胰高血糖素样肽-1受体激动剂致2型糖尿病患者不良反应文献分析

目的 分析胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)致2型糖尿病患者药品不良反应(ADR)的发生特点和规律,为临床合理用药提供依据。方法 检索Cochrane Library、PubMed、Embase、中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台中GLP-1RA致2型糖尿病患者ADR个案报道并整理分析。结果 收集个案报道102例,GLP-1RA引发ADR未见显著性别差异,ADR多发生于用药3个月内,可引发皮肤、皮下组织系统、胃肠系统、肾脏系统、心血管系统等多系统疾病。结论 临床应用GLP-1RA过程中应加强用药监护,尤其对既往存在相关基础疾病的患者,以防严重ADR发生。

联合预测因子对利拉鲁肽致胃肠道不良反应风险的预测价值

目的探讨利拉鲁肽致胃肠道反应(GIAR)的危险因素并建立预测模型,同时验证该模型的准确率。方法回顾性分析2021年7月—2022年9月第九○九医院(厦门大学附属东南医院)使用利拉鲁肽治疗的149例2型糖尿病住院患者的信息,按照4∶1的比例随机分为研究集119例和验证集30例。将119例研究集患者的临床指标进行统计分析,筛选出利拉鲁肽致GIAR的独立危险因素,对Logistic模型方程进行转换建立联合预测因子,采用ROC曲线确定联合预测因子的曲线下面积(AUC)及最佳临界值。结果119例患者中,共有28例患者(23.53%)发生了GIAR,多因素Logistic回归分析表明晕车史、联合α-葡萄糖苷酶抑制剂(AGI)和性别是利拉鲁肽致GIAR的独立危险因素。对Logistic模型方程转换得出联合预测因子(Y联合预测因子)的计算公式,Y联合预测因子=X晕车史+1.165X联合AGI+3.285X性别,联合预测因子的AUC最大为0.741,约登指数(Youden)最大时(0.376)对应的最佳临界值为3.785。利用30例验证集患者的临床指标验证该模型预测的准确率为76.67%。结论晕车史、联合AGI和性别是利拉鲁肽致GIAR的独立危险因素,联合上述3项临床指标构建联合预测因子对利拉鲁肽致GIAR风险具有良好的预测价值。

精神分裂症使用利培酮治疗的不良反应与处理方法分析

目的:评估精神分裂症患者给予利培酮治疗后不良反应以及治疗方法。方法:选取在我院就诊的64例精神分裂症患者,患者入组时间在2020年4月至2021年4月,按照随机数字表法分为两组,对照组(n=32)选择氯氮平药物治疗,观察组(n=32)给予利培酮治疗,将两组精神分裂症患者的不良反应和综合治疗效果进行比较。结果:观察组不良反应(头晕、流涎、肝功能异常、嗜睡)发生率低于对照组(P<0.05)。观察组采用量化评分方法,各项指标评分均低于对照组,即一般精神病理、阴性症状和阳性症状评分均低于对照组(P<0.05)。观察组SF-36的自我效能管理生活质量均高于对照组,即躯体感觉、工作能力、健康感觉评分高于对照组(P<0.05)。结论:利培酮联合有效处理干预可以有效提升精神分裂症患者干预效果,改善不良反应和生活质量。

某精神专科医院药品不良反应严重程度的影响因素分析

目的:收集某精神专科医院160例药品不良反应(ADR)报告并分析ADR的发生规律、特点和影响因素,探讨影响ADR严重程度的因素,为临床合理用药提供依据。方法:回顾性分析该院2020年上报的160例ADR报告。收集患者一般资料,根据患者ADR严重程度分为一般ADR组和严重ADR组。通过单因素及多因素Logistic回归分析,筛选影响精神科患者ADR严重程度的高危因素。结果:单因素分析结果表明,性别、年龄、药品类别、给药途径、报告者、关联性评价以及累及系统/器官等指标与ADR严重程度相关。多因素Logistic回归分析结果显示,女性、≥50岁、可能有关、3种及以上、口服、医生、心血管系统疾病、皮肤疾病与ADR严重程度之间存在相关性(P<0.05)。结论:临床诊治中应实时监测ADR,控制用药风险,以降低严重ADR发生率,减少药害事件,保障患者用药安全。

