丙型肝炎病毒抗体光密度值与丙型肝炎病毒核酸的关系

〔目的〕了解抗ＨＣＶ的ＯＤ值与ＨＣＶ—ＲＮＡ的关系，为丙型肝炎的诊断提供科学依据。［方法］从太原市中心血站、太原市卫生防疫站、山西省强制戒毒所、山西省妇女劳动教养所、本站性病门诊、山西医科大学第一医院采集抗ＨＣＶ阳性血清 ２９６份，筛选出抗ＨＣＶ阳性的血清 ２２８份，用逆转录巢式多聚酶链反应（ＲＴ—ｎｅｓｔ ＰＣＲ）进行 ＨＣＶ－ＲＮＡ的检测。［结果］２２８份抗ＨＣＶ阳性标本中，检出ＨＣＶ－ＲＮＡ阳性者１６１例，阳性率为７０．６１％。在抗ＨＣＶ的效价增高到一定值（ＯＤ／ＣＯ≥８．０）时，ＨＣＶ—ＲＮＡ检出率增高较明显。结果还显示，不同人群抗ＨＣＶ阳性者的ＨＣＶ—ＲＮＡ检出率有差别，献血员、丙型肝炎患者的ＨＣＶ—ＲＮＡ检出率较高（８５．２５％和 ８１．８２％）。 ［结论］当抗ＨＣＶ阳性的血清ＯＤ／ＣＯ≥８． ０时，ＨＣＶ—ＲＮＡ很可能也为阳性。

新疆地区慢性丙型肝炎患者病毒基因型、病毒载量与HCV抗体S/CO值、肝酶、外周血T淋巴细胞亚群的相关性分析

目的探讨新疆地区慢性丙型肝炎患者病毒基因型、病毒载量对丙型肝炎病毒(HCV)抗体S/CO值、肝酶、外周血T淋巴细胞亚群的影响。方法收集2014年1月至2015年9月新疆医科大学第一附属医院慢性丙型肝炎住院患者106例、体检正常者(正常对照组)30名,分别采用化学发光法、酶法、荧光定量逆转录聚合酶链反应(PCR)、PCR-反向点杂交技术和流式细胞术对106例慢性丙型肝炎患者的血清样本进行HCV抗体、肝酶[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)]、HCV RNA、HCV基因分型以及外周血T淋巴细胞检测。结果 1b、2a、3a和3b基因型慢性丙型肝炎患者间HCV抗体S/CO值、ALT、CD8+T淋巴细胞百分数差异有统计学意义(P<0.05)。病例数较多的1b、2a基因型慢性丙型肝炎患者CD4+T淋巴细胞百分数、CD4/CD8比值均低于正常对照组[CD4+T淋巴细胞百分数分别为(39.05±9.42)%、(38.65±10.26)%、(42.45±4.61)%,CD4/CD8比值分别为1.60±0.64、1.53±0.66、2.31±0.25],CD8+T淋巴细胞百分数[(26.79±7.58)%、(27.15±10.40)%]则高于正常对照组[(18.36±3.88)%,P<0.05]。将慢性丙型肝炎患者按HCV RNA载量水平分为4组,各组间HCV抗体S/CO值、肝酶水平及CD4/CD8比值差异有统计学意义(P<0.05)。结论新疆地区慢性丙型肝炎患者病毒基因型以1b、2a型为主,不同基因型及病毒载量患者HCV抗体S/CO值、外周血T淋巴细胞亚群及肝酶水平存在差异,具有一定的相关性。

ELISA法检测丙型肝炎病毒抗体最佳临界值的探讨

目的探讨酶联免疫吸附试验（ELISA）检测丙型肝炎病毒（HCV）抗体诊断阳性的最佳临界值（cut-off）。方法选取住院患者或体检者的130份经ELISA法初筛为阳性的血清标本和45份接近cut-off的阴性标本,吸光度（OD）值为0.15∽2.0,采用重组免疫印记法（RIBA）检测确认其阴、阳性。利用SPSS17.0绘制受试者工作特征曲线（ROC曲线）,确定最佳临界值（cut-off值）。结果 以该院检验科现用试剂说明书给定的cut-off值计算,ELISA法与RIBA法定性结果的一致性Kappa值为0.676。以ROC曲线确定的cut-off值0.251 3计算,ELISA法与RIBA法定性结果的一致性Kappa为0.829。结论 应用ROC曲线对临床实验室进行分析,可以更科学地找出适合该实验室临床诊断的最佳cut-off值,为临床提供可靠的结果。

