世界药物市场的发展趋势

世界药物市场的发展趋势当今世界制药工业拥有逾千亿美元的销售额，许多药物的销售额已超过１亿美元，一些被称为“巨型炸弹”的药物年销售额在３亿美元以上，制药工业所获得的利润远远高于其他化学工业，因此制药工业已成为令人瞩目的工业。１９９１年世界处方药物市场为...

世界药物市场近况(五)

一、在美国提出申请:批准和上市的药物 1、美国FDA于1991年最后两周批准9个新化合物,其中有三个化合物是首次在世界获准的。这三个化合物是Ortho公司(J&J)的合成促性激素释放素高那瑞林,Supprelin(组氨瑞林醋酸盐)和两个口服头孢菌素,即Lilly公司的抗菌药物Lora-

世界药物制剂技术开发应用新进展

随着世界各国经济的不断发展,各国的人们的安全健康意识不断增强,在目前的新形势下,在以前很难治疗的疑难杂症通过各国的努力研究都有了新的突破,之前被认为必死无疑的疾病现在也有了新的进展,这就是现在药物制造行业的新进展。这样的迅速发展与世界各国的努力都分不开,因此在这样的情况下世界药物制药方面有了更进一步的发展。根据研究调查,目前已经进入开发研究阶段的制药行业的新进展包括很多方面,已经患上了重病的患者需要医生提供更加有用的药物来控制病情,新研制的药物是有一定的疗效的,但是一定要保证新的药物在投入到市场的时候是安全有效的,成分一定是经过检测和实验的。目前各国的药物制剂的制造的发展还有生物制药技术里面的新的思路是非常重要的。所以本文将会介绍药物制剂技术开发应用新进展。

现行《世界卫生组织基本药物标准清单》《国家基本药物目录》收录呼吸系统药物对比分析

目的为我国新型冠状病毒(简称新冠病毒)感染后时期遴选呼吸系统基本药物目录提供参考。方法描述性统计并比较2021年版《世界卫生组织基本药物标准清单》(WHO-EML-2021)和2018年版《国家基本药物目录》(NEML-2018)中收录呼吸系统药物在分类、品种、剂型、规格等方面的异同。结果分类,两目录中收录种类有4种,其中平喘药又分5类;品种,WHO-EML-2021收录20种,NEML-2018收录16种,共同收录6种;剂型,WHO-EML-2021收录6种(气雾剂最多),NEML-2018收录13种(片剂最多),共同收录5种。两目录共同收录药物均以吸入雾化剂型为主,其中4种的剂型和规格一致;WHO-EML-2021收录剂型5种(1种为该目录特有剂型)、规格11种(7种为该目录特有规格),NEML-2018分别收录4种(1种为该目录特有剂型)、15种(10种为该目录特有规格)。结论NEML-2018收录呼吸系统用药品种更全面,规格更多,更符合当下所需;WHO-EML-2021在药品评价、调整周期及目录构建方式等方面有独特优势及合理性。我国可择优借鉴,定期、规范、合理优化呼吸系统用药目录,逐步完善呼吸系统基本药物组织框架,为新冠病毒感染后时期的用药提供保障。

《世界卫生组织儿童基本药物目录》与《国家基本药物目录》中消化系统用药的分析与启示

目的:为遴选国家儿童基本药物目录中消化系统用药提供参考。方法:描述性分析第7版《世界卫生组织(WHO)儿童基本药物目录》(WHO-EMLc)与2018版《国家基本药物目录》(NEML)中消化系统用药在分类与数量、剂型规格、标志符号等方面的异同,比较两目录收录的消化系统用药在我国的上市情况,调查NEML收录的消化系统用药在国内药品说明书中关于儿童用药的规定。结果:WHO-EMLc和NEML中通用名相同的消化系统用药为奥美拉唑、雷尼替丁及甲氧氯普胺。与NEML相比,WHO-EMLc中消化系统用药的剂型和规格更为具体,且包含药物疗效、安全性、年龄限制及注意事项的符号标记。两目录收录的消化系统用药在我国的上市剂型以普通剂型为主,儿童适宜剂型相对较少。NEML收录的消化系统用药中,55.17%的品种在国内药品说明书中规定了儿童适应证的用法用量。结论:以《WHO儿童基本药物目录》和《国家基本药物目录》为基础,遴选我国儿童消化系统基本药物,进一步鼓励儿童消化系统专用药物的研发,保障儿童用药的安全性、有效性、可及性和顺应性。