注射用环糊精包合物研究进展

传统注射剂中对于难溶性药物采用的增溶手段多为添加有机助溶剂或表面活性剂,其刺激性易导致疼痛、炎症等多种不良反应。环糊精(cyclodextrin,CD)是一种具有空穴的环状低聚糖,部分天然环糊精及其衍生物具有良好的水溶性和生物相容性,可以通过包合作用增加难溶性药物的溶解度及稳定性,且降低对注射部位的刺激,是注射剂中增溶剂的更优选择。本文对环糊精在已上市注射剂产品中的应用及其发展前景进行综述,为环糊精在注射剂中更广泛的应用发展提供参考。

基于指纹图谱及指标成分定量的灯盏细辛提取工艺对比研究

目的:对已上市制剂中灯盏细辛不同提取工艺的提取效果进行对比分析。方法:根据已上市灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏细辛颗粒的提取工艺制备灯盏细辛提取液,研究建立测定提取液指纹图谱的HPLC方法,测定不同提取液的指纹图谱及野黄芩苷含量,采用中药色谱指纹图谱相似度评价软件计算指纹图谱的相似度。结果:不同溶剂提取液中野黄芩苷的含量分别为10.32~18.16 mg·g-1,水提液与不同浓度醇提液指纹图谱相似度为0.869、0.855、0.858;不同时间提取液中野黄芩苷的含量分别为14.90~17.12 mg·g-1,指纹图谱相似度均大于0.99;两次与三次提取液中野黄芩苷含量分别为9.50、10.32 mg·g-1,指纹图谱相似度大于0.99。结论:提取溶剂对提取液中野黄芩苷含量及指纹图谱均有明显影响,拟定的提取时间、提取次数条件下提取效果无显著差异。

环糊精在上市医药产品中的应用研究进展

环糊精是一类重要的药用高分子材料,通过与药物形成包合物结构而实现提高难溶性药物溶解性、增强药物稳定性、改善药物生物利用度等目的。结合天然及改性环糊精的性质特点、体内代谢及生物安全性等信息,归纳了环糊精在已上市医药产品中的研究及应用,为环糊精领域相关制剂的临床研究及产业化提供一定的参考。