国产三维心脏电生理标测系统用于左侧房室旁路射频消融的前瞻性、随机对照研究:经股动脉逆行法与经房间隔穿刺法比较

目的探究左侧房室旁路消融经股动脉逆行法与经房间隔穿刺法的优劣及评价国产三维心脏电生理标测系统的性能。方法采用前瞻性、随机对照研究设计,自2019年7月至2020年8月入选室上性心动过速患者30例,术前行心电生理检查确定为左侧房室旁路并具有导管射频消融适应证,以1∶1的比例将患者随机分配至经股动脉逆行组和经房间隔穿刺组。在国产三维心脏电生理标测系统(Columbus■系统)指导下行左侧房室旁路射频消融术,比较两组患者的靶点标测成功率、术后即刻消融成功率、X线曝光时间、X线辐射剂量、手术时间、术中及术后不良事件的发生率。结果两组的靶点标测成功率和术后即刻消融成功率均为100%。经房间隔穿刺组的手术时间[(75.40±22.27)min]、X线曝光时间[384(310,510)s]和X线辐射剂量[93(63,123)mGy]与经股动脉逆行组的[(83.80±39.96)min、369(340,989)s和154(56,184)mGy]相比差异均无统计学意义(P均>0.05)。经股动脉逆行组术后不良事件发生率为6.7%(1/15),经房间隔穿刺组无不良事件发生,两组术后不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。国产三维心脏电生理标测系统可清晰显影导管电极,导管操作性能良好,能够顺利定位,贴靠满意。结论国产三维心脏电生理标测系统可安全、有效地用于左侧房室旁路的射频消融,经房间隔穿刺法和经股动脉逆行法2种消融策略在手术时间、X线曝光时间与剂量、不良事件发生率等方面没有区别。

Columbus®三维心脏电生理标测系统引导下射频消融治疗室上性心动过速的效果

目的 评价Columbus~?三维心脏电生理标测系统引导下射频消融治疗室上性心动过速心律失常患者的效果。方法 通过Columbus~?三维心脏电生理标测系统及配套导管引导下射频消融治疗梅州市人民医院2019年3月至12月收治的61例快速型心律失常患者,记录X光曝光时间、即刻消融成功率、手术时间等数据。结果 (1)主要评价指标X光曝光时间中位数为218(150~591)s,达到方案预期设计曝光时间<7.2 min,并且低于相似研究中的6.2 min。(2)手术即刻成功率为100%。(3)不良事件发生人数为8.2%(5/61),不良事件发生7次,发生率11.5%(7/61),严重程度均为轻微。所有不良事件,经研究者判断与研究器械无相关性。结论 使用Columbus~?三维心脏电生理标测系统完成室上性心动过速手术可以明显减少手术曝光时间及曝光量,无器械相关性不良事件,提高手术安全性,具有推广意义。

三维心脏电生理标测系统引导下射频消融治疗快速性心律失常的效果观察

目的评价三维心脏电生理标测系统引导下射频消融治疗快速型心律失常的效果。方法80例快速型心律失常患者,按照抽签法分为实验组和对照组,每组40例。对照组采用X线引导下的射频消融治疗,实验组采用三维心脏电生理标测系统引导下射频消融治疗。比较两组治疗效果、并发症发生情况、治疗满意度及焦虑、抑郁评分。结果实验组治疗总有效率97.5%高于对照组的82.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组的并发症发生率2.5%低于对照组的15.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组的治疗总满意度97.5%高于对照组的77.5%,差异有统计学意义(P<0.05)。实验组焦虑评分(13.3±1.1)分、抑郁评分(15.5±1.1)分均低于对照组的(27.7±1.4)、(29.8±1.4)分,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论在快速型心律失常实际治疗期间,合理的使用三维心脏电生理标测系统引导下的射频消融治疗法,有助于提升治疗效果,推广的优势很高。

基于市场需求的心脏电生理三维标测系统产品设计与开发

为了满足医疗机构、科研机构等客户对心脏电生理检查和辅助诊断的需求,通过市场调研和客户需求分析,结合现有技术和市场需求,设计出符合用户需求的心脏电生理三维标测系统产品方案;进行软硬件开发和集成测试,并进行试验验证和性能评估。经过多次设计和开发,成功地开发了一款基于市场需求的心脏电生理三维标测系统产品。该产品已经通过试验验证和性能评估,并得到了客户的认可和好评。