国内专利后原研药及其仿制药的现状研究

目的:为了了解国内专利后原研药及其仿制药的总体情况,为仿制药质量一致性评价及相关政策研究提供依据。方法:通过对上海医院购药信息系统(Shanghai Purchasing Drug Information System,HPDIS)中2002—2011年的数据整理和分析,对专利后原研药及其仿制药的数量、剂型分布和比价进行研究。结果:目前市场上专利后原研药或仿制药的通用名有300个。在仿制药中片剂和胶囊剂占了约50%,注射剂占了约33%,其他剂型则较少。总体上,相同年份、相同通用名、相同剂型的仿制药的价格是其专利后原研药价格的60%左右,但也有一些差价悬殊和价格倒挂的品种。结论:仿制药质量一致性评价会对药品质量、制药行业、药品定价和药品费用等产生较大的影响,有关各方应该尽早预判并作相应准备。