舒筋健腰丸对腰椎间盘突出症患者腰痛及下肢窜痛的改善作用和安全性评价

目的:观察舒筋健腰丸对腰椎间盘突出症(lumbar disc herniation,LDH)患者腰痛及下肢窜痛的改善作用和安全性。方法:采用多中心、双盲双模拟、随机对照临床研究方案,将符合纳入标准的LDH患者240例随机分为试验组180例与对照组60例。试验组口服舒筋健腰丸和腰痹通胶囊模拟剂,对照组口服舒筋健腰丸模拟剂和腰痹通胶囊,两组疗程均为4周。观察治疗前及治疗第14天、第28天两组患者腰痛及下肢窜痛视觉模拟量表(visual analog scale,VAS)评分及不良反应情况。结果:两组患者腰痛及下肢窜痛VAS评分与治疗前比较及治疗第28天组间比较差异均有统计学意义(P<0.05);治疗前、治疗第14天两组间VAS比较差异均无统计学意义(P>0.05)。腰痛总有效率治疗第14天组间比较差异无统计学意义(P>0.05),治疗第28天组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。下肢窜痛总有效率治疗第14天、28天两组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:舒筋健腰丸和腰痹通胶囊均具有较高的安全性;舒筋健腰丸和腰痹通胶囊均能有效改善LDH所致腰痛及下肢窜痛的临床症状,且疗效相当,而腰痛症状的远期疗效舒筋健腰丸优于腰痹通胶囊。