《民法典》背景下北京市严重精神障碍发病报告制度研究

背景精神卫生属于国家重大公共卫生问题。在积极推进精神卫生事业发展,保障公民健康权益的基础上,对于北京市严重精神障碍发病报告制度的运行实施进行相关研究。目的了解北京市严重精神障碍发病报告制度的实施状况及存在的问题,以期提供对于该制度的完善建议。方法2018年11月—2019年3月采用分层随机抽样法选取了北京市朝阳区、西城区、大兴区、房山区四区辖区社区卫生服务中心从事精神病防治管理的医生(简称精防医生)进行严重精神障碍发病报告制度相关问题问卷调查,回收有效问卷214份,采用SPSS 25.0统计软件进行多重响应分析及χ^(2)拟合优度检验。采取文献研究法,梳理有关该制度的最新规定及其他学者对于相关问题的研究理论。结果接受问卷调查的精防医生中有54.7%(117/214)认为严重精神障碍发病报告制度非常重要,35.1%(75/214)认为比较重要,认为该制度重要的占比高达89.8%(192/214)。精防医生对于该制度的风险预警、疾病监测、社区管理的主要作用认知所占比例比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.073,P=0.964)。15.9%(34/214)的精防医生认为该制度实施的效果非常好,50.9%(109/214)认为效果比较好,24.8%(53/214)认为一般,合计84.1%(180/214)的精防医生认为该制度并不完善,还有改进之处。精防医生对于该制度存在的问题所占比例比较,差异有统计学意义(χ^(2)=88.338,P<0.001),其中选择"涉及到患者隐私,患者不愿被知道自己有精神疾病"的最多,占比高达83.2%(178/214)。精防医生对于该制度完善建议选择比例比较,差异有统计学意义(χ^(2)=13.579,P=0.019),其中选择"规范信息收集、登记、更正、汇总制度"最多,占比高达76.6%(164/214),选择"规范信息共享及对患者隐私保护的制度"次之,占比达67.3%(144/214)。结论严重精神障碍发病报告制度涉及对于患者隐私权的限制,尚存在不完善之处。以《民法典》立法精神为基础,通过修改《精神卫生法》对该制度进行明确详细的规定,完善报告条件、相关信息收集程序及纠错更新机制,保护精神障碍患者的基本权利。

北京市精神卫生医务人员对严重精神障碍发病报告制度的认知研究

背景严重精神障碍发病报告制度作为精神卫生监测的重要一环已运行实施多年,实施效果需要进一步探知。目的分析北京市三类精神卫生医务人员对严重精神障碍发病报告制度重要性、主要作用、实施效果、存在问题及完善措施的认知,为促进该制度的完善提供建议。方法2019年3—6月,采用方便抽样方法选择234例市级精神专科医院医务人员,采用分层抽样方法选择183例区级精神专科医院医务人员,采用分层抽样方法选择214例社区精神卫生防治医务人员作为研究对象,采用“北京市精神卫生法治状况调查问卷”进行问卷调查,问卷主要内容包括医务人员基本信息及对严重精神障碍发病报告制度的认知。结果对于制度重要性,56.3%(103/183)的区级精神专科医院和54.7%(117/214)的社区精神卫生防治医务人员认为其“非常重要”,66.7%(156/234)的市级精神专科医院医务人员认为其“比较重要”。对于主要作用,76.9%(180/234)的市级精神专科医院医务人员和82.7%(177/214)的社区精神卫生防治医务人员认为该制度主要作用为“风险预警”,80.9%(148/183)的区级精神专科医院医务人员认为该制度主要作用为“社区管理”。对于实施效果,44.4%(104/234)的市级精神专科医院医务人员、50.3%(92/183)的区级精神专科医院医务人员和50.9%(109/214)的社区精神卫生防治医务人员认为严重精神障碍发病报告制度实施效果比较好。对于存在问题,77.8%(182/234)的市级精神专科医院医务人员、78.1%(143/183)的区级精神专科医院医务人员和83.2%(178/214)的社区精神卫生防治医务人员认为该制度主要存在的问题为“报告涉及患者隐私信息的收集”。对于完善措施,73.5%(172/234)的市级精神专科医院医务人员和76.6%(164/214)的社区精神卫生防治医务人员认为严重精神障碍发病报告制度完善措施为“规范信息录入、登记、更正、汇总制度”,68.9%(126/183)的区级精神专科医院医务人员认为制度完善措施为“规范信息共享及对患者隐私保护的制度”。结论三类医务人员对严重精神障碍发病报告制度的作用及实施效果表示肯定,为实现风险防控与隐私保护并重,兼顾患者管理与服务,应当对该制度予以完善,包括:在法律层面细化相关规定;对患者坚持服务保障与管理并重,完善精神卫生服务体系,落实基本与重大公共卫生服务项目;增加政策宣传力度,提高患者及家属对该制度的认可度。

