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题名瑞舒伐他汀钙片的制备与质量考察评价
被引量：4
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作者
刘建军
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机构
哈药集团三精制药有限公司研发中心
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出处
《哈尔滨商业大学学报（自然科学版）》
CAS
2017年第4期399-402,共4页
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文摘
制备瑞舒伐他汀钙片,用HPLC建立溶出度测定方法,考察样品质量稳定性及不同p H条件下的溶出度,并与原研药进行对比评价.经处方筛选,利用直压法制备瑞舒伐他汀钙片,采用高效液相色谱法检测溶出度,计算相似因子,同时绘制三维曲面图,对比自制样品与原研药的溶出特性.自制的三批样品,在不同溶出介质中的相似因子均在50以上.自制片剂与原研药体外溶出相似,自制产品质量稳定,接近原研药水平.
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关键词
瑞舒伐他汀钙片
溶出度
三维释放曲线
相似因子法
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Keywords
rosuvastatin calcium tablets
dissolution
three-dimensional releasing spectrogram
similarity factor method
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分类号
TQ464.8
[化学工程—制药化工]
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