两种检测系统对ALT检测结果的比对与分析

根据《献血者健康检查要求》,丙氨酸氨基转移酶(ALT)作为血液筛查指标之一。很多血站为了从源头上减少血液报废和资源浪费,采用干式生化分析仪对献血者在献血前进行ALT初筛,用半自动或全自动生化分析仪进行献血后的复检。如何将干式生化分析仪的快捷、方便和全自动生化分析仪的稳定、可靠有效的结合?如何做到既最大限度避免合格献血员的淘汰,又把血液因为ALT不合格报废造成的浪费降到最低?

两种血细胞检测系统测定结果的比对分析

目的探讨不同血细胞分析系统检测结果是否具可比性,为检验结果互认提供依据。方法参考美国临床实验室标准化委员会的EP9-A文件,以Sysemex XE-2100全自动血细胞分析仪及原装试剂、校准品和质控品组成的系统为目标系统,CoulterAc.T5diffAL全自动血细胞分析仪及配套试剂为实验系统。采用患者新鲜EDTA-K2抗凝全血在两系统中分别进行检测,获取白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白浓度(Hb)、血细胞比容(Hct)、血小板计数(PLT)数据,计算相关系数和回归方程;以医学决定水平或参考值作为自变量(X)计算偏倚,以1/2CLIA’88允许误差为标准判断偏倚是否可接受,检验两个系统测定结果的可比性。结果 WBC为3.0×109/L、11.0×109/L和30.0×109/L时,其偏倚均小于1/2CLIA’88允许误差范围;RBC为4.0×109/L、5.5×109/L和6.8×109/L时,其偏倚均小于1/2CLIA’88允许误差范围;HGB为45×109/L、95×109/L和230×109/L时,其偏倚均大于1/2CLIA’88允许误差范围,测定结果不可比;HCT为0.40和0.50时,偏倚均大于1/2CLIA’88允许误差范围,测定结果不可比;PLT为100×109/L和600×109/L时,偏倚均小于1/2CLIA’88允许误差范围,测定结果可比,但在参考区间下限20×109/L时,其偏倚小于1/2CLIA’88允许误差范围,测定结果不可比。结论同一实验室使用不同血细胞检测系统时,应定期进行比对,为临床诊疗提供准确一致的血细胞检验数据。

两种检测系统(X与Y)对患者血液碳酸氢根测定结果的差异性分析

目的:参照NCCLS EP9-A文件对动脉血气和静脉血清CO2-Cp碳酸氢根进行方法学比对,观察两者间可比性。方法:采集我院ICU病房患者同一时间进行动脉血和静脉血碳酸氢根含量测定,评价两种检测系统(X与Y系统,X表示COMPACT3血气分析仪,Y表示OLYMPUS AU2700生化分析仪)的一致性。结果:两种方法相关系数回归:首次检测Y1=0.863+X-2.315,P>0.05;重复检测结果Y2=0.738+X+2.149,P>0.05。结论:不同的采血方法进行碳酸氢根含量的两种检测系统同时测定时,实验误差较大,易给临床医生带来错误信息。

两种生化检测系统20项测定结果的比对和偏倚分析

目的:探讨不同检测系统对同一检测项目的结果是否具有可比性。方法:以罗氏P800为参比系统,以BECKMAN AU5800为试验系统,检测40例患者血清20项生化项目,计算试验系统与参比系统之间的相关系数,判断两检测系统之间的可比性和临床可接受性。结果:两个不同的生化检测系统对20项生化项目的检测结果相关性良好(r^2≥0.95,P<0.01)。结论:试验系统和参比系统20项生化项目测定结果相关性良好,两个检测系统的相对偏差可被临床接受。

2020年全国省级兽医系统实验室检测能力比对结果分析

组织全国动物疫病预防控制系统的实验室参加检测能力比对,是农业农村部多年坚持的一项常规工作。2020年8—10月,中国动物疫病预防控制中心按照农业农村部关于检测能力比对的工作部署和要求[1],组织全国37个实验室开展了检测能力比对工作,在规定时间内完成了比对方案设计、比对工作实施和比对数据汇总分析及上报。农业农村部对2020年的比对结果进行了通报,对于指导各地实验室查找薄弱环节、完善检测体系建设发挥了重要的推动作用。

