盐酸丙卡特罗片有关物质的HPLC检查研究

目的:建立盐酸丙卡特罗片有关物质的HPLC测定法。方法:采用Inertsil ODS-3(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以10 mmol·L^(-1)辛烷磺酸钠溶液(用10%磷酸调节pH值至2.90)为流动相A,水-乙腈(43∶57,V∶V)为流动相B,进行梯度洗脱,检测波长为254 nm,柱温为40℃,流速为1.0 mL·min^(-1),进样量为50μL。结果:盐酸丙卡特罗与各有关物质色谱分离度良好,杂质A、B、C质量浓度在10~50 ng·mL^(-1)范围内与峰面积线性关系良好(r>0.9990),校正因子分别为0.5、1.0、0.4,平均回收率为95.0%~105.0%(n=9,RSD<3.0%)。结论:所建立的HPLC方法适用于盐酸丙卡特罗片的有关物质检查,可为盐酸丙卡特罗片现有标准的进一步完善提供参考。

盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法的建立及与原研片一致性评价

目的:建立盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法,评价仿制片与原研片溶出行为的一致性。方法:采用桨板法,转速为50 r·min^(-1),高效液相色谱法测定累积溶出量。根据仿制药一致性评价要求,考察仿制片与原研片在5种不同溶出介质中的体外溶出行为并比较其相似性。结果:所建立的方法具有测定条件合理、适用性广、操作简便等特点,在5种不同介质中,3批仿制片与原研片15 min时溶出量均大于85%,属于快速溶出,可判定其溶出曲线具有相似性。结论:该方法适用于盐酸丙卡特罗片的溶出度测定,可为其质量一致性评价提供参考。

盐酸马布特罗片与盐酸丙卡特罗片比较治疗支气管哮喘的效果观察

目的:探讨盐酸马布特罗片与盐酸丙卡特罗片治疗支气管哮喘的临床效果。方法:选取支气管哮喘患者140例,随机分为两组,使其有可比性。对照组(n=63)给予盐酸丙卡特罗片口服,观察组(n=73)给予盐酸马布特罗片口服。对两组患者肺功能疗效、症状体征评分以及不良反应进行记录和比较。结果:经过治疗,两组患者症状体征评分均较治疗前明显改善(P>0.05);而两组患者之间肺功能疗效、症状体征评分以及不良反应差异不明显,无统计学意义(P>0.05)。结论:盐酸马布特罗片治疗支气管哮喘与盐酸丙卡特罗片相比同样具有较好的效果,且安全性较高。

盐酸丙卡特罗片溶出度测定方法的研究

采用小杯法对盐酸丙卡特罗片进行溶出度试验，以盐酸溶液（6→100000）100ml为溶剂，浆法，转速为70r／min，采用一阶导数双波长光谱法，用5cm吸收池，测定盐酸丙卡特罗片的溶出度，规定10min的溶出量不少于标示量的90％。测定了两个厂家、两种规格共13批样品，并与高效液相色谱法测定结果比较。经统计学处理，结果表明，两种方法无显著性差异。本方法操作简便、快速，结果准确，可控制产品质量。

盐酸马布特罗片与盐酸丙卡特罗片比较治疗支气管哮喘分析

目的探讨比较氟盐酸马布特罗片与盐酸丙卡特罗片治疗支气管哮喘的临床效果。方法选取2008年12月-2011年10月期间在我院门诊部接受治疗的支气管哮喘患者74例,随机将所有患者分为研究组和对照组各37例,结果治疗后,对照组的总有效率为89.19%,研究组的总有效率为91.89%,两组比较差异不显著,不具有统计学意义(P>0.05)。治疗后,两组患者的哮喘症状评分和FEVI%预计值都较治疗前有明显改善,但两组之间比较均无显著差异,不具有统计学意义(P>0.05)。讨论盐酸马布特罗片与盐酸丙卡特罗片治疗支气管哮喘同样安全有效。

国产盐酸丙卡特罗片治疗支气管哮喘及喘息性支气管炎临床疗效观察

盐酸丙卡特罗(procaterol)是第三代新的拟交感β_2受体兴奋剂,其化学名为5—(1—羧基—2—异丙胺基丁基)—8—羧基—奎诺酮盐酸盐半水合物,分子式C_(16)H_(22)N_2O_3.HCI·1/2H_2O。对气管平滑肌的β_2受体有较高的选择性,而对心脏的兴奋性较弱。中国天津大冢制药有限公司生产的丙卡特罗片剂(商品名MEPTIN)已经在我国临床使用,对支气管哮喘及喘息性支气管炎有较好的疗效,但国产的丙卡特罗片尚未见报道。现就国产盐酸丙卡特罗片临床观察情况报告如下。

