不同生产厂家赤芍配方颗粒对比研究

目的:对不同生产厂家赤芍配方颗粒的质量进行分析,为制定统一的质量控制方法提供依据。方法:依据《中华人民共和国药典》制剂通则颗粒剂项下的有关要求对6个不同生产厂家的样品进行性状、粒度、水分、溶化性、装量、药物引湿性、浸出物和含量进行测定,考察其质量。结果:6个厂家样品粒度、水分、溶化性、装量均符合规定,但不同生产厂家产品的浸出物、含量差距较大。结论:不同生产厂家的赤芍配方颗粒质量存在较大差距,提示用药需加以注意。

不同厂家黄芩颗粒的红外光谱鉴别分析

运用中红外光谱法鉴别黄芩配方颗粒的不同生产厂家。分析黄芩配方颗粒六个生产厂家的红外光谱图、导数光谱图。同一厂家的黄芩颗粒样品的红外光谱图相似度很大,原始红外光谱图和一阶导数光谱图的部分特征吸收峰其位置、强度、形状上均存在一定差异,但不能区分不同厂家。二阶导数在2914~2900、2887、1730、1565~1537、1500、1218~1206、994、763 cm-1附近的特征吸收峰其位置、强度、形状上均存在的差异,可以把六个生产厂家同时给鉴别出来。该方法具备快速、简便、无损、准确、绿色的特点。

不同厂家市售美洛昔康片剂的溶出度比较

目的对不同生产厂家市售美洛昔康片剂进行溶出度比较。方法按2015版《中华人民共和国药典》(四部)溶出度测定第二法,用紫外分光光度法测定,测定波长362nm。结果 5个生厂家的美洛昔康片45min时的平均溶出度分别为84.43%、88.30%、90.52%、90.03%和87.90%,均符合2015版《中华人民共和国药典》(二部)的规定。结论 5个生产厂家美洛昔康片剂的平均溶出度之间存在一定的差异,临床用药时应考虑该差异所带来的临床效果。