青银注射液治疗上呼吸道感染风热证安全性评价

根据国家药品监督管理局2003L01378号批文,由南京中医药大学附属医院等6家医院对新药中药6.2类(原新药中药7类)青银注射液进行Ⅱ期临床试验,通过以清开灵注射液为平行对照,采用随机、双盲、多中心的研究评价青银注射液通过静滴给药治疗上呼吸道感染风热证的安全性。

清开灵注射液联合小儿清肺化痰颗粒治疗小儿上呼吸道感染风热证100例

目的:观察和评价清开灵注射液联合小儿清肺化痰颗粒治疗小儿上呼吸道感染风热证的临床疗效及安全性。方法:采用随机对照试验设计,将200例患儿随机分为治疗组和对照组各100例。对照组给予利巴韦林注射液静脉滴注,治疗组给予清开灵注射液滴注联合口服小儿清肺化痰颗粒治疗,两组患儿疗程为5~7天。评定治疗后两组总有效率,观察药物退热起效时间、体温恢复正常时间及安全性。结果:治疗结束时,治疗组总有效率为95.00%,对照组总有效率为78.00%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗组患儿在药物退热起效时间及体温恢复正常时间上,与对照组比较,显著缩短,且差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前后安全性差异无统计学意义(P>0.05)。结论:清开灵注射液联合小儿清肺化痰颗粒治疗小儿上呼吸道感染风热证安全性好,可显著缩短退热起效时间及体温恢复正常时间,且疗效优于利巴韦林注射液。

青银注射液治疗上呼吸道感染风热证118例临床疗效观察

目的探讨青银注射液治疗上呼吸道感染风热证的疗效。方法以清开灵注射液为平行对照，采用分层区组、随机、盲法、多中心Ⅱ期临床试验。观察青银注射液静滴治疗上呼吸道感染风热证118例。结果显示两组体温恢复正常时间及综合疗效组间差别无统计学意义（P〉0.05）。两组终点记分与基线比较的差别均有高度统计学意义。特别是改善咽痛、四肢酸痛、鼻塞流涕症状治疗组明显优于对照组，经统计学处理有显著性差异（P〈0．05）。结论青银注射液治疗上呼吸道感染风热证是一种良好的选择。