三清降糖方改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗的临床研究

目的:观察三清降糖方对2型糖尿病胰岛素抵抗(IR)患者在降糖、改善IR状态等方面的疗效。方法:选取2型糖尿病伴IR患者80例,随机分为治疗组40例,对照组40例。对照组给予基础治疗的同时结合降糖西药治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用三清降糖方,1剂/d,6周为1个疗程。观察记录2组治疗前后空腹血糖、餐后2小时血糖、空腹血胰岛素等指标,并计算胰岛素敏感指数。结果:治疗组能有效降低糖尿病患者空腹血糖、餐后血糖、空腹胰岛素水平,与治疗前及对照组比较,差异显著(P<0.05)。结论:三清降糖方联合西药可显著降低血糖水平,改善IR状态。

三清降糖方总苷缓释片的处方优化

目的优选三清降糖方总苷缓释片的处方和工艺,并考察其释放特性。方法以羟丙甲基纤维素为骨架材料,湿法制粒压片制备缓释片,采用高效液相色谱法测定主药的含量,流动相为甲醇-0.4%磷酸(三乙胺调pH至3.0,48∶52),检测波长270 nm;通过正交实验,根据体外释放度筛选优化处方。结果根据最佳处方制备的三清降糖方总苷缓释片质量稳定,体外释放性能好,持续释药12 h,符合《中华人民共和国药典》2010年版要求。结论从体外释放分析,以该优化处方制备的三清降糖方总苷缓释片达到缓释制剂的要求。

三清降糖方对代谢综合征大鼠糖脂代谢、血清瘦素及游离脂肪酸的影响

目的观察三清降糖方对代谢综合征大鼠胰岛素抵抗、血脂、血清瘦素及游离脂肪酸的影响。方法采用高脂高糖高盐饮食喂养方法制备大鼠代谢综合征模型,并随机分为正常组、模型组、罗格列酮组和三清降糖方低、中、高组。灌胃给药4周,采用生化法测血糖血脂,放免法测胰岛素及血清瘦素水平,比色法测游离脂肪酸水平,计算胰岛素抵抗指数。结果三清降糖方各组及罗格列酮组血脂、血糖、血清胰岛素、瘦素及游离脂肪酸等指标与模型组相比均显著降低(P均<0.05),三清降糖方各组与罗格列酮组比较无显著性差异。结论三清降糖方可以改善代谢综合征大鼠胰岛素抵抗,调节血脂,可能与降低血清瘦素及游离脂肪酸水平有关。

三清降糖方对2型糖尿病的疗效及对血清chemerin和C反应蛋白水平的影响

目的：研究三清降糖方对2型糖尿病的疗效及血清chemerin和高敏C反应蛋白水平的影响。方法：2011年6月~2013年6年在兰州市城关区雁南社区卫生服务中心就诊的T2DM患者94例随机分为对照组和观察组,对照组给予盐酸二甲双胍片治疗,观察组在对照组治疗基础上加用三清降糖方,治疗前及治疗12周测定两组患者的空腹血糖值（FPG）、餐后2 h血糖值（2hPG）、空腹血胰岛素（Fins）、胰岛素敏感性指数（ISI）、血清chemerin和高敏C反应蛋白（hs-CRP）。结果：治疗12周观察组患者FPG、2hPG、Fins及血清chemerin和hs-CRP水平较对照组患者显著降低（P〈0.01）,ISI显著高于对照组（P〈0.01）。结论：三清降糖方具有较好的降糖效果,并能提高胰岛素敏感性,降低血清chemerin和hs-CRP水平。

三清降糖方联合常规西医疗法治疗2型糖尿病50例临床观察

目的:研究评价三清降糖方联合常规西医疗法治疗2型糖尿病的疗效。方法:将100例2型糖尿病患者随机分为对照组和治疗组各50例,对照组给予常规西医治疗,治疗组在对照组治疗基础上加用三清降糖方,连续治疗2个月后观察两组患者治疗前后空腹血糖值、餐后2 h血糖值、空腹血胰岛素及胰岛素敏感性指数,评价两组降糖效果。结果:两组空腹血糖值、餐后2 h血糖值治疗前后均明显降低(P<0.05),治疗组空腹血糖值、餐后2 h血糖值改善情况优于对照组(P<0.05)。结论:三清降糖方联合常规西医疗法治疗2型糖尿病具有较好的降糖效果。

三清降糖方干预糖尿病前期患者的临床疗效观察

目的观察三清降糖方干预糖尿病前期患者的临床疗效。方法选取我院2016年1月至2018年9月接诊的112例糖尿病前期患者,其中完成实验的患者94例,随机分为治疗组(56例)与对照组(38例),对照组给予节食、运动等基础治疗措施,治疗组给予三清降糖方水煎口服治疗。对比两组患者治疗前后的血糖参数以及血脂水平。结果两组患者FBG、2 h PG比较,P<0.05;两组患者血脂比较,P<0.05。结论三清降糖方对糖尿病前期患者具有极好的疗效,能显著改善患者的血糖指标,减少患者的临床症状,值得广泛推广使用。

