毛细管区带电泳法测定三磷酸腺苷二钠制剂含量及有关物质

目的建立三磷酸腺苷二钠制剂含量及有关物质的检测方法。方法在Beckman 5 0 10型毛细管电泳仪上 ,采用熔融石英毛细管柱 ,以 0 .0 2 5mol/L磷酸氢二钠为电极缓冲液 (用 1mol/L氢氧化钠液调pH值至 10 .2 ) ,检测波长为 2 14nm ,2 5℃及 2 1kV的条件下进行定量分析。并与胶束动电毛细管色谱法及卫生部药品标准法所得到的含量测定结果进行比较。结果三磷酸腺苷二钠的线性范围为 0 .3～ 2 .0mg/ml(r =0 .9939) ,回收率 (n =3)为99.1%。RSD <2 .0 % ,主峰的迁移时间和峰面积的RSD分别为 0 .2 3%和 0 .98% ,最小检测限为 0 .5 μg/ml。此法和胶束动电毛细管色谱法的结果基本一致 ,而卫生部药品标准法的结果则较上述两方法的偏高。结论毛细管电泳用于三磷酸腺苷二钠制剂含量及有关物质的检查具有高效、快速、简便等优点。