薄层扫描法测定三磷酸腺苷二钠注射液含量

本文建立了用醋酸纤维薄膜电泳分离一磷、二磷及三磷酸腺苷二钠 (ATP) ,再以薄层扫描法测定ATP含量。

毛细管电泳法同时测定三磷酸腺苷二钠注射液中苯甲醇与碳酸胍含量

目的：采用毛细管胶束电动色谱法同时测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇与碳酸胍的质量浓度。方法未涂层毛细管（50μm×67 cm,有效长度50 cm）；压力进样,进样压力为3.4 kPa,持续时间为8 s,分离电压为25.0 kV,柱温为25℃；检测波长为200 nm；电极缓冲液为硼酸/十二烷基磺酸钠缓冲液（ Borate/SDS Buffer,pH9.1）,运行时间15 min。结果苯甲醇线性范围为0.0375-1.688 mg/mL（ r=0.9969）,回收率为104.7%-107.0%（RSD=0.9%,n=3）,碳酸胍线性范围为0.04048-2.024 mg/mL（r=0.9994）,回收率为95．7%-105．4%（ RSD=3．2%,n=3）。结论本方法分离效果好、灵敏、可靠,可用于同时测定三磷酸腺苷二钠注射液中的2种辅料。

鲎试剂法测定三磷酸腺苷二钠注射液中的热原

采用灵敏度 0 5EU/ml的鲎试剂检测三磷酸腺苷二钠注射液中的热原 .结果表明 :三磷酸腺苷二钠注射液对鲎试剂的凝集反应无干扰作用 ,方法灵敏度均在 0 5～ 2 0λb范围内 ,揭示鲎试剂法可以替代家兔热原法测定三磷酸腺苷二钠注射液中的热原 .

三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法的初步实验研究

目的建立三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查法。方法按《中国药典》2005年版(二部)附录收载的细菌内毒素检查方法进行实验。结果在3.33mg.mL-1稀释浓度时对细菌内毒素检查法无干扰作用。用细菌内毒素检查法检查三磷酸腺苷二钠注射液的细菌内毒素是可行的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法来控制三磷酸腺苷二钠注射液的质量。

三磷酸腺苷二钠注射液中细菌内毒素的定量检查

目的:建立三磷酸腺苷二钠注射液中细菌内毒素定量检查方法。方法:采用动态浊度法考察三磷酸腺苷二钠注射液对鲎试剂的干扰作用。结果:将三磷酸腺苷二钠注射液进行50～400倍(0.2～0.025g·L-1)稀释可以有效地消除其对鲎试剂的干扰。结论:动态浊度法可以测定三磷酸腺苷二钠注射液中的细菌内毒素含量。

注射用长春西丁与三磷酸腺苷二钠注射液存在配伍禁忌

注射用长春西丁为白色或类白色冻干块状物或粉末适用于改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。长春西丁是开封康诺药业有限公司生产（国药准字H20041119）规格30mg/支,药物相互作用提示不能与肝素合并使用。三磷酸腺苷二钠注射液为无色至微黄色的澄明液体,辅酶类药,用于进行性肌萎缩、脑出血后遗症、心功能不全、

鲎试剂检测三磷酸腺苷二钠注射液中细菌内毒素的研究

用不同厂家、不同灵敏度的鲎试剂对三磷酸腺苷二钠注射液进行干扰实验考察，结果表明样品溶液稀释至0.5mg／ml浓度时，对细菌内毒素检查不产生干扰。对30批不同厂家的三磷酸腺苷二钠注射液进行了热原检查及细菌内毒素检查的对比实验，两法符合率为100％。

鲎试剂用于三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检测的探讨

目的 :考察三磷酸腺苷二钠 (ATP)注射液细菌内毒素检查法的可行性。方法 :按中国药典 2 0 0 0年版细菌内毒素检查法和细菌内毒素检查法应用指导原则要求进行试验。结果 :将样品稀释成热原检查浓度 1mg·ml 1无干扰作用。结论 :将样品稀释 10倍 (浓度 1mg·ml 1) ,可用灵敏度 0 .5Eu·ml 1的鲎试剂作细菌内毒素检查。

