我国仿制药专利声明通知制度的完善——从首例药品专利链接诉讼案谈起

新《专利法》确立了药品专利纠纷早期解决机制,其中专利声明通知制度作为该机制的配套制度,是推动实现各方利益平衡的重要手段。本文通过梳理《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》中仿制药专利声明通知制度相关规定,并简要分析首例药品专利链接诉讼案,总结出仿制药专利声明通知制度目前在不当通知行为法律责任的有效规范与专利权人知情权的救济机制两方面存在的不足,提出制定有效的法律责任规范及建立专利权人知情权救济机制的完善建议,以期提高仿制药专利声明通知制度的整体可操作性。

技术标准演进中的创立者专利声明行为研究

在技术标准大量引用技术专利的背景下,标准创立者需向标准化组织披露相关专利信息,专利声明行为在标准创立和演进过程中发挥着重要作用。选择国际电信联盟标准为研究样本,以专利价值为测度指标,研究技术标准演进中创立者的专利声明行为。大样本回归分析表明,在标准创立后的专利声明中,创立者的专利价值低于跟随者的专利价值,即在技术标准的后续演进过程,创立者存在策略性的专利声明行为,倾向于将低价值专利纳入技术标准。

全球5G标准专利声明 我国企业占比超过30%

我国5G已经具备商用基础,商用牌照将于近期发放,这意味着我国正式进入5G商用元年。5G将如何影响我们的生活呢?

论药品专利链接民事案件的受理条件

药品专利链接案件与专利侵权案件虽然在实体规则上并无实质不同,但在受理条件上存在很大差别。在目前已审结的案件中,与受理条件相关的问题主要体现在涉案原研药与涉案专利的关系、涉案专利权的法律状态、可登记的专利类型、声明类型的判断、45日的性质认定等方面。目前法院的通常做法是,如果涉案原研药未落入涉案专利权的保护范围,或者涉案专利权虽已被认定应予无效但仍处于诉讼程序中,或者涉案专利的类型不属于可在中国上市药品专利信息登记平台登记的专利类型,或者仿制药申请人所作声明类型就实质而言不属于四类声明,以及仿制药申请人提起诉讼的时间不符合45日的规定,则原告的起诉不符合受理条件。

与技术标准有关的专利许可声明对专利受让人约束力问题研究——从美国联邦贸易委员会N-Data案裁定出发

近年来有关于专利权人在标准化过程中做出的专利许可声明对专利受让人产生何种法律约束力的问题成为学界和业界讨论的热点问题。世界各大标准化组织也纷纷尝试修改其专利政策,以避免专利权人在标准化过程中通过转让其专利权而规避标准化组织的知识产权政策以及其在标准化过程中做出的许可承诺。但受标准化组织本身法律地位的限制,这种方法并不能从根本上解决该问题。从美国联邦贸易委员会N-Data案裁定出发,深入讨论专利权人在标准化过程中做出的许可承诺的法律性质以及其是否应该对专利受让人产生约束力,进而分析采用竞争法调整相关问题的原因和思路,最后提出该案对我国标准化组织完善知识产权政策以及对我国相关司法和行政执法工作的启示。

撤回专利申请声明和放弃专利权声明的审查之完善

在专利审查程序和专利权维持程序中,权利人享有提出撤回专利申请声明或放弃专利权声明的权利,专利局应依据案件所处审查阶段或状态,作出合法、公正的审查决定。对撤回专利申请和放弃专利权审查制度进行深入研究,指出在专利局发出的视为撤回通知书、驳回决定、专利权终止通知书生效后以及复审期间,应对权利人提出的声明作出"视为未提出"的审查决定,以维护专利局行政行为的效力和权威,维持专利局、权利人权利义务的平衡以及权利人、社会公众利益的平衡。

论专利开放许可制度在我国实施中的问题与解决方案

新《专利法》第六章确立了专利开放许可制度。新制度确立伊始还存在一些模糊性和争议点,要想提高我国的专利转化率、为许可双方的交易带来便利性,需要通过明晰专利开放许可声明的法律性质、增加许可费改价机制、在许可纠纷解决机制中增加行政裁决机制、建立合理的专利年费减免机制等方案来解决现有的问题。

