中药材质量对中成药疗效的影响及防范措施分析

探讨中医药水平对中成药效果的作用,从而保证中成药在诊断病情中作用的科学性、均衡性。对各种现代中成药生产厂所制备的同名、同种药品进行研究,以此来确定中药材质量对效果的重要作用。结果 通过药材质量防范措施的落实,可以显著改善现代中成药的品质与效果,从而减少并消除了由各个工厂所制造的的同名或同种中成药存在的疗效差异现象,为患者在应用后所应达到的疗效提供了保障。总结 唯有注重并改善现代中成药的品质,才能保证了由各个厂商所制造中成药疗效,进而减少由于制造厂商药品质量的不同对药物的疗效产生的影响。

不合格中药材质量情况分析

我们在工作中对药用中药材进行了检验检测，结果有的中药材掺假，有的掺有非药用部位，有的掺有非药用品种，有的为不同品种相互混淆，有的是地方可用品种混淆药用，有的使用一些性状相似或相近的品种相互混用等等。不合格中药材质量情况阐述如下。

541批次不合格中药饮片、中药材质量分析

近年来,国家食品药品监督管理局先后发布关于加强中药饮片包装监督管理和关于加强中药饮片生产监督管理的通知,由于中药饮片、中药材的质量标准不太完善,部分药品经营、使用单位进货渠道不规范、从业人员业务水平不高、药品储存保管条件差,导致假劣中药饮片、中药材时有发生。作为基层药检所检验人员,对该所近4年来547批次不合格中药饮片、中药材进行了分类和质量分析,并提出了建设性意见。

573批不合格中药材、中药饮片的质量分析

文章对近10年来检验的573批不合格中药材及饮片的质量作一粗浅分析。对抽验的中药材及饮片,通过定性鉴别和定量检测方法进行检验,检验不合格品种的类型有:(1)品种基源的混乱;(2)药材饮片掺伪;(3)中药饮片炮制不规范;(4)含量测定和限度检查不合规定。并对提高中药饮片质量提出了建设性意见。

基于“危害分析和关键控制点”体系的中药材质量安全研究

本文阐述了目前我国中药材质量安全问题现状,着重探讨了中药材生产过程中的质量安全控制,并将"危害分析和关键控制点"体系应用于中药材生产过程中,对其生产的全过程进行危害分析,确定中药材生产过程中的关键控制点,并提出相应的控制措施,以实现对危害因素的有效监管与控制,确保中药材的质量安全。

检验不合格率较高的中药材及中药饮片品种质量分析

对检验不合格率较高的中药材及中药饮片品种质量分析进行分析。方法:2018年1月-2020年12月,选择165例检验不合格率较高的中药材及中药饮片,分析不合格的主要内容,对影响不合格的因素进行分析。结果:165例检验不合格率较高的中药材及中药饮片,不合格的主要包括:性状26例,总灰分28例,酸不溶性灰分35例,含量测定41例,镁盐铝盐16例,金胺O13例,二氧化硫残留量6例等。结论:检验不合格率较高的中药材及中药饮片,不合格主要是性状、总灰分、酸不溶性灰分、含量、镁盐铝盐、金胺O、二氧化硫残留,主要由于掺假、光照、温度、炮制方法、二氧化硫残留等原因引起的,因此需要规范中药材及中药饮片的质量管理,提高中药材及中药饮片检验的合格率。

市售炉甘石药材质量分析——兼论中药材质量标准建立的必要性

目的对市售炉甘石中的ZnO含量进行分析 ,为明确矿物药质量标准进行探索 ;方法按《药典》提供的方法操作 ;结果市售炉甘石中ZnO含量普遍偏低 ,均未达到《药典》要求 ,由此讨论了矿物类药材质量标准的建立及法定标准推广的必要性。

三十一种基层常见不合格中药材的质量分析

统计我所十年来中药检验结果发现，有151个中药材品种存在质量问题，分析认为主要是中药材混乱伪劣极为严重“J，在此基础上，笔者又重点分析近三年的中药检验结果，找出常见不合格中药材品种，并进行质量分析，以期引起有关部门高度重视，加强监管和质量控制，确保人民用药安全，

宁夏中部干旱带种植的中药材质量分析

宁夏中部干旱带具有独特的气候特征,这里年降雨量仅200mm,蒸发量大,日温差悬殊,光照充足,有利于植物次生代谢产物的积累。目前该区域已经被宁夏回族自治区列为中药现代化种植基地。从2000年开始,我们在该区域选择了黄芩、丹参、蒙古黄芪、板蓝根、知母、柴胡、射干等中药材进行种植研究与示范推广,对适生性强、市场前景较好的中药材进行产量及各项生长指标的测评,并且自试验第一年开始,每年药材收获季节对各种药材进行采样,并按照《中华人民共和国药典2000年版Ⅰ部》的分析方法及标准,对各种药材中有效成分、总灰分、有机氯(总六六六和总 DDT)、重金属(铅、镉、砷、汞)进行分析测定。有机氯、重金属等标准的国家标准参考"药用植物及制剂进出口绿色行业标准"。下文将按品种对药材外观性状和质量进行简要的评述。

