涂布法制备三明治式的曲安奈德口腔膜剂及其体外释放行为的研究

目的制备一种由背衬层、缓释层和黏附层组成的载曲安奈德的“三明治”式口腔膜剂用于治疗口腔溃疡。方法以乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素和聚丙烯酸为载体,采用涂布法制备曲安奈德口腔膜剂。以膜剂外观、厚度、均匀度和黏附性、机械强度等为指标,通过单因素法优化背衬层、缓释层和黏附层处方。以市售制剂Taisho®为对照,对该膜剂的理化性质和体外药物释放进行评估。结果制得曲安奈德三层口腔膜剂载药量为96.0%,该膜剂具有较好的均一性、机械强度和黏附性,与市售制剂Taisho®的释放行为对比,两者的相似因子f2为54.25。结论采用涂布法制备的曲安奈德口腔膜剂与Taisho®有较好的质量一致性。该膜剂的制备工艺简单可行,具有一定的产业化优势。