支持真实世界研究的专病研究型数据库建设应用现状及后续发展需求

目的:专病研究型数据库是支持真实世界研究的高效方案。本研究通过了解专病研究型数据库建设应用现状,明确专病研究型数据库应用于真实世界研究的价值、存在问题、改进方向及后续发展需求。方法:通过问卷调查,以全国范围内不同类型、不同级别医疗机构为研究对象,了解专病研究型数据库建设和使用情况;通过半结构化访谈,以数据库建设和管理者、临床研究方法学专家、医学背景和药械企业研究者,以及真实世界证据审核者为研究对象,梳理利益相关者对专病研究型数据库价值、建设应用驱动因素、存在问题及解决策略的观点。结果与结论:我国专病研究型数据库建设率有待提高,但建设意愿和应用前景广阔;研究价值认同和感知、领导力、技术条件是专病研究型数据库建设和研究应用的驱动因素;数据库开放程度、研究利用率仍较低,其原因可能在于缺乏针对此类数据库的“报告”“沟通”机制或渠道,以及在一定程度上受到现有政策和技术因素的影响。因此,迫切需要政策性、方向性和举措式引导,提高此类数据库的可发现性,促进数据库管理者和使用者的充分有效沟通,提升数据库服务于真实世界证据生产的能力,增强真实世界证据审核和使用者对数据库衍生真实世界证据的信心。

基于临床数据中心的专病研究系统建设与实践

临床数据中心的电子病历是医疗过程中产生和记录的完整、详细的临床信息资源,包含疾病症状、治疗过程及康复情况。以电子病历的文本、疾病特征、病情特征和病情转归等信息为基础,依托大数据、语义分析、数据挖掘等技术,形成基于疾病的专病数据库,构建新型智慧电子病历分析服务型知识库体系,为临床辅助决策和疾病研究提供信息服务和数据支撑。

基于SWOT矩阵模型的高等医学院校临床专病研究中心建设思路与战略探索

近年来,天津市临床学科布局结构持续优化,临床专业水平显著提升,形成了一批国内领先、国际一流的高水平学科,汇聚了一批优质专家资源,为保障人民群众生命健康发挥了重要作用,有力支撑了区域经济社会的繁荣发展。本文以天津医科大学开展的临床专病研究中心建设工作为例,从深化临床学科发展的必要性出发,通过构建SWOT矩阵模型,探索适合天津医科大学临床学科发展的建设思路和战略选择,即主动服务国家战略、对接行业发展需求、将学科建设的重点放在优化学科资源布局上、打通大学与医院各专业之间的协作通路、鼓励专病主干专业、与其他支撑专业形成优势互补的紧密合作、促进基础医学与临床医学的深度融合、推动临床专病学科生态群建设,从而提高大学系统在全国的整体声誉和核心竞争力。学科发展各领域是相融互通的,因此本文的研究思路和战略设计具有至关重要的借鉴意义。

基于REDCap系统建立眩晕患者专病队列研究数据库及其随访应用

开展高质量随访对眩晕患者的临床治疗与疾病的深入研究具有重要意义。本研究介绍使用REDCap系统建立眩晕患者专病队列并长期随访的设计及使用经验。设计在线调查表单采集患者基本资料,整合眩晕头晕残障程度评估量表、平衡信心量表、匹兹堡睡眠质量量表、医院焦虑抑郁量表等作为主要研究结局收集工具,通过链接医院信息系统的方式导入患者临床检查结果。以治疗前,治疗1个月后、3个月后、6个月后、12个月后5个事件采集节点,设置和创建前述数据收集表单,梳理并制定研究质量控制流程,设置并管理不同研究者的权限,最终建立眩晕患者专病队列项目并采集随访数据。截至2022年6月22日,已收集到378名眩晕患者数据信息,并计划进一步随访。实践发现,基于REDCap建立的专病队列随访项目可实现多地点、多终端同时输入,可实现医疗数据录入、质控及权限管理,可构建随访工作日历,最终建立优质高效的研究数据库。其设计流程简单、操作容易、信息收集完整,为耳鼻喉科医师开展眩晕相关临床研究提供一个免费、便利、高效及标准化的项目管理和数据采集工具。