十年间ADR自发报告中467例典型病例风险信号再评价

目的:分析我中心10年间上报的药品不良反应(ADR)中典型风险病例的临床特点、风险分布和防治措施。方法:采用回顾性研究方法,对2011–2021年发布的120期《严重ADR报告月度分析简报》进行整理归纳,共收集467例典型病例相关风险信息,对其进行统计分析。结果:在214463例ADR自发报告中,评级严重报告19209例,经风险信号筛选确定典型病例467例(2.43%);其中新发严重333例、加关注66例、集中趋势48例、死亡20例;患者男女比例为1.46∶1,平均年龄(54.26±19.43)岁;导致ADR的主要药物剂型为注射制剂(70.88%),主要给药途径为静脉注射(63.60%);主要药品类别为抗感染药物(14.13%);累及器官/系统主要为免疫异常及感染(28.88%);主要表现为过敏性休克。结论:月度简报制度强化了ADR自发报告的数据挖掘利用,提升了风险信号筛选质量,有助于开展进一步的风险信号验证;对于军队药物警戒系统的运转、各网点医院的安全合理用药、以及药品说明书的完善等均具有显著的促进作用。

美国医院患者安全监督及管理策略

患者安全问题已引起国际社会、国家政府和公众的高度关注。美国在医疗不良事件上付出了高昂的代价。通过患者安全组织的监管以及不良事件的上报和分析等举措,美国在患者安全管理方面走在世界前列。详细介绍美国医院的患者安全监督和管理策略,给中国医院的患者安全管理带来启示。上报、调查和分析医疗不良事件,制定改进措施,对于降低风险、预防患者伤害、保障患者安全至关重要。

249例药品严重不良反应报告分析

目的总结严重药品不良反应发生的规律和特点,为临床用药提供帮助,为药品安全监管确定重点。方法回顾性分析郑州市食品药品监督管理局监测中心2010年上报全国药品不良反应监测网络249例发生严重药品不良反应患者的临床资料。结果 249例药品严重不良反应涉及273种药物,其中化学药品225种(82.4%);静脉滴注用药引起严重不良反应231例(92.8%);引起严重药品不良反应前5位药品为细辛脑注射剂/粉针剂23例(9.2%)、头孢曲松钠粉针剂18例(7.2%)、头孢哌酮钠舒巴坦钠粉针剂14例(5.6%)、胸腺肽粉针剂12例(4.8%)、左氧氟沙星注射液7例(2.8%)。结论临床应合理选择给药途径,重点监测《药品不良反应信息通报》品种药物。

欧盟贸易救济立法修改述评——以WTO改革为背景

近两年来,欧盟先后两次对其贸易救济立法进行修改。在WTO改革的大背景下,欧盟贸易救济立法修改后,提出"市场严重扭曲"概念、发布中国市场严重扭曲报告、采用原材料扭曲情形下部分弃用低税规则的做法,有可能对多边贸易规则发展存在重要的潜在影响。近期,欧盟对WTO改革提出了系统性的概念文件,其中既有与贸易救济立法修改一脉相承的理念,也体现了一些差异性。中、欧都是多边贸易体制的支持者,在WTO改革中应密切合作,首先解决争端解决机制的有效性问题,也可以在透明度、补贴通报等领域开展更多合作。在贸易救济领域,中、欧双方存在的分歧可以通过WTO争端解决机制及双边谈判等多途径解决。

深化监理制度改革之我见

自1988年我国从国外引进监理制度以来,监理队伍不断发展壮大,为我国经济建设持续高速发展发挥了重要的作用,做出了重大的贡献。然而由于我国的监理制度对监理定位不准确,存在先天不足,在工程实践中逐步暴露出了很多弊端,虽发展近30年,仍多局限于施工阶段的质量管理。再者,监理队伍本身的水平参差不齐,社会对监理制度的评价褒贬不一,监理得不到社会应有的尊重。加上近年因工程安全事故对监理的处罚日益加重,越来越多的优秀人才离开了监理行业,而监理工程师执业资格考试门槛之高,更加剧了监理人才青黄不接。监理行业亟需改革,如果再不改革,监理行业将逐渐走向消亡。