三清降糖方对实验性2型糖尿病大鼠血糖和血脂的影响

目的:研究三清降糖方对2型糖尿病大鼠血糖和血脂的影响。方法:雄性Wistar大鼠82只,随机选出10只做为正常对照组(C组),其余72只大鼠高糖高脂饮食喂养4周后,以小剂量链脲佐菌素2次ip的方法诱发大鼠2型糖尿病模型,以空腹血糖为依据,采用区组随机的方法,分为三清高、中、低剂量组(SG,SZ,SD组)、模型对照组(M组)、阿卡波糖组(A组)、罗格列酮组(L组)6组,三清高、中、低剂量组按8.05,4.03,1.61 g·kg-1分别ig三清降糖方水提物,M组ig生理盐水,A组、L组分别ig等效剂量的阿卡波糖和罗格列酮,共4周,分别在ig前、ig后2周、4周测空腹血糖及餐后2 h血糖,ig 4周后主动脉采血测血脂、肝肾功能,观察比较各组间血糖血脂的变化。结果:①ig 4周后,SD组空腹血糖水平为(5.0±3.2)mmol·L-1与M组可见统计学显著差异(P<0.05);②ig 4周后,SD组餐后2 h血糖水平为(9.8±3.3)mmol·L-1与SG,M,A,L组可见统计学显著差异(P<0.05);③ig后4周,各组间高密度脂蛋白(HDL-c),低密度脂蛋白(LDL-c),丙氨酸转氨酶(ALT),天冬氨酸转氨酶(AST),肌酐(Cr)水平未见统计学显著差异,SZ组、SD组、M组总胆固醇(CHO)甘油三酯(TG)水平低于C组,有统计学显著差异(P<0.05),但与模型组比较无统计学意义。C组与其他组的血尿素氮(BUN)水平比较可见统计学显著差异(P<0.05),但各给药组与模型组比无显著差异。结论:三清降糖复方低剂量应用有较好的降低空腹血糖和餐后2 h血糖效果。

三清降糖方的药效物质基础研究

目的:研究三清降糖方及各分离化学部位的对α-葡萄糖苷酶的抑制作用,对效应显著部位进行物质基础定性分析。方法:大孔吸附树脂分离制备各化学部位样品(JT-1～JT-13);葡萄糖氧化酶法和淀粉耐量实验考察样品对α-葡萄糖苷酶活性的影响。结果:JT-1,JT-3,JT-6,JT-7部位对α-葡萄糖苷酶有显著抑制作用,其中JT-7部位对α-葡萄糖苷酶的抑制作用最显著。结论:生物碱和苷类成分可能是三清降糖方对α-葡萄糖苷酶的抑制作用的主要物质基础。

三清降糖方对糖尿病大鼠血糖及肾功能的影响

目的:观察三清降糖方对四氧嘧啶诱导的糖尿病大鼠血糖及肾功能的影响。方法:采用腹腔注射四氧嘧啶建立糖尿病大鼠模型,大鼠随机分为对照组,模型组,罗格列酮组(0.29 g.kg-1),三清降糖方低、中、高剂量组(8.05,4.03,1.61 g.kg-1),灌胃给药4周,分别在给药前1天、2周末、4周末检测空腹及餐后2 h血糖。给药4周后测定测24 h尿蛋白总量、血清尿素氮及肌酐并计算肾脏系数。结果:各给药组与用药前比较大鼠血糖值均有所下降(P<0.05);肾脏指数、24 h尿蛋白总量、血清尿素氮水平明显降低(P<0.05),但对血清肌酐水平影响不大。结论:三清降糖方对糖尿病大鼠具有降血糖及一定的肾脏保护作用。

三清降糖方总苷缓释片的制备及其体内外相关性分析

目的:优选三清降糖方总苷缓释片的处方工艺并考察其体外释放情况及兔体内药动学。方法:以羟丙甲基纤维素为骨架材料,采用湿法制粒压片制备缓释片。以1,4,8,12 h的累积释放率为综合评价指标,通过正交试验考察羟丙甲基纤维素、微晶纤维素用量及淀粉-乳糖对三清降糖方总苷缓释片处方工艺的影响,测定自制缓释片的体外释放度和兔体内药动学参数。采用HPLC测定黄芩苷含量,色谱条件为Diamonsil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相甲醇-0.4%磷酸(三乙胺调pH 3.0,48∶52),检测波长270 nm,流速1.0 mL·min-1,柱温室温,进样量20μL。结果:最佳处方为羟丙甲基纤维素20%,微晶纤维素1%,淀粉-乳糖(3∶1),5%聚乙烯吡咯烷酮乙醇为黏合剂;制备的三清降糖方总苷缓释片12 h累积释放率>90%。黄芩苷的体内过程以单室模型拟合较好,2种制剂的药动学参数t max,C max,AUC均存在显著性差异。结论:三清降糖方总苷缓释片的体外释放良好,在兔体内吸收具有良好的相关性,相对生物利用度显著提高,达到了缓释制剂的要求。

