三黄益肾颗粒干预糖尿病肾病Ⅳ期的临床研究

目的:在理论研究及临床实践的基础上,观察三黄益肾颗粒对气阴两虚、血瘀湿浊证的糖尿病肾病IV期患者的治疗效果。方法:使用中药三黄益肾颗粒和西药厄贝沙坦,基于糖尿病肾病IV期患者,进行多中心随机对照研究。结果:研究纳入病例56例,治疗组27例,对照组29例。2组均可改善中医证候总积分(P<0.01),治疗组优于对照组;治疗组可显著改善24 h尿蛋白定量(P<0.05),综合疗效评定有效率92.6%,优于对照组(P<0.01)。2组试验过程中未发现任何不良反应。结论:基于益气养阴化瘀泄浊治法的三黄益肾颗粒可缓解临床症状,明显减少中医证候积分,减少24 h尿蛋白定量,综合疗效优于对照组。

HPLC法同时测定三黄益肾颗粒中3种成分的含量

目的：建立三黄益肾颗粒中结合蒽醌型大黄酚、结合蒽醌型大黄素甲醚、丹参酮ⅡA的含量测定方法。方法：采用HPLC法,色谱柱：Ecilpse C18（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-水（75∶25）;流速：1.0 mL/min;检测波长：270 nm;柱温：30℃。结果：大黄酚、大黄素甲醚、丹参酮ⅡA的线性范围为0.073~0.729μg/mL、0.051~0.510μg/mL、0.055~0.550μg/mL。结论：该方法简单、准确,可作为三黄益肾颗粒中结合蒽醌型大黄酚、结合蒽醌型大黄素甲醚、丹参酮ⅡA的含量测定的方法。

三黄益肾颗粒治疗临床期糖尿病肾病的临床研究

目的分析并观察三黄益肾颗粒在临床期糖尿病肾病中的应用效果。方法此次研究对象为100例临床期糖尿病肾病患者,收治时间为2013年1月—2014年1月,根据电脑随机平均分配的原则将其分为对照组和实验组,每组各50例患者。给予所有患者基础治疗,在基础治疗基础上,给予对照组患者厄贝沙坦进行治疗,在基础治疗的基础上给予实验组患者三黄益肾颗粒进行治疗。对比对照组以及实验组患者的治疗效果,包括中医症候积分、尿蛋白定量、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血肌酐、内生肌酐清除率。结果相比于对照组,实验组患者的治疗总有效率更高(P<0.05);两组患者治疗前的中医症候积分没有显著差异(P>0.05),经过治疗后,两组患者的中医症候积分得到显著改善(P<0.05),实验组的改善更显著(P<0.05);两组患者治疗前的24 h尿蛋白定量、空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白、血肌酐、内生肌酐清除率没有显著差异(P>0.05),治疗后,实验组患者的空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白与治疗前没有显著差异(P>0.05),较对照组也无显著差异(P>0.05);治疗后,实验组患者的24 h尿蛋白定量明显优于治疗前(P<0.05),较对照组也明显更优(P<0.05),而治疗后血肌酐、内生肌酐清除率相比于治疗前没有显著差异(P>0.05),和对照组相比也没有显著差异(P>0.05)。结论给予临床期糖尿病肾病患者三黄益肾颗粒进行治疗,可取得较为满意的效果,值得大力推广应用。

基于网络药理学及液质联用技术的三黄益肾颗粒医院制剂质量标志物预测研究

目的:采用网络药理学结合液质联用技术预测分析三黄益肾颗粒医院制剂的质量标志物。方法:采用网络药理学方法分析三黄益肾颗粒治疗糖尿病肾病的作用机制,并筛选出活性成分;通过超高效液相-四级杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS/MS)技术对三黄益肾颗粒中的化学成分进行全面鉴定;通过质谱鉴定的成分与网络药理学筛选的成分对比,结合中医药组方理论,辨识出与功效相关的成分作为三黄益肾颗粒的质量标志物。结果:网络药理学模块化筛选得到君药组20个潜在质量标志物;臣药组筛选得到27个潜在Q-Marker;佐使药组筛选得到48个潜在质量标志物。与通过液质联用技术辨识的30种成分比对出16个交集成分,结合三黄益肾方中医药组方理论,初步预测黄芪甲苷、芒柄花黄素、阿魏酸、芦荟大黄素4种成分为三黄益肾颗粒的质量标志物。结论:通过网络药理学及液质联用技术并结合中医药组方理论,筛选出三黄益肾颗粒的质量标志物,可为提升三黄益肾颗粒的质量标准提供依据,为建立以中医药理论为指导,以临床疗效为基础的医院制剂整体质量评价体系提供思路。