盐酸氨溴索口服溶液质量分析

目的:对本企业生产的6个不同批次盐酸氨溴索口服溶液进行分析和评价,对其药物质量进行探讨。方法:采用高效液相色谱检测方法测定不同批次盐酸氨溴索口服溶液中已知的6种常见杂质化合物含量,并分析其药物其他一般特性。结果:各杂含量在国家标准范围内,检测方法准确度高,p H值及药物有效成分含量均符合国家规定,本检测不同批次药物中,均以苯甲酸/苯甲酸钠为防腐剂,蔗糖为甜味剂。结论:本企业生产的不同批次盐酸氨溴索口服溶液质量稳定可靠,杂质含量细微,不良反应少,值得在继续改良生产工艺技术的同时在市场推广。