2018—2021年桂北地区某院抗肿瘤药物不良反应及预后分析

目的分析2018—2021年桂北地区某院抗肿瘤药物药品不良反应(ADR)的发生特点、规律及预后影响因素,为指导临床合理用药提供参考。方法收集2018—2021年桂林医学院附属医院上报至国家药品不良反应监测中心的抗肿瘤药物ADR 381例,回顾性分析患者的性别、年龄,原患肿瘤类型,抗肿瘤药物种类,ADR累及器官或系统及临床表现,ADR报告类型、给药途径、ADR预后影响因素。结果381例抗肿瘤药物ADR中,男女比例为1.09∶1,主要见于40岁以上患者,共345例(90.55%);原患肿瘤以肺癌和鼻咽癌居多;抗肿瘤药物种类以铂类和植物类居多,具体药品以多西他赛注射液和注射用奈达铂居多;累及血液系统例数最多,临床表现以骨髓抑制为主;以已知的严重ADR和已知的一般ADR为主,给药途径以静脉滴注为主;患者临床特征(性别、年龄、体质量及原患肿瘤类型)与ADR预后无相关性,经积极治疗后多数均好转。结论临床药师应加强对抗肿瘤药物作用机理、体内代谢、药物相互作用、ADR等知识的学习,加强对用药方案的审核,协助临床医师制定个体化用药方案,保障患者用药安全。

我院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关不良反应回顾性分析

目的分析某院贝伐珠单抗生物类似药与原研药相关药物不良反应(ADR)的发生情况,为临床合理用药提供数据支持。方法对江苏省肿瘤医院2022年1-12月上报的贝伐珠单抗生物类似药和原研药相关ADR报告进行回顾性分析。结果我院使用贝伐珠单抗的患者共6818人次,上报ADR报告136份,贝伐珠单抗生物类似药的ADR发生率显著高于原研药(2.18%vs.0.71%,P=0.004)。ADR报告中,治疗方案以贝伐珠单抗与其他肿瘤治疗药物的联合治疗方案为主(129人次);痊愈和好转的患者有118人次;一般ADR报告108份,严重ADR报告28份;ADR主要累及系统/器官以心血管系统为主,贝伐珠单抗生物类似药与原研药引起的高血压/血压升高、白细胞/血小板降低、腹泻和发热发生率比较,差异均无统计学意义。结论贝伐珠单抗生物类似药的相关ADR发生率明显高于原研药,但ADR临床表现无明显差异,临床医生可以根据患者及其家属意愿选择使用。

基于知识图谱嵌入与深度学习的药物不良反应预测

识别药物潜在的不良反应,有助于辅助医生进行临床用药决策。针对以往研究的特征高维稀疏、需要为每种不良反应构建独立预测模型且预测精度较低的问题,本文开发一种基于知识图谱嵌入和深度学习的药物不良反应预测模型,能够对实验所覆盖的不良反应进行统一预测。一方面,知识图谱及其嵌入技术能够融合药物之间的关联信息,缓解特征矩阵高维稀疏的不足;另一方面,深度学习的高效训练能力能够提升模型的预测精度。本文使用药物特征数据构建药物不良反应知识图谱;通过分析不同嵌入策略下知识图谱的嵌入效果,选择最佳嵌入策略以获得样本向量;然后构建卷积神经网络模型对不良反应进行预测。结果表明,在DistMult嵌入模型和400维嵌入策略下,卷积神经网络模型预测效果最佳;重复实验的准确率、F_1分数、召回率和曲线下面积的平均值分别为0.887、0.890、0.913和0.957,优于文献报道中的方法。所得预测模型具有较好的预测精度和稳定性,可以为安全用药提供有效参考。

