对规范国家药品评价抽验不合格报告书传递工作的几点建议

目的为进一步完善我国药品评价抽验模式提供参考。方法通过阐述国家药品评价抽验现行不合格报告书传递工作的法律依据、背景及程序,分析如何进一步完善该项工作。结果归纳出当前国家药品评价抽验模式中不合格报告书传递工作的重要性及存在的问题,提出完善的措施。结论不合格报告书传递工作的规范化将进一步提高抽验效能,促进国家药品质量公告的科学、规范。

试论“不合格报告”的关闭

任何实施贯标的单位都要毫无例外地经常接受“内外审”，均难免出现不合格项，从而被开据“不合格报告”。文章就关闭“不合格报告”的重要性和如何及时有效地关闭“不合格报告”，进行了详细阐述，并提出了关闭“不合格报告”应做到“六要”的建议。

强化技术支撑 创新抽验模式

吉林省吉林市食品药品监管局围绕打假治劣这个重点,积极创新抽验工作机制,上半年抽验阳性率达到49.3%,检出了复方丹参片、头孢氨苄片、地奥心血康胶囊等22种仿冒知名厂家生产的假劣药品,为监管部门实施科学监管提供了强有力的技术支撑。

暂缓审议不合格的政府报告,好!

10月20日,河南省南阳市卧龙区人大常委会召开主任会议,听取审议区人大常委会第二十八次会议各项议程。原定准备提交常委会审议的《关于卧龙区四届人大六次会议代表建议、批评、意见办理情况的报告》,因政府办理不力,被"亮红灯",主任会议决定该项工作暂缓提交常委会审议,该报告不再列入本次人大常委会审议议程。

中药及中成药检验相关问题的探讨

通过对查阅标准、澄清混乱品种以及签发不合格药品报告书等的探讨 ,对确保药品检验工作的质量 ,保障临床安全用药有一定指导意义。

基于Windchill的CAPA工具在制造业中的实际应用

在制造业企业内,随着技术创新不断深入,开始重视对产品质量的管理。质量管理是一个非常大的概念,企业对于质量的要求是一贯的高标准,但是即使通过了ISO认证,也不能保证产品或者服务一定满足质量要求。通过实施QMS/CAPA等系统前后产品及企业的质量状态对比,得出基于Windchill系统的CAPA工具的实施切实有效地提升了企业质量管理能力。考虑到质量管理的实际情况,单就CAPA这一质量工具在制造业企业中的应用展开介绍,并且着重阐述CAPA在企业的实践及落地。

《流通领域商品质量抽查检验办法》系列思考2 对立案时点和采取行政强制措施的思考

《办法》在第二十一条规定了工商部门在依法认定不合格商品后的做法,但未具体提及立案程序,导致实践中存在对立案时点及采取行政强制措施“缓”或“急”两种截然不同的观点。前者认为完整的监测程序包括初检和复检,复检报告是终局性检测报告,绝大部分厂家都申请复检,只有经复检仍然不合格的才能立案;后者认为监测工作事关民生,应当在收到初检不合格报告后即刻立案,