盐酸马布特罗片与盐酸丙卡特罗片治疗支气管哮喘的疗效分析

目的分析和探讨采用盐酸马布特罗片与盐酸丙卡特罗片治疗支气管哮喘的临床疗效及其安全性评价。方法选取呼吸内科2011年6月~2014年6月收治的72例支气管哮喘患者的临床资料,采用随机数表方法将所有患者随机分成两组,对照组36例患者在临床常规治疗方法的基础上给予盐酸丙卡特罗片进行治疗,观察组36例患者在常规治疗方法的基础上联合盐酸马布特罗片进行治疗,观察和比较两组患者的临床总有效率及其不良反应率。结果经过临床治疗,观察组36例患者的临床治疗总有效率为97.22%（35/36）,对照组36例患者的临床治疗总有效率为83.33%（30/36）,两组数据差异具有统计学意义（P〈0.05）;观察组患者的不良反应率为5.56%（2/36）,对照组患者的不良反应率为2.78%（1/36）,两组数据差异不具有统计学意义（P〉0.05）。结论本研究结果表明,采用盐酸马布特罗片治疗支气管哮喘临床效果明显,该用药方法能够有效缓解患者的主要临床症状,改善患者的内分泌功能及肺功能,有效调节患者机体的免疫系统功能,从而有效控制疾病,且该方法无明显临床不良反应,安全性好,因此值得临床推广使用。

宣肺止嗽合剂与丙卡特罗片治疗小儿肺炎支原体感染的疗效探讨

目的宣肺止嗽合剂和丙卡特罗片联合治疗小儿肺炎支原体感染的效果。方法方便选择2017年7月—2019年7月在该院进行小儿肺炎支原体感染治疗的患儿80例,按照所选治疗药剂的不同将患儿分为对照组40例,观察组40例。对照组患儿口服丙卡特罗片,早晚各1次;观察组在服用丙卡特罗片后,额外加用一剂宣肺止嗽合剂。持续治疗1周后,根据两组患儿的咳嗽情况、咽喉疼痛情况、发烧控制程度、胸闷情况、痰鸣音大小作为病状恢复指标,统计对比两组的治疗效果。结果在持续1周的治疗后发现,相比于单独使用丙卡特罗片,宣肺止嗽合剂和丙卡特罗片联合治疗效果更明显。观察组和对照组患儿的控制率分别为45.00%和32.50%,好转率分别为37.50%和27.50%,总有效率分别为82.50%和60.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=4.943,P<0.05)。且观察组和对照组患儿在服用药物后出现口干的概率分别为30.00%和45.00%,恶心的概率分别为17.50%和30.00%,眩晕的概率分别为7.50%和15.00%,差异有统计学意义(χ^(2)=3.288、4.129、4.263,P<0.05)。结论宣肺止嗽合剂联合丙卡特罗片能显著改善小儿肺炎支原体感染的患儿的发病症状、体征,效果明显优于单用丙卡特罗片治疗。

基于国家评价性抽检的盐酸丙卡特罗片质量分析与研究

目的:通过对国内上市的盐酸丙卡特罗片的检验及研究,从安全性、有效性、刻痕及质量可控性等方面对其进行全面质量分析评价,进一步完善质量标准。方法:按照现行质量标准对盐酸丙卡特罗片进行法定检验,查阅国内外标准及文献,赴生产企业实地调研,开展有关物质、金属元素、崩解行为、溶出度与溶出曲线和刻痕等5个方面的探索研究。结果:111批次样品按标准检验,合格率为100%;在探索性研究中,新建了有关物质测定法,样品中的杂质量普遍偏高且与金属元素和水分的含量基本呈正相关,杂质主要来源于制剂和贮藏过程;采用应用视觉技术对各企业样品及原研制剂在水中的崩解行为及时间进行考察,所有样品均在3 min内全部崩解;参照日本橙皮书将小杯法修订为桨法,考察各企业样品的溶出度及在4种介质中的溶出曲线,以原研制剂为参比品,考察结果相似,除1家企业的样品因为原辅料不相容引起主药在水中降解外,其余样品的溶出量均在15 min达到85%;参比制剂和部分国产样品带有中间刻线,半片均匀度结果表明均为非功能性刻痕,另半片在无内包装放置24 h后稳定性差。结论:现行标准中缺少有关物质检查项,亟待完善;样品的安全性风险较大,功能性刻痕有待完善。