伏诺拉生不良反应研究进展

伏诺拉生是新型的抑酸药物,药理作用与质子泵抑制剂不同,抑酸作用较质子泵抑制剂可能更为强大、持久。随着伏诺拉生临床应用时间和病例数的增加,不良反应报道也逐渐增多,同时随着临床药理研究的深入,伏诺拉生潜在的不良反应也逐渐呈现。本文通过检索文献,了解伏诺拉生抑酸作用导致的潜在不良反应,以及伏诺拉生与其他药物联合应用时可能出现的潜在不良反应。

基于BERT和CNN的药物不良反应个例报道文献分类方法

在临床上,药物不良反应导致的死亡和用药不当造成的住院及门诊费急剧升高,成为临床安全合理用药面临的主要问题之一。目前对药物不良反应的回顾性分析和文献分析多以公开发表的文献资料为依据。学术文献作为重要的数据来源之一,如何自动批量地对其进行数据处理尤为重要。针对医药文本独特的表述方式,基于BERT及其组合模型进行文本分类技术比对实验,建立对药物不良反应个例报道文献数据进行高效快速分类的方法,进而分辨出药物不良反应的类型,有效预警药害事件。实验结果表明,使用BERT模型的分类准确率达到99.75%,其可以准确高效地对药物不良反应个例报道文献进行分类,在辅助医疗、构建医学文本结构化数据等方面均具有重要的价值和意义,进而能够更好地维护公众健康。

某院药品不良反应上报工作改进实践

目的为建立医院药品不良反应(ADR)上报管理模式提供参考。方法收集四川省邛崃市医疗中心医院2016年ADR上报情况,利用质量管理工具进行第1轮上报工作改进(2017年1月至2019年12月);运用触发管理工具进行第2轮上报工作改进(2020年1月至2022年12月)。分析改进后的效果。结果2016年,该院ADR上报125例,2017年至2019年分别升至163例、236例、149例。2016年上报新的+严重ADR比例和严重ADR比例分别为31.20%和8.80%,2022年分别大幅升至74.65%和57.94%。结论运用质量管理工具及触发管理工具,能促进医院ADR上报数量增加及质量的提升。

某三级综合医院抗肿瘤药物不良反应分析与评价

近年来,创新抗肿瘤药物层出不穷,使肿瘤患者的生存期有了一定的延长,甚至有的患者得到了治愈^([1])。然而,值得关注的是所有抗肿瘤药物都有潜在的药品不良反应(adverse drug reactions, ADR)。抗肿瘤药物作用于癌细胞的同时对正常组织细胞具有一定的破坏作用,尤其是肿瘤患者接受多种化疗药物联合化疗时,更容易发生ADR^([2])。因此,肿瘤患者治疗过程中与化疗相关的ADR令人担忧,不仅对患者的生活质量有负面影响,还会增加医疗成本。

基于FAERS数据库的达罗他胺不良反应信号挖掘与分析

目的:挖掘达罗他胺相关的不良反应风险信号,为临床安全用药提供参考。方法:利用报告比值比法(ROR)对美国FDA不良反应报告系统(FAERS)中2019年第三季度至2022年第四季度以达罗他胺为首要怀疑药物的不良反应进行挖掘,检测阈值为报告数≥3且ROR的95%置信区间下限>1的不良反应。结果及结论:共筛选出以达罗他胺为首要怀疑药物的不良反应报告1376份,去除非药品不良反应后为1013份,涉及患者589例,检测出风险信号40个,涉及16个系统器官,主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病、各类检查及各类神经系统疾病。达罗他胺的不良反应最常出现在服药的第1个月。挖掘出药品说明书未提及的信号21个,具体包括横纹肌溶解、谵妄、男性乳腺发育、周围神经病变和水肿等。

王宏坤教授运用经方处理唑来膦酸不良反应的经验

骨质疏松症已成为中老年常见的骨骼代谢性疾病,其发病率较高,而关注度和治疗率较低,唑来膦酸是抗骨质疏松药理活性最强的药物,在临床上应用较广泛,但存在的不良反应较多,包括流感样反应、消化道反应、低血钙表现、肾功能损伤、心律失常等,且多数反应偏急促和峻猛。结合王宏坤教授的经验,总结通过中医辨证应用经方处理诸类不良反应,以期弥补中医药干预临床上应用唑来膦酸注射液所发生不良反应的缺失,为中医药治疗诸类不良反应提供新的思路。

