1315例严重药品不良反应报告的回顾分析

[目的]分析中国人民解放军陆军第七十三集团军医院(后称我院)严重药品不良反应(severe adverse drug reaction,SADR)发生的规律和特点,为临床合理用药提供参考.[方法]采用回顾性分析方法,对我院2013年1月至2022年1月收集上报的SADR报告进行统计分析.[结果]1315例SADR报告中,60岁以上患者最多,占39.85%;静脉滴注给药途径出现最多,占75.51%;注射剂引起的占89.05%;用药后出现SADR的时间在1 h至1 d的占26.31%;SADR累及的系统或器官损害以消化系统为主,占38.53%;抗肿瘤药物引起的占67.98%.[结论]应加强SADR监测和上报工作,尤其是抗肿瘤药物和抗感染药物,以降低用药风险,保障患者用药安全.

新的和严重药品不良反应报告194例分析

目的对2020—2022年青岛市即墨区中医医院194例新的和严重的药品不良反应(ADR)报告进行统计分析,探索ADR发生的一般规律,以提高临床用药安全性与合理性。方法用Excel软件统计分析患者性别、年龄、药品种类、给药途径、临床表现及预后情况。结果新的和严重的ADR报告共194例,其中女性多于男性(1∶0.85),>60~80岁患者数量最多(50.52%),ADR涉及最多的药品品种为抗肿瘤药物(39.69%),其中作用于DNA分子结构的抗肿瘤药物最多(45.45%),静脉滴注途径引发的ADR最多(68.04%),ADR累及器官/系统主要是血液系统(29.64%)。结论医疗机构应加强新的和严重的ADR监测与上报工作,保障患者用药安全。

1388例严重药品不良反应报告分析

目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。

2006年全国老年人严重药品不良反应报告分析

目的通过对老年人严重药品不良反应病例报告的统计、分析,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法采用病例回顾性研究方法对国家药品不良反应监测中心2006年收集到的1844例老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果严重药品不良反应涉及的药品以抗微生物药物最多,不良反应累及的系统-器官以全身性损害最多,给药途径以静脉给药最多。结论提高合理用药水平,加强药品不良反应监测工作,保障老年人用药安全。

323例儿童严重药品不良反应报告分析

目的统计分析广东省2006年儿童严重药品不良反应报告数据,为确保儿科临床安全、合理用药,减少或避免儿童严重药品不良反应发生提供参考。方法采用回顾性研究方法,对广东省2006年1～12月收集的323例儿童严重药品不良反应报告进行分析。结果本组资料中儿童严重药品不良反应主要为全身性损害;涉及的药物以抗感染药物为主,其中又以头孢菌素类为多;用药途径主要为静脉给药。结论加强儿童严重药品不良反应监测应成为药品安全性再评价研究领域的重点工作之一。

29例严重药品不良反应报告分析

目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进ADR监测,为临床安全用药提供参考。方法:收集我院2006年11月～2008年12月报告的29例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价。结果:本组资料中,引起严重ADR的前两位药品是抗感染药和中药注射剂,其中喹诺酮类药物引起中枢神经系统损害、中药注射剂引起过敏性休克和呼吸系统损害较多见;静脉给药是引起严重ADR最多的给药途径;多见于并用3种或以上药品的病例。结论:重视ADR监测工作,特别是抗感染药和中药注射剂的安全性监测;加强临床合理用药,以减少严重ADR的发生。

医院2005—2007年严重药品不良反应报告分析

目的分析严重药品不良反应(ADR)的发生原因,以促进合理用药。方法对29例严重ADR病例报告进行回顾性分析。结果严重ADR涉及的药品种类较多,其中以抗感染药物居首位,临床表现以过敏性休克为主,给药途径以静脉方式占多数。结论临床应加强用药监护,重视ADR监测工作,确保用药安全。

70例严重药品不良反应报告分析

目的了解医院严重药品不良反应(ADR)发生情况,促进临床用药安全。方法对2009年至2011年70例严重药品不良反应报告进行回顾性分析。结果不良反应涉及药品6大类38种,以抗肿瘤药物为主,其次是抗微生物药物;给药途径以静脉滴注为主,占80%;不良反应表现主要以白细胞减少为主。结论增强合理用药意识,避免严重ADR发生,减少医疗纠纷。

我院21例严重药品不良反应报告分析

目的:了解我院严重药品不良反应(ADR)发生的情况和特点,以促进合理用药。方法:对我院2006年1月～2008年9月收集到的21例严重ADR报告,按ADR因果关系判断标准进行分析、评价。结果:引起ADR例/次最多的是抗感染药,占52.38%;注射剂ADR构成比居首位,占80.95%;过敏性休克比例最高,占28.57%。结论:应加强合理用药意识,慎用注射剂,以减少和避免严重ADR的发生,保证药物治疗安全有效。