盐酸丙卡特罗片联合阿奇霉素干混悬剂治疗儿童喘息性支气管炎的效果

目的探讨盐酸丙卡特罗片联合阿奇霉素干混悬剂治疗喘息性支气管炎患儿的效果。方法选取2019年1月至2020年12月西华第一医院收治的60例喘息性支气管炎患儿作为研究对象,抛硬币法分为观察组与对照组,各30例。对照组口服阿奇霉素干混悬剂治疗,观察组在对照组基础上口服盐酸丙卡特罗片治疗,连续治疗5 d。治疗5 d后,比较两组临床疗效,比较两组治疗前、治疗5 d后血清C反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR)、白细胞计数(WBC)水平,比较治疗后两组症状缓解时间,比较两组治疗期间不良反应发生情况。结果治疗5 d时,观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组CRP、ESR、WBC比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗5 d后,两组CRP、ESR、WBC水平降低,且观察组低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组憋喘、哮鸣音、发热、咳嗽症状缓解时间均短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应发生率(16.67%)较对照组(10.00%)略高,差异无统计学意义(P>0.05)。结论应用盐酸丙卡特罗片联合阿奇霉素干混悬剂治疗喘息性支气管患儿可提高临床疗效,降低炎症因子水平,缩短临床症状缓解时间,且不良反应少。

孟鲁司特咀嚼片联合盐酸丙卡特罗片治疗急性毛细支气管炎

目的探究孟鲁司特咀嚼片联合盐酸丙卡特罗片治疗急性毛细支气管炎的疗效。方法选取在2017年8月—2018年3月来我院进行治疗的90例急性毛细支气管炎患儿,随机分为对照组和治疗组,每组45例,对照组采取常规的急性支气管肺炎治疗手段,治疗组在此基础上给予孟鲁司特咀嚼片联合盐酸丙卡特罗片辅助治疗,记录患儿每次喘息持续时间、喘息反复次数以及住院治疗次数。结果治疗组喘息持续时间、反复次数以及住院次数较对照组少,治疗组的总有效率达到95.56%,高于对照组的73.3%,(P<0.05)。结论孟鲁司特咀嚼片联合盐酸丙卡特罗片治疗小儿急性毛细支气管炎较常规治疗可以减少每次喘息持续时间、喘息反复次数以及住院治疗次数。

盐酸丙卡特罗片联合氯雷他定治疗小儿喘息性支气管炎的疗效

目的:探讨针对小儿喘息性支气管炎采取氯雷他定和盐酸丙卡特罗片联合治疗疗效。方法:将我院2017-08~2019-07接受治疗的喘息性支气管炎患儿75例,按照随机数表法将其分为对照组37例,观察组38例。对照组实行氯雷他定治疗,观察组实行氯雷他定和盐酸丙卡特罗片联合治疗。对比分析治疗14d后两组患儿治疗疗效、临床症状[气促缓解、肺哮鸣音、湿啰音]消失时间及炎性介质[肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素-10(IL-10)、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)、白细胞介素-12(IL-12)]的变化。结果:观察组治疗总有效率相比对照组高,临床症状消失时间相比对照组短,TNF-α、ECP水平相比对照组低,IL-12、IL-10水平相比对照组高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:盐酸丙卡特罗片和氯雷他定联合治疗应用于小儿喘息性支气管炎,较单一药物治疗的效果更显著,能够有效缓解临床症状,使炎症反应减轻。

HPLC测定盐酸丙卡特罗片中有关物质的含量

目的建立高效液相色谱法测定盐酸丙卡特罗片中的有关物质。方法采用Waters Symmetry ShieldTM C18(4.6 mm×150 mm,5μm),以1.0 mmol·L^(-1)庚烷磺酸钠-甲醇-醋酸(81∶15∶4)为流动相;流速为1.0 mL·min^(–1);柱温为35℃;检测波长为254 nm。结果杂质A、B、C线性相关系数均>0.999,其平均回收率为95.0%~105.0%(n=9),校正因子分别为1.0,0.4,0.5。结论该法专属性强、简便可靠,适用于盐酸丙卡特罗片有关物质检查,为其质量控制提供检测依据。

盐酸丙卡特罗片的制备及溶出度测定

制备盐酸丙卡特罗片,并建立了溶出法。方法:使用反相有效液相来测量盐酸亚硝基片的熔化度。结果:对采用湿法制粒技术的盐酸甲壳、熔接法的验证结果,盐酸甲酸浓度在0.040.29μg / ml范围内,峰值面积和浓度呈现良好的线性关系中、高浓度的平均回收率99.4%,RSD=0.95%。以盐酸溶液(350000)100ml为溶出介质,采用浆板法,转速为每分钟70转,其溶出结果良好。结论:该方法简便、准确、快速,可用于盐酸丙卡特罗片的溶出度测定。