抗肿瘤药物不良反应风险预警模块的设计与构建

目的依托苏州大学附属张家港医院移动药师工作站,设计与构建抗肿瘤药物不良反应风险预警模块。方法建立监测药物目录、抗肿瘤药物不良反应知识库,基于移动药师工作站合理用药智能管理系统加入抗肿瘤药物不良反应风险预警模块,迅速、精准抓取实验室数据、病程描述,发现异常指标,对临床药师工作站发起提醒。结果在移动药师工作站植入抗肿瘤药物不良反应的风险预警模块,解决了临床药师不良反应监测工作量大、专业性要求高、易漏判的弊端,帮助临床医师和护理人员及时获取患者不良反应信息,以便密切做好临床观察和随访。结论本工作站建立的抗肿瘤药物不良反应风险预警模块,有助于提高不良反应快速响应能力,具有临床推广价值。

T细胞亚群与应用免疫检查点抑制剂的肿瘤患者产生不良反应的相关性分析

目的观察临床不同癌种患者在接受肿瘤细胞免疫检查点抑制剂治疗前后外周血中T淋巴细胞亚群的变化,探索其与不良反应发生相关性。方法回顾性收集2021年8月~2022年12月于辽宁中医药大学附属医院住院接受ICIs治疗的60例肿瘤患者的临床资料,对比接受ICI治疗前后的CD3^(+)、CD4^(+)、CD8^(+)计数及CD4^(+)/CD8^(+)的变化,分析T细胞亚群变化的影响因素。结果接受ICI治疗后CD3^(+)、CD4^(+)计数较前升高、CD4^(+)/CD8^(+)较前升高,差异具有统计学意义(P<0.05);虽CD8^(+)较前降低,但差异无统计学意义(P>0.05)。结果显示使用中药时间越长,CD4^(+)/CD8^(+)更趋近于正常范围0.7~2.78,同时不良反应出现的几率越低,irAEs分级越低。结论细胞病理免疫分析的T淋巴细胞结果或可作为临床指导预防免疫相关不良反应的指标之一,治疗过程中联合应用中药可显著降低临床不良反应。

免疫检查点抑制剂相关皮肤不良反应管理的证据总结

目的 检索、评价并整合免疫检查点抑制剂(ICIs)相关皮肤不良反应(irAEs)管理的相关证据。方法 系统检索循证决策支持系统BMJ Best Practice、JBI图书馆、Cochrane图书馆、英国国家卫生和临床优化研究所、苏格兰校际指南、Web of science、美国国立综合癌症网络等专业学会网站、PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方中关于ICIs irAEs管理的指南、证据总结、专家共识、系统评价,检索时间限定为2013年1月1月-2022年10月31日。对检索的文献进行质量评价后,再对证据进行提取和整合。结果 共纳入9篇文献,其中包括4篇指南、1篇证据总结、4篇专家共识。经过阅读、提取和归纳,共总结出14条证据,包括培训、健康教育、评估与监测和治疗4个方面。结论 临床医护人员应应用最佳证据对ICIs irAEs进行规范管理,降低irAEs的发生。