2010-2014年黔南地区不合格中药材及饮片质量分析

目的:促进中药材及饮片质量的提高,确保药品安全性和有效性。方法:分析2010-2014年黔南州中药材及饮片检验结果。结果:中药材及饮片不合格率逐年下降,检验不合格项目主要集中在性状、总灰分、酸不溶性灰分、含量测定和镁盐、铝盐等。结论:严格的质量体系是提高中药材及饮片质量的保证。

考虑农户质量作弊行为的中药材供应链演化博弈

药品安全关乎公众生命健康、社会稳定。掺杂掺假、染色增重等质量作弊行为是导致中药材质量问题的主要原因。为给有效控制中药材农户的质量作弊行为提供管理参考依据,利用演化博弈分析和仿真实验的研究方法,在考虑中药企业对中药材农户群体的抽查比例、对不合格药材的农户的奖惩和政府对生产不合格药品企业的惩罚力度3个参数的条件下,建立由药农和中药企业组成的演化博弈模型,求解得到不同情形下的演化稳定状态,并且通过仿真实验分析上述3个参数对演化路径的影响。结果表明:(1)最优策略为中药材农户提供合格药材,中药企业采取抽查策略;(2)质量检测抽查比例对演化结果影响较大,当演化结果处于最优状态时,中药企业适当降低抽查比例可以降低质量检测成本,非最优状态下降低抽查比例会使演化结果恶化;(3)中药企业提高对提供不合格药材农户的奖惩力度、政府部门提高对中药企业的惩罚可以改善中药材质量。此外,政府增大惩罚力度,会使短时间内的选择严格质量检测的中药企业数量增多,但随着时间的推移这种作用会逐渐减弱。研究结果将为政府和中药企业有效治理中药材农户的质量作弊行为提供理论和实践指导。

2011—2017年济南市中药材、中药饮片质量分析

由于巨大市场份额加上消费者认可,中药材、中药饮片正成为药企新宠,吸引众多医药企业加码布局中药领域,但在药品抽查检验中,其质量问题比较突出。通过分析2011—2017年济南市中药材、中药饮片质量状况,为药品监管工作及抽样的靶向性提供参考依据,也为药品监管及药品生产、经营、使用部门提高药品质量提出对策及建议。

当前部分中药材及饮片质量问题原因分析

目的回顾性分析中药材及饮片的质量问题。方法通过日常监督抽验发现问题。结果分析了出现问题的原因和提出了改进方法。结论应加强对中药材及其饮片的管理。

2010-2012年甘肃省15种中药材(中药饮片)质量评价性抽验结果分析

目的了解甘肃省2010-2012年中药材、中药饮片质量情况。方法选择甘肃省14个地州市2010-2012年15个品种865批中药材、中药饮片,按评价性抽验规定的检验方法进行检验,从不合格项目、抽样单位性质来进行评价。结果本次甘肃省甘南藏族自治州食品药品检验检测所承担的中药材、中药饮片共15个品种865批次,有260批不合格,其中发现99批为伪品,104批为掺伪,总不合格率为30.1%。结论目前甘肃省中药材、中药饮片质量问题令人担忧,建议尽快加强市场监督管理,提高中药材质量已刻不容缓。

2017年甘肃省12种中药材及中药饮片监督抽验的质量分析

总结和分析甘肃省2017年12种中药材及中药饮片监督抽检的整体质量情况,为药品的市场监管提供依据和建议。采用现行法定检验依据,对2017年兰州市食品药品检验所检验的中药材及中药饮片整体状况及不合格情况进行统计分析。2017年共完成省监督抽检中药材及中药饮片12个品种648批次,不合格180批次,总体合格率为72.22%。应继续提升药品监管的技术能力,加强源头质量控制,加大跟踪抽检力度和风险预警。

2014-2016年甘肃省15种中药材及中药饮片质量抽样分析

目的:总结和分析甘肃省中药材及中药饮片抽检的整体质量情况,为药品的市场监管提供依据和建议。方法:收集和汇总2014-2016年兰州市食品药品检验所检验的14个地、州、市的中药材及中药饮片,采用现行法定检验依据,对整体状况及不合格情况进行统计分析。结果:2014-2016年共完成省监督抽检中药材及中药饮片15个品种1165批次,不合格159批次,合格率为86.35%。结论:应继续加大对不合格率较高品种的跟踪抽检,持续推进风险预警,进一步统一和完善饮片炮制规范,逐步提升药品监管能力。

中药材金线莲药效成分分析与质量评价

金线莲是兰科(orchidaceae)开唇兰属Anoectochilus-roxburghi(Wai.)Lindl.里一种濒危的珍稀药用植物,又名金线兰、花叶开唇兰等。主要生长于中国的南部地区如福建省、广西、台湾省等⑴。民间中药土方里,可用其治疗高血压、糖尿病、心脏病、肺炎、急慢性肝炎、肾炎等疾病,被公认为“药王”、“金草”。金线莲临床药用价值与其所含的药物活性成分密不可分。从该药物中提取的化学成分种类繁多,主要有黄酮类、挥发油、箔体化合物、糖类、生物碱等。