证券上市监管国际比较与借鉴

2006年起实施的修订后的证券法明确规定,上市交易由证券交易所依法审核。由此,证券交易所将逐步承担证券上市的审核工作。我国现行证券发行审核制度和证券发行上市一体化的事实说明,中国证监会仍然是把握证券发行及其上市的重要因素。当然,本届发审委程序公开透明的审核方式也向我们预示着,非实质审查正在行进中。随着法律的修改完善,上市监管的责任将落在交易所的身上。这也正是顺应国际证券市场的发展趋势。

中、美及香港证券市场借壳上市监管制度比较

借壳上市在特定阶段对现行IPO发行上市机制起到补充作用,但同时借壳上市也带来内幕交易、扭曲市场估值体系、财务造假等诸多问题。目前,各国对于借壳上市的监管政策趋于严格。本文通过对中国大陆、美国和中国香港资本市场中借壳上市监管法规的研究分析,总结三地资本市场对借壳上市的监管制度情况、特点及产生差异的原因。文章指出,因中国资本市场尚处于发展阶段,市场体系需进一步健全完善,因此对借壳上市的监管力度相对较大。随着监管制度的不断完善与其他重组方式的广泛应用,借壳上市呈现出逐渐减少的趋势。文章对中国借壳上市的监管制度提出了一些建设性的思路和建议。

无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管研究热点与推进路径探讨

目的:探讨基于无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管的研究热点与推进路径。方法:采用数据挖掘方法对我国医疗器械监管相关机构网站和中国知网中国国家知识基础设施(CNKI)进行相关文献、文件采集;梳理医疗器械不良事件报告分项数据,提取期刊文献和文件主题要素词,进行文献计量分析与可视化显示。结果:我国医疗器械不良事件报告数量逐年增加,2022年为694866份;在2019年至2022年4个统计年度数据中,无源医疗器械及体外诊断(IVD)试剂的报告数也呈并行增加趋势,占年度医疗器械不良事件报告总数的65.00%左右。期刊文献的常规文献计量表明该领域研究得到监管机构、高校院所、医疗机构及生产企业不同程度参与,监管机构贡献了46篇,占文献总数的56.79%,其次是高校28篇;词篇共现分析显示,研究热点聚集在质量管理、风险管理、国际经验解析、再评价、真实世界研究5类;我国监管机构高度重视上市后监测监管,2006年以来发布相关文件20余份,围绕安全有效愈渐深入。结论:研究热点从基于不良事件报告的质量管理、风险管理、国际经验讨论逐步向主动监测、真实世界研究等方面深入。进一步加强医疗器械尤其是无源医疗器械类医用耗材上市后监测监管需要在政府监管、医疗机构与消费者用户和生产经营企业3个维度同步推进,高校院所、行业组织协同助力,加强监测技术和方法学研究,建立真实世界研究数据资源库与数据标准,拓展不良事件监测序贯活动,研究制定风险控制和纠正预防措施,服务于我国医疗健康和产业发展。

构建更加科学高效权威的药品上市后监管体系更好保障公众用药安全

建立科学高效权威的药品上市后监管体系是保障药品质量安全的必然要求,也是推动我国从制药大国向制药强国跨越、更好满足人民群众健康需求的应有之义。本文全面总结了当前我国药品上市后监管工作进展,深刻分析了当前面临的新任务和新形势,阐述了做好药品上市后监管工作的内在逻辑,展望了未来的工作方向和任务,为构建更加科学高效权威的药品上市后监管体系提供了参考。

我国增材制造个性化医疗器械上市前监管现状和挑战

增材制造个性化医疗器械是当前研究热门和监管科学研究重点。本文全面梳理了当前我国增材制造个性化医疗器械的上市前监管现状,包括产品定义、监管模式和分类管理等法规要求,指导原则和标准体系建设等内容。同时,结合国际前沿的监管研究和技术进展,提出当前监管科学研究面临的新问题和挑战,为相关人员提供参考。

内地企业采用VIE架构赴港上市的监管建议

VIE架构是一种通过协议控制境内运营实体实现境外上市的融资模式。长期以来,我国对于内地企业采用VIE架构赴港上市的监管并未明晰,总体而言态度开放。但随着相关法律法规及政策的出台,我国对VIE架构监管不断加强,VIE架构优势削弱、法律地位动摇。加之VIE架构自身以协议为运行基础、引入外资等特殊性,VIE架构存在极大的合法性风险、违约强行拆除风险及恶意避税风险,造成我国经济社会的不稳定和税源的流失。因此,笔者认为,有必要从法律和税务两个维度加强监管,明晰VIE架构及协议的法律效力并规范VIE企业纳税征收,使VIE架构走出灰色地带并对其形成有效规制,从而促进我国企业和资本市场的长足、稳定发展。

