药品不良反应与安全用药研究进展

顾名思义,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。因药品特殊性影响其存在两重性,即使用后在防治疾病的同时,也会出现副作用,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,即为药品不良反应。新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。近些年,随着人们自我保健意识的增强,社会各界对药品不良反应给予了高度关注,与此同时也促使药品监管体系面临更高的要求。有效的药品不良反应监测是保证人们用药安全性的重要基础。