丙氧氨酚复方片英国撤市原因分析及对我国的启示

目的:探讨我国药品安全监管工作中存在的问题及发展方向。方法:通过查阅国内、外文献资料和全国药品不良反应数据库,分析丙氧氨酚复方片在英国撤市的原因及国内类似产品的安全性问题,进一步探讨其撤市事件给我国药品安全监管工作带来的启示。结果:药品过量引起的毒性反应是该产品撤市的主要原因;我国也存在类似的安全隐患,但不良事件的报告数量较少。结论:探索开展药物警戒工作和灵活多样的药品风险管理手段,是我国目前药品监管工作面临的新任务。

复方丙氧氨酚片致幻觉

患者女,70岁,既往无药物不良反应史,及高血压等慢性疾病史.2002年6月中旬在一次健身舞表演时突发下肢不能随意活动.