三参养胃胶囊质量标准及初步稳定性考察

目的:考察三参养胃胶囊质量可控制指标,并对初步稳定性进行研究。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中丹参、延胡索、甘草、柴胡进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中芍药苷进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好、专属性强;芍药苷进样浓度16.30~163.00μg/mL范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999),平均回收率为99.38%,RSD=1.18%(n=9)。三参养胃胶囊2年内稳定可靠。结论:本方法简单、易行,适用于三参养胃胶囊的质量控制,有效期暂定为2年。