目的分析丙型肝炎病毒（HCV）抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂盒（EIAgen HCV Ab Kit）的可信度。方法应用考核试剂EIAgen HCV Ab Kit和参比试剂Ortho HCV 3．0 ELISA对2881例样本进行检测，检测结果不一致时，应用重组免疫印迹...目的分析丙型肝炎病毒（HCV）抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂盒（EIAgen HCV Ab Kit）的可信度。方法应用考核试剂EIAgen HCV Ab Kit和参比试剂Ortho HCV 3．0 ELISA对2881例样本进行检测，检测结果不一致时，应用重组免疫印迹试验（RIBA）确证。所用试剂为RIBA HCV 3．0S IA或核酸试验（NAT），并对结果进行综合分析。结果2881例样本中，阳性样本333例，刚性样本2539例，9例不确定的样本被剔除。考核试剂检测真阳性333例，尢假阴性结果，真阴性2527例，假阳性12例。考核试剂灵敏度为100．00％，高于参比试剂：特异性为99．53％，略低于参比试剂。考核试剂对部分国内常见HCV基因型的灵敏度为100．00％，对于非HCV感染的病毒性肝炎、自身免疫件疾病及妊娠样本具有良好的特异性，特异性均为100．00％。溶血、脂血样本对考核试剂检测结果无影响。考核试剂阳性预测值为96．52％，阴性预测值为100．00％，符合率为99．58％。考核试剂S／CO≥5．9的样本301例，其中用参比试剂检测S／CO≥3．8占88．70％；考核试剂S／CO〈5．9的样本32例，其中用参比试剂检测S／CO〈3．8占87．50％。结论试剂EIAgen HCV Ab Kit灵敏度100．00％，特异性较女了，是一种优质的抗-HCV ELISA试剂，尤其适用于阳性样本的筛选。采用EIAgen HCV Ab Kit试剂检测样本，当S／CO≥5．9时，样本的阳性预测值比较高。展开更多
文摘目的分析丙型肝炎病毒（HCV）抗体酶联免疫吸附试验（ELISA）诊断试剂盒（EIAgen HCV Ab Kit）的可信度。方法应用考核试剂EIAgen HCV Ab Kit和参比试剂Ortho HCV 3．0 ELISA对2881例样本进行检测，检测结果不一致时，应用重组免疫印迹试验（RIBA）确证。所用试剂为RIBA HCV 3．0S IA或核酸试验（NAT），并对结果进行综合分析。结果2881例样本中，阳性样本333例，刚性样本2539例，9例不确定的样本被剔除。考核试剂检测真阳性333例，尢假阴性结果，真阴性2527例，假阳性12例。考核试剂灵敏度为100．00％，高于参比试剂：特异性为99．53％，略低于参比试剂。考核试剂对部分国内常见HCV基因型的灵敏度为100．00％，对于非HCV感染的病毒性肝炎、自身免疫件疾病及妊娠样本具有良好的特异性，特异性均为100．00％。溶血、脂血样本对考核试剂检测结果无影响。考核试剂阳性预测值为96．52％，阴性预测值为100．00％，符合率为99．58％。考核试剂S／CO≥5．9的样本301例，其中用参比试剂检测S／CO≥3．8占88．70％；考核试剂S／CO〈5．9的样本32例，其中用参比试剂检测S／CO〈3．8占87．50％。结论试剂EIAgen HCV Ab Kit灵敏度100．00％，特异性较女了，是一种优质的抗-HCV ELISA试剂，尤其适用于阳性样本的筛选。采用EIAgen HCV Ab Kit试剂检测样本，当S／CO≥5．9时，样本的阳性预测值比较高。
