基于三维分析框架的基因治疗药物政策量化分析

目的:分析基因治疗药物政策文本的特征与现状,优化我国基因治疗药物政策体系。方法:采用内容分析法和词频分析法,构建“政策工具—互动主体—政策环节”的三维分析框架,对2009年3月—2024年3月发布的相关政策文件开展多维分类与交叉比较。结果:在纳入的37份国家级政策文本中,政策工具维度共筛选出246个文本条目,供给型(45.9%)、环境型(41.5%)政策工具占比较多,需求型(12.6%)政策工具占比较少,政策工具分布偏倚、内部结构存在差异;互动主体维度共筛选出195个文本条目,药品生产研发企业(36.9%)、药品监管评审机构(22.1%)、患者与受试者(19.0%)、医疗机构与医务人员(11.8%)、其他政府部门(10.2%)等各主体作用发挥不均;政策环节维度方面分为药物研发、生产和使用等三个阶段,部分政策涵盖多环节。结论和建议:组合政策工具,强化需求型政策,优化内部使用;考虑不同互动主体的需求来综合施策,合作促进共赢;环节联动增效,促进产业链协同发展,构建全链条生态。