温度对三磷酸腺苷二钠注射液含量的影响

目的探讨温度对三磷酸腺苷二钠注射液含量的影响。方法采取高温破坏性试验,用药典规定的紫外分光光度法测定含量。结果找出了温度对三磷酸腺苷二钠注射液含量的影响,该产品在高温条件下存放时,温度越高含量下降越明显。结论为三磷酸腺苷二钠注射液的生产、储存及运输过程中怎样保证质量稳定提供了切实可行的建议和方法。

三磷酸腺苷二钠注射液细菌内毒素检查方法的探讨

为建立三磷酸腺二钠注射液 (ATP)的细菌内毒素检查方法 ,参照中国药典 1995年版二部收载的细菌内毒素检查方法 ,通过干扰实验证明ATP对鲎试剂的凝集反应无干扰作用 ,用灵敏度为 0 5EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法是可行、有效的。结果表明可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原法来对ATP进行质量控制。

三磷酸腺苷二钠注射液代替腺苷转复室上性心动过速临床分析

目的:观察三磷酸腺苷二钠注射液代替腺苷转复室上性心动过速的效果及安全性。方法:阵发性室上性心动过速患者50例,行弹丸注射三磷酸腺苷二钠注射液,观察其有效性及不良反应。结果:三磷酸腺苷二钠注射液代替腺苷转复室上性心动过速有效率96.%,不良反应5例,发生率10%。结论:三磷酸腺苷二钠注射液代替腺苷转复室上性心动过速是便捷、价廉、快速、有效、安全的治疗方法。

三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量检测

目的 建立HPLC法测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.方法 采用JADE-PAKODS-AQ（4.6 mm×250 mm,5μm）色谱柱;流动相：0.2 mol·L^-1磷酸盐缓冲液-甲醇（95 ∶ 5）,流速：0.8 mL·min^-1,检测波长：218 nm,进样量：10μL,柱温：35℃.结果 苯甲醇浓度在0.02083～0.52095 mg·mL^-1范围内线性关系良好（r=0.9999,n=7）,平均回收率为99.99％（n=9）.结论 该方法操作简便,经方法学验证可用于测定三磷酸腺苷二钠注射液中辅料苯甲醇的含量.

三磷酸腺苷二钠注射液的含量考察

为保证临床用药的安全有效，对江苏省生产的三磷酸腺苷二钠注射液含量进行了考察，结果表明含量不合格率达５０．０％。对造成含量下降的各种原因进行了讨论。

点样方式对电泳-紫外分光光度法测定三磷酸腺苷二钠注射液含量的影响

三磷酸腺苷二钠注射液的含量,各省市药品标准中多采用电泳-紫外分光光度法测定。但在操作方法上则有所不同,特别是点样方式上不尽一致。有些地方标准采用湿法点样,有些采用干法点样。本文对两种点样方式测定三磷酸腺苷二钠注射液含量的方法作了比较,现将实验结果报告如下。实验材料DY-80型电子管电泳仪(广东汕头市金砂电子仪器厂)。53W紫外-可见分光光度计(上海光学仪器厂)。10μl微量注射器。

三阶导数光谱法测定三磷酸腺苷二钠注射液的含量

本文采用三阶导数光谱法测定三磷酸腺苷二钠注射液的含量,三磷酸腺苷二钠注射液的浓度在60～150ug/ml 时,振幅 D 值与浓度有良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为100.16％,ev=0.85％,n=5。