国产板式化学发光免疫分析系统与罗氏cobasE602免疫分析系统对肿瘤标志物检测结果的比对分析

目的通过比对分析国产科美板式化学发光免疫分析系统与罗氏电化学发光免疫分析系统测定糖类抗原199(Ca199)、糖类抗原125(Ca125)、糖类抗原153(Ca153)、总前列腺特异性抗原(t PSA)的检测结果,进而对国产科美板式化学发光免疫分析系统进行方法学评价。方法用科美板式化学发光免疫分析系统和罗氏cobas E602免疫分析系统按项目分组分别检测80份临床血清样本,以罗氏cobas E602分析系统为参考系统,对科美板式化学发光分析系统进行比对分析,计算两系统检测结果之间的灵敏度、特异度、两者检测符合率等指标,对两系统的检测结果做相关回归分析,并采用Kappa统计对两系统检测结果的一致性进行分析。结果科美板式化学发光分析系统(Y)与罗氏cobas免疫分析系统(X)的相关回归方程和相关系数为:t PSA(y=1.067x-0.798,r=0.973),Ca199(y=0.450x+45.06,r=0.913),Ca125(y=0.151x+48.29,r=0.779),Ca153(y=0.794x+11.12,r=0.740);两系统结果的灵敏度、特异度、符合率及一致性强度为:Ca199(灵敏度97.44%,特异度95.12%,符合率96.25%,Kappa=0.902,最强一致性),t PSA(灵敏度95.56%,特异度85.71%,符合率91.25%,Kappa=0.800,高度一致性),Ca153(灵敏度81.63%,特异度93.55%,符合率86.25%,Kappa=0.706,高度一致性),Ca125(灵敏度67.80%,特异度100%,符合率91.25%,Kappa=0.518,中度一致性)。结论科美板式化学发光免疫分析系统与罗氏cobas E602电化学发光免疫分析系统的检测结果相关性一般,检测Ca199、t PSA、Ca153的结果一致性较好,而Ca125需要修正参考区间以取得与罗氏cobas E602分析系统更好的结果一致性。

不同生化检测系统检测从业人员ALT的结果比对和偏差分析

目的通过我科室两套不同的生化检测系统对从业人员健康体检的ALT检测进行方法学比对和偏差分析,探讨ALT在不同检测系统的测定结果是否在允许范围内且具有可比性。方法以罗氏INTEGRA400/罗氏试剂/罗氏cfas校准品、质控品为检测参考方法(X),奥林巴斯AU640/执诚试剂/朗道校准品、质控品为比较方法(Y),检测ALT生化项目。依据美国实验室标准化委员会(NCLLS)EP9-A文件,分析参考方法(X)和比较方法(Y)检测结果的精密度和准确度的相对偏差及医学决定水平的系统误差,以CLIA’88规定的室间质量评价作为标准,判断不同检测系统的临床可接受性。结果我科两套生化检测系统的精密度良好,检测相关性良好,ALT测定结果的偏差均可接受。结论同一实验室的相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时,应进行方法学性能的评价、比对和偏差分析,判断临床可接受性,以保证实验室检测结果的准确可靠。

基于实际应用的无人煤质化验系统数据比对分析

为确保煤炭采制化系统无人为因素干扰、保证数据不落地,开发先进的无人煤质化验系统意义重大。介绍了无人煤质化验系统的工作条件、系统组成和工艺流程,并将其测得的发热量、硫分、碳氢氮元素含量、灰分、挥发分、水分数据与人工检测结果和标准值进行比对分析。结果表明:该无人煤质化验系统能够对煤炭的相关参数进行全自动检测,且检测结果符合国家相关标准的规定。

两台不同全自动生化分析仪检测结果的比对试验

目的:对BeckmanCx9和Bayer1650全自动生化分析仪测定结果进行比对性试验,以求得测定结果的一致性。方法:用新鲜混合血清和质控血清分别在两台仪器上测定,对测定结果进行分析比对,经统计学处理,获得两仪器测定结果的调整因子以及相关性,以Beckman cx9检测结果为标准值校正Bayer1650的检测结果。结果:由于检测系统的不同,钾(K+)、钠(Na+)、氯(Cl-)、谷丙转氨酶(ALT)、乳酸脱氢酶(LDH)、碱性磷酸酶(AKP)、肌酸激酶(CK)和淀粉酶(AMY)在Beckman cx9和Bayer 1650上的测定结果存在较大偏差,校正后取得了较好一致性。结论:不同系统(仪器、试剂、方法学等)的检测结果存在一定的偏差,但通过比对试验及校正后可以取得两者之间结果的一致性,从而满足临床的需要。

