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小剂量甲氨蝶呤上市后与其相关的肝病不良事件信号检测与分析
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作者 王华玲 胡巧织 徐珽 《医药导报》 CAS 北大核心 2021年第6期827-830,共4页
目的检测小剂量甲氨蝶呤上市后与其相关的肝病不良事件信号,为临床合理应用小剂量甲氨蝶呤提供参考。方法下载2018年第1季度到2019年第四季度共8个季度的美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据,采用标准MedDRA分析查询(SMQ)筛选清洗各种... 目的检测小剂量甲氨蝶呤上市后与其相关的肝病不良事件信号,为临床合理应用小剂量甲氨蝶呤提供参考。方法下载2018年第1季度到2019年第四季度共8个季度的美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据,采用标准MedDRA分析查询(SMQ)筛选清洗各种甲氨蝶呤与药物相关的肝病不良事件病例,并应用报告比值比(ROR)法进行信号检测,分析性别、年龄、给药途径对信号的影响。结果共提取到总的药物不良事件报告10 755 628例,以小剂量甲氨蝶呤为首要怀疑药物的不良事件报告45 496例,经ROR法检测得到31个小剂量甲氨蝶呤与药物相关肝病的不良事件信号。与其他不良事件比较,甲氨蝶呤发生与药物相关的肝病在性别(P=0.067)、年龄(P=0.088)、给药途径(P=0.134)分布中均差异无统计学意义。结论在甲氨蝶呤的临床实践中,应重视凝血因子V浓度异常等新的不良事件,并同等监测各类患者的与药物相关的肝病。 展开更多
关键词 甲氨蝶呤/小剂量 不良事件/肝病 信号检测 药品不良反应
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Hepatoxicity associated with weight-loss supplements: A case for better post-marketing surveillance 被引量:3
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作者 Ano Lobb 《World Journal of Gastroenterology》 SCIE CAS CSCD 2009年第14期1786-1787,共2页
There is a growing number of case reports of hepatoxicity from the widely marketed weight-loss supplement Hydroxycut, which contains the botanical ingredient Garcinia cambogia . These case reports may substantially un... There is a growing number of case reports of hepatoxicity from the widely marketed weight-loss supplement Hydroxycut, which contains the botanical ingredient Garcinia cambogia . These case reports may substantially undercount the true magnitude of harm. Based on the past experience with harmful dietary supplements, US regulators should assume the more precautionary approach favored by Canada and Europe. Lacking effective adverse event surveillance for supplements, or the requirements to prove safety prior to coming to the market, case reports such as those summarized here assume added importance. 展开更多
关键词 Hydroxycut Dietary supplements Garciniacambogia Liver failure Weight loss Super citrimax Hca-sx
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