白三烯受体拮抗剂联合酸丙卡特罗片治疗急性毛细支气管炎患儿的疗效观察

目的探讨白三烯受体拮抗剂联合酸丙卡特罗片治疗急性毛细支气管炎患儿的疗效。方法选取我院收治的92例急性毛细支气管炎患儿分为两组,均给予常规治疗,对照组给予酸丙卡特罗片治疗,观察组联合白三烯受体拮抗剂治疗,比较两组疗效、咳嗽缓解时间、咳嗽持续时间。结果观察组总有效率93.48%高于对照组69.57%,差异具有统计学意义(P<0.05);观察组咳嗽缓解时间、持续时间短于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论白三烯受体拮抗剂联合酸丙卡特罗片治疗患儿急性毛细支气管炎疗效显著,能有效改善患者病情。

小儿葫芦散联合丙卡特罗治疗儿童喘息性支气管炎的疗效观察

目的探讨小儿葫芦散联合盐酸丙卡特罗片治疗儿童喘息性支气管炎的临床疗效。方法选取2015年7月-2016年7月在成都市青白江区人民医院治疗的喘息性支气管炎患儿122例,根据用药的差别分为对照组(61例)和治疗组(61例)。对照组睡前口服盐酸丙卡特罗片,25μg/次,1次/d;治疗组在对照组基础上口服小儿葫芦散,0.6 g/次,2次/d。两组患儿均治疗2周。观察两组患者临床疗效,同时比较治疗前后两组患者临床症状消失时间和肺功能。结果治疗后,对照组和治疗组临床有效率分别为81.97%、98.36%,两组患者比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,治疗组患儿肺部啰音、喘憋、咳嗽等临床症状消失时间明显早于对照组,两组患者比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组患儿第1秒用力呼气容积(FEV1)、用力肺活量(FVC)、峰值呼气流速(PEF)均明显升高(P<0.05),且治疗组患儿肺功能明显好于对照组(P<0.05)。结论小儿葫芦散联合盐酸丙卡特罗片治疗儿童喘息性支气管炎不仅可改善临床症状,还可促进肺功能改善,具有一定的临床推广应用价值。

妥洛特罗贴剂联合布地奈德吸入治疗儿童支气管哮喘的临床观察

目的观察妥洛特罗贴剂治疗儿童支气管哮喘的临床疗效及安全性。方法选取在我院儿科就诊的哮喘患儿116例,随机分为治疗组和对照组,分别给予妥洛特罗贴剂(阿米迪)和盐酸丙卡特罗片剂(美普清片剂),疗程均为7 d。比较两组患儿总有效率,肺功能的改变,并观察两组药物不良反应发生率。结果 (1)治疗组总有效率为90.0%,对照组总有效率为73.2%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。(2)两组治疗后FEV1值比较,差异无统计学意义(P>0.05),治疗后PEF值比较差异有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗组不良反应为皮疹,为局部症状,反应轻微。结论妥洛特罗贴剂治疗儿童支气管哮喘临床疗效较好,特别是PEF的改善及使用的方便性和安全性明显优于盐酸丙卡特罗片剂。

小儿肺炎支原体感染应用宣肺止嗽合剂治疗的临床效果及对血清指标学的影响

目的:探讨宣肺止嗽合剂联合丙卡特罗片在小儿肺炎支原体感染中的应用价值。方法:选取于2022年3月至2022年12月到本院接受治疗的96例痰热壅肺型小儿肺炎支原体感染患儿为研究对象,随机分成对照组、观察组,每组48例。分别选择单一疗法(丙卡特罗片)和联合疗法(宣肺止嗽合剂+丙卡特罗片),对比两组临床疗效、临床症状消失及胸片复常时间、血清水平、不良反应。结果:观察组临床疗效显著高于对照组(P<0.05);观察组临床症状消失及胸片复常时间显著短于对照组(P<0.05);治疗前,两组血清水平对比不显著(P>0.05);治疗后,观察组CRP、SP-D水平低于对照组,INF-γ显著高于对照组(P<0.05)。观察组不良反应发生率低于对照组,但差异不具有统计学意义(P>0.05)。结论:痰热壅肺型小儿肺炎支原体感染疾病中,宣肺止嗽合剂和丙卡特罗片联合疗法具有显著的临床价值,对优化临床症状、降低炎症反应、实现用药安全具有积极作用,值得应用。