中西医结合干预对急性白血病化疗患者不良反应的防治效果

目的观察中西医结合措施对急性白血病(AL)患者化疗期间不良反应的干预效果。方法选择2020年1月至2022年12月收治的AL化疗患者80例为研究对象,按照随机数字表法分为2组,对照组40例予西医常规干预措施,治疗组40例在对照组的基础上联合中医综合疗法。比较2组治疗前后便秘症状(包括大便性质评分及排便困难程度)评分、睡眠障碍[采用睡眠状况自评量表(SRSS)进行评价]、癌因性疲乏(采用Piper疲乏量表评分进行评价)、简明生活质量量表(SF-36)(包括生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、活力、情感职能、精神健康及总体健康)评分及心理状况[采用焦虑自评量表(SAS)及抑郁自评量表(SDS)评价]变化情况,比较2组治疗期间治疗满意度评分。结果与本组治疗前比较,2组治疗后大便性质评分及排便困难程度评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后大便性质评分及排便困难程度评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SRSS评分及Piper疲乏量表评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后SRSS评分及Piper疲乏量表评分均低于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SF-36生理功能、生理职能、躯体疼痛、社会功能、活力、情感职能、精神健康及总体健康评分均升高(P<0.05),且治疗组治疗后SF-36各项评分均高于对照组(P<0.05)。与本组治疗前比较,2组治疗后SAS评分及SDS评分均降低(P<0.05),且治疗组治疗后SAS评分及SDS评分均低于对照组(P<0.05)。治疗组治疗期间满意度评分(8.19±0.64)分,对照组治疗期间满意度评分(7.36±0.57)分,治疗组满意度评分高于对照组(P<0.05)。结论中西医结合措施可有效改善AL患者化疗期间便秘、睡眠障碍及癌因性疲乏症状,提高其生活质量,缓解焦虑与抑郁状态,提高患者满意度。

替吉奥联合尼妥珠单抗治疗鼻咽癌晚期患者的不良反应及生存情况观察

目的观察替吉奥联合尼妥珠单抗对鼻咽癌(NPC)晚期化疗患者不良反应及生存情况的影响。方法以2021年1月~2022年12月接收的106个晚期NPC化疗病例为样本,应用随机法分为两组,对照组(n=53)仅予以替吉奥治疗,试验组(n=53)予以替吉奥联合尼妥珠单抗治疗,对比两组临床疗效、不良反应出现率、生存率及生活质量。结果试验组治疗总有效率为88.68%(47/53),较对照组的71.70%(38/53)更高(P<0.05);两组各不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05);试验组3、5年生存率为86.79%(46/53)、66.04%(35/53),较对照组的60.38%(32/53)和39.62%(21/53)更高(P<0.05);试验组生活质量较对照组更优(P<0.05)。结论对NPC晚期化疗患者实施替吉奥联合尼妥珠单抗治疗,可提高临床疗效和患者生存率,改善其生活质量,且不会增加药物不良反应,安全性高。

预防管理护理模式对非小细胞肺癌免疫治疗患者不良反应的影响

目的探讨预防管理护理模式对非小细胞肺癌(NSCLC)免疫治疗患者不良反应的影响。方法选取NSCLC患者100例,依据护理方式不同分为预防组与对照组,各50例。所有患者均给予免疫治疗,治疗观察2个周期(每个周期为4周)。对照组实施常规护理,预防组实施常规护理+预防管理护理,比较两组不良反应发生情况。结果护理后预防组的疗效客观有效率显著高于对照组,预防组护理期间不良反应发生率低于对照组,护理期间预防组的护理依从性高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05);两组护理后的生活质量评分均较护理前显著增高,且预防组生活质量评分优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论预防管理护理模式在非小细胞肺癌免疫治疗患者的应用能有效减少不良反应的发生,提高患者的护理依从性,提高患者的客观有效率,改善患者的生活质量。

CYP3A4、CYP3A5基因多态性与紫杉醇疗效及不良反应的相关性研究

目的探讨CYP3A4、CYP3A5基因多态性对紫杉醇疗效及不良反应的影响。方法选择我院2016年2月~2020年2月接受紫杉醇化疗的肿瘤患者67例作为研究对象,检测其CYP3A4*1G、CYP3A5*3基因型,并将患者分为野生型组和突变型组。2周期后,对疗效和药物不良反应进行评估,分析患者的疗效及不良反应和CYP3A4*1G、CYP3A5*3基因多态性的相关性。结果67例肿瘤患者中,CYP3A4*1G、CYP3A5*3基因的野生型组、突变型组之间的疗效和不良反应指标均不存在显著性差异(P>0.05)。结论CYP3A4*1G、CYP3A5*3基因多态性与紫杉醇的疗效和不良反应不具有相关性。