注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查法的研究

目的建立注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素检查方法。方法按《中国药典》2020年版四部通则1143细菌内毒素检查法,从严确定注射用三磷酸胞苷二钠的限值,用凝胶法进行方法学验证和细菌内毒素检查。结果两个厂家的4批供试品在0.2 mg/ml浓度下对两个厂家的鲎试剂不存在干扰,细菌内毒素的限值设定为2.5 EU/mg,4批注射用三磷酸胞苷二钠细菌内毒素的检查结果均符合规定。结论本研究建立的细菌内毒素检查方法可用于替代家兔热原检查法,满足对注射用三磷酸胞苷二钠的质量控制要求。

以腺苷为对照的高效液相色谱法测定三磷酸腺苷二钠注射液含量

目的：建立以腺苷为对照的高效液相色谱法测定三磷酸腺苷二钠注射液含量。方法：采用依利特Hypersil C8（4.6 mm×250 mm,5μm）,柱温35℃,以0.05 mol·L-1磷酸盐缓冲液（含0.161%四丁基溴化铵,p H 7.0）为流动相,流速为1.0 m L·min-1,检测波长259 nm,以磷酸腺苷二钠和腺苷相对分子质量的理论比值2.062为系数、腺苷为对照外标法计算三磷酸腺苷二钠的含量。结果：腺苷质量浓度（C）在5.056~404.4 ng·m L-1范围时与峰面积（A）呈良好的线性关系,线性方程为A=3.219×104C＋31.70,r=0.999 9;三磷酸腺苷二钠质量浓度（C）在9.939~795.1 ng·m L-1范围时与峰面积（A）呈良好的线性,线性方程为A=1.567×104C＋22.16,r=1.000。腺苷和三磷酸腺苷二钠的定量限分别为7.6×10-5mg·m L-1和2.6×10-4mg·m L-1,重复性和中间精密度的RSD均为1.0%,三磷酸腺苷二钠回收率为101.1%（RSD=0.9%,n=9）。含量测定结果范围为94.2%~109.2%。结论：本实验建立的分析方法解决了未能获得含量确定且稳定的三磷酸腺苷对照的问题,提高了方法的专属性和定量准确性,可用于测定三磷酸腺苷二钠注射液的含量。

偏最小二乘法建立三磷酸腺苷二钠注射液近红外快速定量模型

目的:建立可用于现场快速筛查、监督药品质量的三磷酸腺苷二钠(ATP-2Na)注射液的快速定量分析模型。方法:收集全国16家生产企业共73批ATP-2Na注射液样品,采集近红外光谱图,利用化学计量学偏最小二乘法(PLS)将光谱信息与含量数据关联,建立通用型定量分析模型,并进行方法学验证。结果:全部样品经聚类分析分为Ⅰ类、Ⅱ类,分开建立两组均质样本定量模型。建立的模型(Ⅰ)交叉验证均方根误差(RMSECV)为1.73%,相关系数为0.951 2;模型(Ⅱ)RMSECV为1.55%,相关系数为0.943 1。模型验证试验中,经配对t检验,两种模型分别对18批和14批样品的预测值与真实值比较,差异无统计学意义。结论:建立的模型能够快速、准确地预测不同生产企业ATP-2Na注射液中ATP-2Na的含量,并能对不合格样品进行预测,达到现场监督快速测定样品含量的目的。

注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠及肌苷注射液配伍稳定性考察

目的:考察注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠注射液及肌苷注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性。方法:在室温条件下,模拟临床用药方法,配制3种药物与5%葡萄糖注射液的配伍溶液,采用HPLC法测定辅酶A、三磷酸腺苷二钠和肌苷的含量及有关物质变化情况,同时考察配伍溶液的外观、p H和不溶性微粒的变化情况。结果:室温下4 h内,配伍溶液的外观、p H、不溶性微粒、各药物含量及有关物质均无明显变化;24 h后,配伍溶液出现浑浊絮状物,p H、不溶性微粒、含量及有关物质均明显发生变化。结论:在室温条件下,注射用辅酶A、三磷酸腺苷二钠注射液及肌苷注射液在5%葡萄糖注射液中的配伍溶液应于4 h内使用完。