进口丙戊酸钠口服液与糖浆在健康人体的生物等效性

目的研究健康志愿者单剂量口服进口丙戊酸钠口服液(抗癫痫药)的药代动力学和生物等效性。方法采用开放、随机交叉给药方案,22名健康男性志愿者单剂量口服进口丙戊酸钠口服溶液与丙戊酸钠糖浆25mL(含丙戊酸钠1000mg),用HPLC-荧光检测法测定血清中丙戊酸钠浓度,计算其主要药代动力学参数。结果单剂量口服进口丙戊酸钠口服溶液和糖浆的主要药代动力学参数:AUC0～tn分别为(1850.7±424.2)和(1838.9±382.4)μg.h.mL-1;AUC0～∞分别为(1934.3±491.9)和(1923.0±432.0)μg.h.mL-1;Cmax分别为(115.2±14.8)和(110.0±12.1)μg.mL-1;tmax分别为(0.88±0.79)和(0.99±0.54)h;t1/2分别为(13.85±3.53)和(14.10±3.63)h;F为(100.82±10.57)%。结论2种制剂具有生物等效性。

丙戊酸钠糖浆中毒致小儿昏迷1例

详细介绍了一例丙戊酸钠糖浆致昏迷的救治过程,包括患儿病例、体格检查、初步诊断及急查处理。通过补液、补充电解质及维生素等救治措施,患儿在入院6小时候神志恢复、对答切题。最后,提出关于丙戊酸钠糖浆中毒致小儿昏迷的进一步讨论。

丙戊酸钠治疗癫痫剂量、血浓与疗效的关系

41例癫痫患者应用丙戊酸钠糖浆治疗,单药治疗29例,控制与显效25例(86.2％),合并药12例,控制与显效9例(75％),全组控制与显效34例,总有效率87.8％。32例患者作了血药浓度测定,大部分都在50～100μg/m1之间,多数达到控制或显效。有的病例在血药浓度监测下逐步增加剂量,提高了血药浓度,从而达到控制或显效,提高了疗效。