世界上市新药——2007年大事记与2008年展望

2007年,药物的安全性问题严重影响着全球制药领域,但同时也涌现出一些振奋人心的上市新药。本文对2007年上市新药的重大药品安全事件,包括抗糖尿病药、勃起功能障碍治疗药、大肠激躁症治疗药等安全性问题进行了总结,回顾了2007年备受关注的上市新品,同时对2008年有望批准上市的"重磅炸弹"新药进行了展望。

2005年世界上市新药评述

2002年世界共上市新药29个，2003年31个，2004年仅23个，Pharmaproject的研究数据显示，2005年共有30个新药推向市场，总数明显走出了2004年的低谷，回升到近年来的正常水平，但仍存在较大的开发空间。其中Bayer公司治疗肾癌新药索拉非尼及Eyetech／Pfizer公司联合开发的治疗老年性视网膜黄斑退行性病变新药哌加他尼钠最具创新性，在各自的治疗领域有重要突破性。但生物制药方面则未出现新的重磅炸弹级新药。作者对其中部分药品做一简单介绍。

2004年世界上市新药评述

新药的研发直接关系到企业的生存与发展,新药的上市备受医药界的关注。本文就2004年世界医药研发的状况、发展趋势以及2005年医药研发面临的挑战作一综述。针对2004年世界新药23个,按照其药效分类逐一进行简要介绍,以期为新药研究与开发提供参考。