采供血系统ELISA筛检丙型肝炎病毒抗体阳性判断值的设定及意义

目的确定适合本实验室丙型肝炎病毒（HCV）抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）的阳性判断值（Cut-off）。方法通过统计5709例无偿献血员的HCV抗体ELISA测定吸光度（A）值确定本实验室的Cutoff值,同时使用免疫印迹（RIBA）方法进一步检测0.07≤A值≤0.140（S/CO值为0.5-1.0）的标本共45份确定该Cutoff值的实际意义。结果通过对检测数据的统计学处理确定Cutoff值为0.112,对0.07≤A值≤0.140（试剂盒提供的Cutoff值）的45份标本进行R IBA检测,结果发现其中1份（A值为0.122）为抗核心区（C22）单独阳性,另外1份（A值为0.135）为抗非结构蛋白（NS3）单独阳性。结论为尽可能减少输血后HCV感染的发生,实验室有必要确定符合实验室实际情况的Cutoff值。

加样时间不同对丙型肝炎病毒抗体测定结果的影响

目前,随着EIA、RIA、PCR等方法在临床检验中的应用,使HCV的诊断方法不断完善。但酶联免疫测定试剂盒的质量还存在着一定的不足。本文从加样时间先后的角度,观察了酶联免疫测定试剂盒的稳定性。结果显示,随加样时间先后,阳性血清抗-HCV的OD值有显著性变化(P<0.05)。

慢性丙型肝炎患者基因分型与病毒载量、肝功能、抗体检测结果的相关性分析

目的分析慢性丙型肝炎患者丙型肝炎病毒(HCV)基因型分布概况,并探讨其与性别、年龄、病毒载量、肝功能、抗体检测结果的关系,为慢性丙型肝炎的诊疗提供实验室依据。方法通过回顾性研究,收集2020年1月至2021年12月就诊于首都医科大学附属北京地坛医院未经过治疗的247例慢性丙型肝炎患者一般临床资料、基因分型、丙型肝炎病毒核酸定量结果、肝酶[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、白蛋白(ALB)]及丙型肝炎病毒抗体S/CO值,比较分析HCV不同基因型病毒载量、肝功能及丙型肝炎病毒抗体检测结果的差异。结果在247例慢性丙型肝炎患者中,1b型143例(57.9%)、2a型71例(28.7%)、3a型19例(7.7%)、3b型14例(5.7%),不同基因型性别、年龄、病毒载量、TBIL、DBIL、ALP、ALB差异无统计学意义(P>0.05),3a型、3b型ALT、AST水平显著高于1b型、2a型(P<0.05),3a型GGT水平显著高于1b型、2a型(P<0.05)。1b型丙型肝炎病毒抗体S/CO值显著高于2a型、3a型、3b型(P<0.001)。结论在本研究中,HCV感染以1b型为主,其次是2a型、3a型、3b型,不同基因型病毒载量、性别、年龄、TBIL、DBIL、ALP、ALB差异无统计学意义,ALT、AST、GGT、丙型肝炎病毒抗体检测结果差异具有统计学意义。

献血员丙型肝炎病毒抗体酶免疫法检测试剂的测量值与其真阳性的相关性

目的研究丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶免疫试验(EIA)检测试剂测量值／阳性判定值之比值(S／CO值)与真阳性的相关性,以确定预示≥95％真阳性的S／CO值。方法对采自北京、广州、杭州、昆明、乌鲁木齐等城市抗-HCVEIA初筛阳性的献血员标本159份,用强胜傲拓临床诊断有限公司试剂(Ortho)及6种国产抗-HCVEIA试剂(北京华大吉比爱生物技术有限公司,简称华大吉比爱;北京金伟凯医学生物技术有限公司,简称金伟凯;河南华美生物工程有限公司,简称华美;上海实业科华生物技术有限公司,简称科华;厦门英科新创科技有限公司,简称英科新创;北京万泰生物药业有限公司,简称万泰)双孔复检,并用Chiron公司的ProcleixHIV-1／HCV检测系统进行HCVRNA核酸扩增检测(NAT),NAT阴性标本再用Chiron第三代重组免疫斑点试验(RIBA3.0)检测。HCVRNA或RIBA3.0阳性者判为真阳性,分析S／CO值与真阳性的相关性。结果7种抗-HCVEIA试剂的S／CO值均与真阳性明显相关,OrthoS／CO≥3.8时,真阳性的预测值为96.1％,华大吉比爱S／CO≥7.0为96.1％,金伟凯S／CO≥10.0为96.1％,华美S／CO≥6.0为97.3％,科华S／CO≥10.0为96.0％,英科新创S／CO≥8.6为96.1％,万泰S／CO≥14.0为96.O％。结论抗-HCVEIA试剂的S／CO值与真阳性明显相关,预示95％真阳性的S／CO值分?

丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度分析

目的分析丙型肝炎病毒抗体试剂检测结果的可信度。方法利用研制第5套抗HCV国家参考品过程中所搜集到的283份样品,用国内2家和国外4家公司生产的6种抗HCV试剂检测。6种试剂检测结果不一致的样品,用HCVRIBA试剂和HCVRNAPCR试剂作进一步确证,对结果进行综合分析。结果6种抗HCV试剂阳性符合率均>93%,阴性符合率、总符合率均>96%。6种抗HCV试剂曾出现19份假阳性样品,国外的3种抗HCVEIA试剂(DS,M4,O3)所出现的4份假阳性样品其S/CO值均<3.8,化学发光试剂(OF)所出现的8份假阳性样品除1份S/CO值为7.57以外,其余7份亦均小于3.8。国内2种抗HCVEIA试剂假阳性样品S/CO值范围分布较广,9份样品S/CO值大于3.8,6份样品S/CO值在3.8和1.0之间。6种抗HCV试剂曾出现5份假阴性样品的S/CO值在0.42～0.98之间,大多数假阴性样品的S/CO值在0.50～0.98之间。结论美国CDC对美国市场所用抗HCVEIA试剂检测可信度的分析[1]适用于国内市场上进口的抗HCVEIA试剂。而国产抗HCVEIA试剂假阳性样品S/CO值范围分布较广,对于国产抗HCV试剂可信度的S/CO值界限不应机械的套用美国CDC规定。对于国内外抗HCVEIA试剂检测时S/CO值>0.5,<1.0的高值阴性样品应注意是否为漏检。

北京市房山县人群血清轮状病毒抗体阳性率调查

轮状病毒(HRV)是婴幼儿急性胃肠炎的重要病因。人感染 HRV 后,血清中可检测到特异性抗体,并可能持续终生。因此,调查血清 HRV 抗体阳性率,可以了解人群既往感染 HRV 情况。国外 Gust 等和 Jesudoss等曾报导不同人群血清 HRV 抗体阳性率。

利用RIBA实验确定VITROS抗-HCV检测试剂CUT-OFF值的分析

目的采用重组蛋白免疫印迹分析(RIBA)实验设置该实验室常用的VITROS全自动免疫分析仪进行丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)检测试剂的CUT-OFF值。方法收集抗-HCV阳性标本217例,其中吸光度比临界值(S/CO)<8.0有101例,占46.5%,S/CO<3.0的极低阳性共69例,占31.8%,拟用RIBA对S/CO<8.0的样本进行确认,从而确定抗-HCV的S/CO值与RIBA结果之间的相关关系,以此来建立该实验室CUT-OFF值。对61例S/CO<8.0(包括S/CO<3.0共49例,3.0～<8.0共12例)进行了RIBA确认实验。结果根据RIBA结果可分为3组,31例阴性、21例阳性和9例不确定。其S/CO值分别为阴性组1.67±0.41,阳性组4.41±2.72,不确定组2.64±0.38,不确定组和阳性组的S/CO值比较,差异有统计学意义(P<0.05)。抗-HCV的S/CO值与RIBA结果之间呈正相关。根据受试者工作特征曲线(ROC曲线)分析抗-HCV的CUT-OFF值为2.10,ROC曲线下面积(AUC)可达0.94,特异度为92.4%,灵敏度为85.2%。结论VITROS抗-HCV的S/CO值与RIBA结果间呈正相关,S/CO值越高,RIBA确认阳性的比例越高;当CUTOFF值为2.10时,可以排除大多数的假阳性结果,是一个合适的临界值。

瑞典全国乳牛群散装奶中抗体调查

M.Traven等在瑞典全国,按区域和牛群大小比例从2236个奶牛群随机采集散装奶样,用ELISA方法检测调查牛冠状病毒(BCV)抗体。检测结果按光密度值(OD)判定,OD≥0.04为阳性。调查揭示89％奶样为BCV抗体阳性,52％抗体滴度较高(OD】0.70)。