探析专利申请中的撤回程序

专利法第32条规定了申请人放弃专利申请权的提出时机。但对于处于视为撤回或驳回状态的申请,申请人是否有权提出撤回专利申请声明存在争议。本文结合物权法、民事诉讼法及专利合作条约中的相关规定,探讨了主动撤回和视为撤回的法律属性,以及驳回后主动撤回专利申请的可行性,提出了专利申请权的物权属性为"准不动产物权"。主动撤回的法律属性为抛弃物权的单方法律行为,在法律上的处理方式,可以参照《物权法》中"基于法律行为的不动产物权变动"的规则来处理;视为撤回可以参照《物权法》中"基于法律行为的不动产物权变动"的规则来处理。

同日申请放弃实用新型专利权误区剖析及建议

同日申请所涉及的审查环节多、流程长,又与多个法条相互关联,在实践中经常容易因误解和疏忽发生失误,而某些失误可能导致权利或利益的丧失,从而造成"事故"。本文研究了一类同日申请中错误放弃实用新型专利权的"事故",并对"事故"发生原因进行剖析,给出适当的建议,以避免再次发生此类不可挽回的"事故"。

专利开放许可声明的属性、审查与效力

在专利开放许可制度中,专利开放许可声明是实施专利许可的前提条件。专利开放许可声明是专利权人向专利行政部门提交的愿意让任何主体实施其专利的法律文件。从法律属性上说,专利开放许可声明只要符合《专利法》规定的条件,即构成要约。对于专利开放许可声明,专利行政部门应当进行审查,但这种审查原则上应为形式审查,仅在当事人对专利许可使用费发生争议时,才可以进行被动的实质审查。从合同成立上说,专利开放许可合同属于诺成合同,自被许可人同意实施专利的书面通知到达专利权人时成立,被许可人支付专利许可使用费属于履行合同义务的行为,且只有在被许可人支付专利许可费后,才能获得专利实施许可。专利权人有权在专利开放许可声明公告后,自主撤回声明。在专利开放许可声明不符合法律规定的情形时,专利行政部门有权通过公告撤回声明。

同日申请中放弃实用新型专利权情形浅析

在专利咨询的工作中,经常遇到申请人关于同日申请中放弃专利权声明的条件问题。特别是在同日申请中,如果要放弃的实用新型专利权处于"未缴纳年费专利权终止,等恢复"的状态时,是否能够通过放弃实用新型专利权的方式获得发明专利权。该情形涉及同日申请中关于放弃实用新型专利声明的理解和对于专利恢复期效力的理解两个问题。针对此问题,为了避免出现不一致的答复口径,本文对申请人是否可以对处于恢复期的实用新型专利提出放弃专利权声明给出一些建议。

全生命周期下药品专利链接制度的实施问题与优化

专利链接制度是我国医药知识产权体系中平衡创仿的重要举措,自2021年7月正式实施至今已有两年有余,成效初显。但从仿制药专利声明的情况来看,存在专利声明类型错误、登记时间差、等待期相对短等问题,使得原研药与仿制药之间的专利纠纷无法在仿制药上市前予以完全解决,进而给医保管理、采购管理和供应保障带来风险。建议中国上市药品专利信息登记平台增设专利声明的审查、修正机制,确保专利声明的准确性,并基于创新发展动态调整等待期,以充分发挥专利链接制度的创新激励作用。

数字

1万工信部:我国5G应用创新案例已超万个8月31日,世界5G大会在北京亦庄召开。工业和信息化部总工程师韩夏在“5G与行业应用标准化论坛”中透露,目前我国5G应用创新案例已经超过了1万个,在工业、医疗、教育、交通等多个行业领域发挥赋能作用。我国5G标准必要专利声明数量占比超过了38%,居全球首位。

构建合乎国情的药品专利链接制度

我国的医药行业正在经历着产业升级和国际化浪潮的洗礼。本文回顾了美国药品专利链接制度的创建,并通过一些我国国内实际发生的案例,探讨专利链接制度在实现创新和仿创之间的平衡中的作用。平衡不是此消彼长,而是双促进共提高。