应用新鲜全血对血液分析仪两种进样模式比对的临床应用

现在检验科的全自动血液分析仪一般都配有两种进样模式,而且这2种进样模式分别采用各自的校准参数,因此如何实现这2种模式检测结果的一致性,以提高检验结果的可比性,是非常重要的。由于本科室使用的Sysmex xs-1000i血液分析仪采用手动模式进行校准和室内质量控制,而日常标本又多采用自动模式,因此我们将手动进样模式作为目标检测系统,

两种酶免检测系统在相同项目中的检测效果及一致性研究

目的:探讨研究两种酶免检测系统在相同项目中的检测效果及一致性。方法:将于开封市中心血站进行血液标本检测的献血者中随机抽出58例作研究对象,并将其以酶免检测系统的差异性分为观察、对照两组。其中,对照组选择Uranus 280设备进行标本检测,观察组选择STAR/FAME设备进行标本检测,比较两组设备的检测效果。结果:检测结果显示,观察组抗-HIV、HBs Ag、抗-TP及抗-HCV等免疫指标检测结果与对照组对应值差异甚小,且两组所得平均值、标准误差等数据较小,并得出组间数据差异值为P>0.05,无统计学差异。结论:采取两种不同的酶免检测系统用于献血者血液标本检测中,其结果存在较高的统一性及精准性,两种不同的酶免检测系统均可以用于献血者血液标本检测。

自建生化检测系统检测结果溯源性分析

目的通过与具溯源性生化检测系统比对分析和偏差估计,实现自建检测系统的溯源性。方法参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP15-A文件,采用目标检测系统定值的患者混合血清校准实验检测系统,检测病人血清TBIL、ALT、AST含量,进行比对研究和统计学分析,并计算偏倚,以检测项目1/4CLIA’88总允许误差为标准,偏倚(SE%)≤1/4CLIA’88,自建检测系统达溯源性目的。如偏倚未达到目标要求,重复以上比对步骤,直至偏倚≤1/4CLIA’88总允许误差。结果第一次比对实验检测系统TBIL、ALT、AST偏倚分别为5.3%、7.5%、4.7%;第二次比对TBIL、ALT、AST偏倚分别为4.7%、4.5%、3.5%;TBIL、ALT、AST偏倚均<1/4CLIA’88总允许误差(5.0%)。结论比对分析是实现自建检测系统检测结果溯源性的有效方法。

拜耳2120和贝克曼STKS血细胞分析仪系统检测结果的可比性研究

目的：通过比对试验，实现不同检测系统间结果具有可比性。方法：以可溯源的检测系统贝克曼STKS血细胞分析仪为参照，用新鲜全血校准目标检测系统拜耳2120血细胞分析仪后，每天取5个标本做比对试验，以监测目标系统结果的准确性和稳定性。结果：比对试验所得数据用配对t检验进行统计分析，差异无统计学意义；比对试验每天做5个不同标本，按不同项目统计，可比结果大于80％；没发现连续两次比对结果相对偏差大于1／2 CLIA’88标准或一次比对结果相对偏差大于CLIA’88标准。结论：拜耳2120和贝克曼STKS血细胞分析仪系统在白细胞、红细胞、血红蛋白、血小板项目上通过比对试验及仪器校准，实现了结果的可比性。

2019年柳州市县(区)兽医实验室检测能力比对实验结果的分析报告

为贯彻落实《兽医系统实验室考核管理办法》和《农业农村部办公厅关于做好2019年兽医实验室检测能力比对工作的通知》(桂农厅办函[2019]124号文)的要求,我中心于2019年8月6日至10日组织了我市5个兽医系统实验室(2019年三江实验室通过了自治区验证考核未参加本市实验室能力比对实验)开展检测能力比对工作,现将检测能力比对实验结果的分析如下。