中美医疗器械上市后监管模式对比

目的 促进提升我国医疗器械上市后监管水平。方法 介绍美国医疗器械监管的基本情况(组织机构、法律法规和分类管理)、医疗器械上市后的监管机制,并比较中美两国医疗器械上市后监管模式的差异。结果与结论 两国医疗器械上市后监管制度主要在监督抽检、技术支撑(检验检测)、质量体系监督检查、不良事件监测、行政手段等方面存在差异。建议加强企业主体责任意识引导,建立医疗器械信息数据库系统,为监管提供评估基础和信息导向,以进一步提升我国医疗器械上市后的监管水平。

关于中药配方颗粒上市后监管的思考

为规范中药配方颗粒生产质量管理,引导产业健康发展,药品监管部门在中药配方颗粒试点结束公告中加强了监管要求,以期解决试点期间产业存在的主要问题。但伴随产业进一步发展,监管部门面临新的监管风险。本研究以产业存在问题为导向,结合当前监管政策要求和企业实际发展状况,思考新阶段监管面临的主要风险,提出中药配方颗粒上市后监管建议。

省级药品监管机构关于中药审评检查协同的探索与思考

目的研究和探讨我国省级药品监管机构开展审评与检查协同的监管问题,以期提升监管实效。方法梳理国内外监管机构关于协同监管的要求以及采取的应对策略,结合上海药品评审核查中心在中药监管方面的实践经验,分析协同监管实施过程中可能面临的挑战和问题,并提出相应的解决方案。结果我国已经开始探索药品审评和检查的协同工作,然而在推动过程中仍面临机构人员设置、工作机制变革、信息化系统建设等诸多挑战。结论药品审评与检查协同监管是一种新型监管模式,具有显著优势。虽然面临挑战,通过加强法规政策指导、探索协同监管机制、完善信息化支持系统建设、实施多元化策略促进审评与检查协作、提升监管人员综合能力等措施,可以有效推动审评检查协同监管,并促进我国药品监管体系与国际接轨。

我国上市公司监管现状分析及风险防范

上市公司是市场经济中的重要组成部分,其运作状况和监管情况直接关系到市场的稳定和投资者的利益保护。随着我国市场经济的迅猛发展,上市公司如雨后春笋纷纷涌现,不仅在数量,规模也不断壮大。但与此同时,监管风险也日益凸显。因此,对我国上市公司的监管现状进行深入分析,并提出相应的风险防范措施,具有重要的理论和实践意义。基于此,本文主要分析了我国上市公司监管的现状,并提出了相应的风险防范措施,以期提升我国上市公司监管的水平和效果,促进我国上市公司监管的健康发展。

人工智能在上市公司监管领域的探索与前瞻

智能化是上市公司监管的必然趋势。在全面实现了电子化、信息化的基础上,随着人工智能技术的发展,在多个上市公司监管业务场景上涌现了创新的智能化应用,有效提高了监管质效。这些智能化应用的成功探索,将启发人工智能技术与上市公司监管业务的深度融合,为深化上市公司监管领域“数智化”转型提供有力支撑。

证券法律监管国际化发展趋势分析——以证券上市监管为视角

内容肇始于2007年下半年的美国次贷危机愈演愈烈。2008年10月,金融危机全球蔓延,证券市场全面暴跌。之后,美国、欧盟、英国、俄罗斯等以及中国联手救市。11月,20国集团在美国举行"金融市场与世界经济峰会",并发表《华盛顿声明》。全球通力对抗金融危机,加强合作成为共同的声音。因此,讨论证券市场及监管的国际化问题尤为必要。本文通过分析证券市场国际化表现及成因,阐述国际化监管的必然性,进而探讨监管国际化的发展趋势,以期对我国证券监管,乃至全球合作提供一些分析和判断。

