世界上市新药——2007年大事记与2008年展望

2007年,药物的安全性问题严重影响着全球制药领域,但同时也涌现出一些振奋人心的上市新药。本文对2007年上市新药的重大药品安全事件,包括抗糖尿病药、勃起功能障碍治疗药、大肠激躁症治疗药等安全性问题进行了总结,回顾了2007年备受关注的上市新品,同时对2008年有望批准上市的"重磅炸弹"新药进行了展望。

2005年世界上市新药评述

2002年世界共上市新药29个，2003年31个，2004年仅23个，Pharmaproject的研究数据显示，2005年共有30个新药推向市场，总数明显走出了2004年的低谷，回升到近年来的正常水平，但仍存在较大的开发空间。其中Bayer公司治疗肾癌新药索拉非尼及Eyetech／Pfizer公司联合开发的治疗老年性视网膜黄斑退行性病变新药哌加他尼钠最具创新性，在各自的治疗领域有重要突破性。但生物制药方面则未出现新的重磅炸弹级新药。作者对其中部分药品做一简单介绍。

2004年世界上市新药评述

新药的研发直接关系到企业的生存与发展,新药的上市备受医药界的关注。本文就2004年世界医药研发的状况、发展趋势以及2005年医药研发面临的挑战作一综述。针对2004年世界新药23个,按照其药效分类逐一进行简要介绍,以期为新药研究与开发提供参考。

高校医药特色数据库——世界首次上市新药数据库的建立

探讨了《世界首次上市新药数据库》建立的意义,具体介绍了该数据库的开发建设工作以及该数据库具有的特色。

世界首次上市新药一瞥

从治疗领域角度上市的化学合成药物几无十分令人鼓舞的重要成就。

上市新药

酒石酸阿福特罗（arformoterol tartrate） 1商品名 Brovana 2开发与上市厂商 本品由美国Sepracor公司研制开发，2006年10月获FDA批准，并于2007年4月首先在美国上市。

上市新药

关节炎治疗药golimumab 1商品名 Simponi 2开发与上市厂商 本品由美国强生公司研制，于2009年10月22日在德国首次上市，2010年5月在美国上市。

2005年全球上市新药一览

2005年全球共有30个新活性物质上市,涉及到血液系统疾病、糖尿病、感染性疾病、肿瘤等多个治疗领域。其中有几个产品被看作是其治疗领域的一大进步,如拜耳公司的抗肿瘤新药sorafenib等。

1998年世界上市新药回顾

本文全面回顾了１９９８ 年国外药品市场中１３ 类药品的销售情况。出现了一些新药，有些药品畅销，有些药品则遭到挫折甚至停售。１９９８ 年大事主要包括他莫昔芬被批准用于预防乳腺癌、出现了两种治疗类风湿性关节炎的新药（来氟米特和ｃｅｌｅｃｏｘｉｂ），以及伟哥买方市场的狂热。

2007年世界上市新药一瞥

2007年世界范围首次上市的新药总计26个,其中化学合成药16个;生物药物9个,包括4个疫苗;其它1个。新药数量不尽人意,然而若干品种颇有价值,在相关治疗领域获得突破性进展。

世界药研之窗——世界上市新药

本期开始推出新栏目“世界药研之窗”，藉此向药学研究工作者提供有关复方制剂、上市新药、3期临床药物等方面的最新信息，旨在为新药研发人员提供参考。

2014年全球上市新药(2)

3.潜在的畅销药物多 2014年批准的药物中,有可能成为年销售额逾10亿美元的潜在畅销药品有阿格鲁肽（albiglutide）、阿瑞米拉（apremilast）、复方硫酸头孢洛林（ceftolozane sulfate）/三唑巴坦钠、杜拉鲁肽（dulaglutide）、α艾洛硫酸酶（elosulfase alfa）、英帕罗青（empagliflozin）、依拉利西（idelalisib）、纳洛昔醇（naloxegol）、拉木西单抗（ramucirumab）、塞库奴单抗（secukinumab）、维利珠单抗（vedolizumab）、聚乙二醇化干扰素β-1a注射剂、胰岛素粉末吸入剂和人重组9价乳头瘤病毒疫苗等。

2017年第一季度FDA批准上市新药

2017年第一季度美国FDA批准了8个新分子实体化学药物（New Molecular Entity）和4个生物制品（Biological Licence Application，BLA）上市申请，与2016年第一季度的6款新药相比，足足翻了一番。