药品上市后临床试验的病例募集策略

病例募集是上市后药品临床试验质量控制的重要环节,采取有效的募集策略往往有助于增加募集病例的数量、提高募集病例的质量,最终保证临床试验能够保质保量地完成。基于目前上市后药品临床试验的特点和现状分析,针对如何采取有效的策略进行病例募集展开论述,希望能够为以后药品上市后临床研究的质量控制提供思路和帮助。

临床试验研究和学术推广的关系

临床试验研究的过程是学术推广的过程,临床试验研究提供了研究者、患者、企业之间相互沟通的平台,提供了丰富的沟通内容,提供了树立企业和产品学术形象的机会;临床试验研究结果是学术推广的基础和医生合理用药的学术依据;临床试验研究的效果坚定了研究者的用药信心。

Ⅳ期临床试验管理体制的研究探讨

文中对美国FDA新药上市后临床试验及研究的管理体系以及法律法规进行了研究分析,期望对我国新药Ⅳ期临床试验管理以及全生命周期研究评价模式建设有参考和借鉴作用。