中国证监会集中发布《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见(试行)》等四项政策文件

为深入贯彻落实中央金融工作会议、省部级主要领导干部推动金融高质量发展专题研讨班精神,推进建设中国特色资本市场,中国证监会坚持目标导向、问题导向,牢牢把握强监管、防风险、促高质量发展的主线,落实监管要“长牙带刺”、有棱有角的要求,突出“强本强基”和“严监严管”,在深入调查研究,广泛听取各方面意见建议的基础上,于近日会同有关方面制定出台了《关于严把发行上市准入关从源头上提高上市公司质量的意见(试行)》《关于加强上市公司监管的意见(试行)》《关于加强证券公司和公募基金监管加快推进建设一流投资银行和投资机构的意见(试行)》以及《关于落实政治过硬能力过硬作风过硬标准全面加强证监会系统自身建设的意见》等4项政策文件。

以市值管理为路径推动上市公司高质量可持续发展

2024年1月,国务院国资委表示,将全面推开上市公司市值管理考核,量化评价中央企业控股上市公司市场表现,客观评价企业市值管理工作举措和成效。3月15日,中国证监会在《关于加强上市公司监管的意见(试行)》中,以压实上市公司市值管理主体责任、提升股份回购效果和监管约束力等六项措施为重点,提出了推动上市公司开展市值管理的原则意见。

借壳上市弊端丛生,该改革了

如果采用“重组”方式的公司,未来是否能够再次获得上市地位具有不确定性,借壳炒作将被釜底抽薪3月15日,中国证监会发布《关于加强上市公司监管的意见》,明确加强对重组上市监管力度,进一步削减“壳”价值。同日,中国证监会上市公司监管司司长郭瑞明在新闻发布会上强调,证监会将从严监管“借壳上市”,坚决打击“炒壳”行为。笔者认为,改革重组上市(借壳上市)制度,已势在必行。

我国上市后药品监管的现状及对策

通过对我国上市后药品监管现状与问题进行分析,提出解决问题的对策与建议。

中日医疗器械上市后监管研究

目的对比中日医疗器械上市后监管方式,为我国医疗器械上市后监测提供参考。方法通过对比中日医疗器械监管机构组成、医疗器械不良事件报告制度及流程、不良事件报告的处理,结合目前我国医疗器械监管现状,分析存在不足,并提出建议。结果目前我国医疗器械上市后监管在法规、企业主体责任意识、使用单位人员能力、公众上报意识方面还存在不足。结论借鉴日本上市后监管经验,改善我国目前监管过程中存在的不足,促进公众用械安全。

上市公司监管法规的机制设计——以萨班斯奥克斯利法案为例

如果上市公司监管法规中缺少"机制设计"元素,那么"违规"行为就会发生。而简约的数学描述及推理在证明限制性规则与制衡性规则"先天不足"的同时,也证明了机制设计性规则的科学性。通过产权清晰机制和镜像机制等"冰床机制"设计,同时辅以"反制机制"设计,机制设计性规则体系是可以建立的,它的建立是理想的、有效的上市公司监管规则设计的必然选择,也是今后诸多经济规则设计的明智取向。

业绩承诺到期、机构投资者行为与上市公司监管

业绩承诺到期前后,企业绩效的变脸现象值得监管机构关注。本文以2010-2017年发生过并购且业绩承诺在2013-2017年到期的公司作为研究对象,实证检验了在业绩承诺到期前后企业绩效的变化以及机构投资者的作用。实证检验发现:业绩承诺到期后,公司绩效会出现明显恶化;机构投资者持股能够缓和业绩承诺到期前后的绩效波动,且机构投资者还会在企业绩效下滑的负面消息释放前进行减持。本文研究结果表明,业绩承诺到期前后企业绩效波动是企业利润操纵的结果,但能被机构投资者持股有效抑制。鉴此,应进一步提升机构投资者的持股比例,强化机构投资者的内部监督;同时,还应加强对上市公司财务造假行为的处罚,强化对投资者的保护,强化外部监管。

上市公司监管中存在的主要问题及对策

近几年来,我国的证券市场出现了一系列上市公司违规事件.例如,广夏(银川)实业股份有限公司(以下简称"银广夏")为了达到粉饰会计报表、哄抬股价之目的,仅在1999年和2000年两年之内就通过伪造购销合同等非法手段,虚构利润高达7.45亿元.而深圳中天勤会计师事务所及负责审计签字的注册会计师受利益的驱使,置职业道德于不顾,为其出具了严重失实的无保留意见审计报告.由此可见,我国上市公司的监管中还存在着许多问题.为了使我国刚起步不久的证券市场快速、健康地发展,保护广大中小投资者的利益,对上市公司的监管进行改进已刻不容缓.为此,笔者拟对目前我国上市公司监管中存在的几个主要问题,提出一些看法.