DimensionAR和Hitachi7180全自动生化分析仪酶学检测的比对

目的对我科美国生产DimensionAR和日本生产Hitachi7180全自动生化分析仪酶学测定结果一致性进行比对以求两台仪器的测定结果的可比性。方法分别在两台仪器上测定病人的新鲜混合血清和质控物,分析比对DimensionAR和Hitachi7180两检测系统测定结果,以前者测定值为观察值,以后者测定值为预期值,经统计学处理,由此获得该仪器新的截距和K值为校正因子,校正DimensionAR的检测结果。结果实验表明DimensionAR和Hitachi7180两检测系统经过测定病人的混合血清的比对、校准,取得两系统酶学测定结果高度一致性。结论不同系统(仪器、试剂、定标、质控)间,即DimensionAR和Hi鄄tachi7180可以通过比对、校正实现两系统酶测定结果的一致性,能满足临床的需要。

不同检测系统间部分实验室检查项目测定结果的比对研究和偏倚评估

目的:对BeckmanAU-5811和国产迈瑞BS800部分常规生化项目丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、尿素(BUN)、肌酐(CR)、尿酸(UA)、血糖(GLU)、钾(K)、钠(NA)、氯(CL)测定结果进行比对和偏倚评估,探讨不同实验室检查检测系统间检测结果的可比性。方法:以BeckmanAU-5811全自动生化分析仪为参考方法,以迈瑞BS800为实验方法,对患者血糖等9个项目进行检测,计算实验方法和比较方法之间的系统误差,判断不同检测系统测定结果的可比性。结果:实验表明BeckmamAU-5811和迈瑞BS800两检测系统精密度均较高,除血糖外两检测系统间的相关系数均大于0.975,系统误差临床可接受。结论:BeckmanAU-5811和迈瑞BS800两系统常规生化项目测定结果具有良好的一致性,国产迈瑞BS800使用配套系统能满足临床使用要求。

Sysmex XE-2100血细胞分析仪自建检测系统的建立及应用研究

目的建立SysmexXE-2100血细胞分析仪自建检测系统，并探讨其结果的可比性。方法以国产试剂为基础建立SysmexXE-2100血细胞分析仪自建检测系统。参照美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP9-A2文件将其与配套检测系统进行比对分析，建立线性回归方程和计算相对系数（r），并计算各项目医学决定水平处的相对偏倚％（SE％），以1／2CLIA’88为实验室允许总误差（TEa）的临床可接受范围判断自建检测系统与配套检测系统结果的可比性。同时将仪器白细胞分类（DC）结果与人工镜检结果进行比较。结果两套检测系统测定结果（CBC）间相关性良好（r=0．9967～0．9998，t配对=--0．1052～O．2524，P值均〉O．05）。自建检测系统在医学决定水平处相对偏倚在允许范围之内。白细胞分类计数仪器法与人工镜检方法比较，嗜中性粒细胞、淋巴细胞结果的相关性较好（r均〉0．97）。而在测定单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞时相关性稍差（r=0．7997～O．9138）。结论自建检测系统测定结果与配套检测系统结果具有良好的可比性，可应用于临床，显著降低成本。

关于两种全血溶血液制备方式检测HbA1c的探究

目的:通过两种全血溶血液制备方式检测HbA1c的结果比对,进一步证实在进行HbA1c检测前作全血溶血液制备时是否有必要擦拭吸头外壁余血的必要性。方法:选取某日到昆钢医院行HbA1c检测的健康体检者37例,将连续检测3次的均值作统计学分析。结果:Hb均值、HbA1c均值分别比较,其差异具有统计学意义(P<0.05),而HbA1c%均值比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:HbA1c检测前作全血溶血液制备时没有必要擦拭吸头外壁余血。

自建生化检测系统检测结果溯源性分析

目的:通过与具溯源性生化检测系统比对分析和偏差估计,实现自建检测系统的溯源性。方法:参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP15-A文件,采用目标检测系统定值的患者混合血清校准实验检测系统,检测病人血清TBIL、ALT、AST含量,进行比对研究和统计学分析,并计算偏倚,以检测项目1/4CL IA’88总允许误差为标准,偏倚(SE%)≤1/4CL IA’88自建检测系统达溯源性目的。如偏倚未达到目标要求,重复以上比对步骤,直至偏倚≤1/4CL IA’88总允许误差。结果:第一次比对实验检测系统TBIL、ALT、AST偏倚分别为5.3%、7.5%、4.7%;第二次比对TBIL、ALT、AST偏倚分别为4.7%、4.5%、3.5%;TBIL、ALT、AST偏倚均<1/4CL IA’88总允许误差(5.0%)。结论:比对分析是实现自建检测系统检测结果溯源性的有效方法。