三清降糖方对α-葡萄糖苷酶抑制作用的研究

目的:观察三清降糖方对α-葡萄糖苷酶活性的影响。方法:提取大鼠小肠的α-葡萄糖苷酶,测定其含量,通过正交试验确定最佳反应体系,制备三清降糖方水提制剂和醇提制剂,分别配制成25,2.5,0.25,0.025,0.002 5 g.L-1的溶液,以阿卡波糖为阳性药对照组,用葡萄糖氧化酶法测定葡萄糖含量,计算抑制率。结果:三清降糖方水提制剂、醇提制剂对α-葡萄糖苷酶活性的抑制有明显的浓度-效应关系。质量浓度为25 g.L-1三清降糖方水提制剂对α-葡萄糖苷酶活性的抑制率为(64.85±10.5)%,与2.5 g.L-1的阿卡波糖抑制率相当。结论:三清降糖方具有抑制α-葡萄糖苷酶活性的作用。

三清降糖方对大鼠离体小肠α-葡萄糖苷酶活性抑制作用的实验研究

目的观察三清降糖方对α-葡萄糖苷酶活性的抑制作用,为临床应用三清降糖方治疗糖尿病提供客观依据,并为进一步开发新药奠定基础。方法 (1)利用正交实验建立离体小肠肠囊外翻法观察α-葡萄糖苷酶抑制作用的反应体系,选用L934正交实验表筛选反应体系中底物类型、底物浓度、反应时间的最佳条件。(2)分组及实验方法:取Wistar雄性大鼠15只,处死后取空肠及回肠段制作78段肠囊,分为13组:阴性对照组、拜糖平不同浓度组(0.0032mg/ml、0.016mg/ml、0.08mg/ml、0.4mg/ml、2mg/ml、10mg/ml)6组,三清降糖方不同浓度组(0.016mg/ml、0.08mg/ml、0.4mg/ml、2mg/ml、10mg/ml、50mg/ml)6组,每组6段。拜糖平组和三清降糖方组分别在反应体系中加入不同浓度的相应药物,阴性对照组中不加任何药物。37℃震荡水浴120min,取出肠囊,测肠囊内液体的葡萄糖含量,计算药物对葡萄糖吸收的抑制率,比较各组间抑制率的差异。结果 (1)正交试验结果显示:最佳反应体系的条件为底物选用麦芽糖,浓度为0.25mol/L,反应时间为120min。(2)拜糖平不同浓度组的葡萄糖生成量经单因素方差分析,组间差异有统计学意义(P<0.05),其中浓度为10mg/ml的拜糖平6组对葡萄糖生成量的抑制作用最强,抑制率达到84.4%。(3)三清降糖方不同浓度组的葡萄糖生成量经单因素方差分析,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。其中浓度为50mg/ml的三清降糖方6组对葡萄糖生成量的抑制作用最强,抑制率达到74.00%。与浓度为10mg/ml拜糖平6组相当(P>0.05)。结论三清降糖方能够明显抑制α-葡萄糖苷酶活性,其抑制作用随着浓度的增大而增强,其抑制效应呈现剂量依赖性。抑制α-葡萄糖苷酶活性是三清降糖方降糖作用的机制之一。

三清降糖方对糖耐量减低冠心病患者的干预作用

目的探讨三清降糖方对合并糖耐量异常的冠心病患者心血管意外的影响。方法选取经冠状动脉造影诊断为冠心病且合并糖耐量异常的患者180例,随机分为阿卡波糖组、三清降糖方组及对照组,每组60例,其中对照组仅给予基础治疗,其余二组均在基础治疗基础上给予相应药物治疗。结果各药物治疗组心血管意外发生率均明显低于对照组(P<0.01),而阿卡波糖组与三清降糖方组比较心血管意外发生率差异有统计学意义(P<0.05)。结论对合并糖耐量异常的冠心病患者应用三清降糖方治疗可显著减少患者心血管意外的发生。

自制三清降糖缓释片对糖尿病兔血糖、血脂及氧化应激的影响

目的:探讨自制三清降糖缓释片对糖尿病兔血糖、血脂及体内氧化应激水平的影响。方法:采用高脂高糖饮食喂养健康雄性家兔4周后,静脉注射链脲佐菌素制备糖尿病模型。将造模成功的家兔随机分为正常组、模型组、格列美脲组、三清降糖方汤剂、三清降糖缓释片组5组,灌胃给药4周后,生化法测血脂、血糖浓度;放免法测血清胰岛素,并计算胰岛素抵抗指数;双抗体夹心-ELISA法测肿瘤坏死因子-α(TNF-α);WST法测超氧化物歧化酶;比色法测丙二醛和谷胱甘肽。结果:糖尿病兔各给药组与用药前比较血糖、血脂及SOD值、血清胰岛素及其抵抗指数均有所下降(P<0.05),谷胱甘肽水平无变化(P>0.05);而MDA、TNF-α水平升高,各给药组比较无统计学差异(P>0.05)。结论:三清降糖缓释片对糖尿病兔具有降血糖、降脂作用,同时能减轻氧化应激改变。