124例严重药品不良反应报告分析

目的分析严重药品不良反应(ADR)报告表,探讨预防严重ADR发生的方法。方法对本院124例严重ADR报告表,按患者年龄、性别、报告人职业、引起ADR的药品、给药途径、临床表现等方面进行回顾性统计分析。结果 124例严重ADR中,静脉给药方式引起的例数最多;药师上报67例,医生上报38例,护士上报19例;抗菌药物引起的最多,ADR临床表现以过敏性休克、药物性肝炎、重症皮疹等表现为主;73例严重ADR导致住院或住院时间延长,32例危及生命。结论严重ADR的发生与多种因素有关,医务人员应增强合理用药意识,减少和避免严重ADR的发生,保证药物治疗安全、有效。

146例严重药品不良反应报告分析

目的分析严重药品不良反应(ADR)报告表,探讨预防严重ADR发生的方法。方法对146例严重ADR报告表,分别按患者年龄、性别、报告人职业、引起ADR的药品、给药途径、临床表现等方面进行回顾性统计分析。结果 146例严重ADR中,静脉给药方式引起的严重ADR例数最多(89例,60.96%),其次为口服给药(52例,35.62%);抗菌药物引起的严重ADR最多,其次为心脑血管药物和中药制剂;ADR临床表现以过敏性休克、药物性肝炎、重症皮疹等表现为主;90例严重ADR导致住院或住院时间延长,42例危及生命。结论严重ADR的发生与多种因素有关,应增强合理用药意识,以减少和避免严重ADR的发生,保证药物治疗安全、有效。

我院2008年严重药品不良反应报告分析

目的:了解我院严重药品不良反应(ADR)发生的情况和特点,以促进合理用药。方法:对我院2008年收集到的29例严重ADR报告,按ADR因果关系判断标准进行分析、评价。结果:29例严重ADR涉及药品22种,引起ADR例/次最多的是抗感染药,共9种;其次是内分泌系统和心血管系统药物。ADR涉及的器官或系统主要为皮肤及其附件,发现1例新的严重的ADR。结论:严重ADR的发生与多种因素有关,应增强合理用药意识,以减少和避免严重ADR的发生,保证药物治疗安全、有效。

某院2009~2019年150例严重药品不良反应报告分析

严重药品不良反应(Serious adverse drug reactions,SADR)是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡,危及生命,致癌、致畸、致出生缺陷,导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤,导致住院或者住院时间延长,导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况[1]。

嘉定区中医医院77例严重药品不良反应报告分析

目的:对上海市嘉定区中医医院上报的77例严重药品不良反应进行汇总分析,以期为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法:于2019年3月利用药品不良反应监测管理系统筛选出上海市嘉定区中医医院2018年上报的所有严重药品不良反应报告77例,对上报患者的基本信息、给药途径、药品种类、临床表现、联合用药情况等资料进行整理和分析。结果:男性严重药品不良反应发生率高于女性,60岁以上中、老年组严重药品不良反应发生率明显高于其他年龄组。静脉滴注致严重药品不良反应例数最多,为47例(61.03%),其次为口服给药。抗肿瘤药物引起的严重药品不良反应例数最多,其次为抗感染药物。引发严重药品不良反应最多的前5种药物中,有3种是抗肿瘤药物,其中注射用阿糖胞苷引发的严重药品不良反应例数最多。15 d内上报的严重药品不良反应60例(77.92%),超过15 d上报的17例(22.08%)。结论:严重药品不良反应的发生与多种因素有关,合理用药是减少严重药品不良反应发生的关键因素之一。同时应加强对医务人员的培训,提升医疗机构的报告意识,为临床安全用药提供保障。

某三甲医院98例严重药品不良反应报告及相关因素分析

目的 分析某医院严重药品不良反应(SADR)发生特点和规律,为临床合理安全用药提供参考依据。方法 对某医院上报国家SADR监测中心的98例SADR报告,从患者性别、年龄、药物种类、给药途径、转归、累及器官、临床表现进行分析。结果 98例SADR中,女性(57.14%)发生率略高于男性(42.86%),60岁以上发生SADR患者占比最高(53.06%)。抗肿瘤药物和抗感染药物所致SADR的病例数较多,分别为60例(41.96%)和36例(25.17%)。给药途径以静脉滴注为主(75例,76.53%),主要累及器官以血液及造血系统损害较多(27例,27.55%)。结论 医院必须加强抗肿瘤药物及抗菌药物的个体化给药治疗方案,注重中、老年人合理用药和SADR的监护,同时还应提高医护人员对药物不良反应的判断和处置能力,以减少或避免SADR的发生。

某三甲儿童医院174例严重药品不良反应报告分析

目的分析某三甲儿童医院严重药品不良反应(ADR)的发生情况,探讨严重药品不良反应的相关因素,为儿童用药安全提供科学依据。方法通过回顾性分析方法,收集某三甲儿童医院2018年1月1日至2022年12月31日上报至国家药品不良反应监测系统的严重ADR报告,共174例。从涉及严重ADR患者的年龄、性别、ADR关联性评价和转归情况,怀疑药品种类、剂型、给药途径和生产厂家情况,累及器官(系统)和临床表现等进行统计分析。结果严重ADR174例,男84例(48.28%),女90例(51.72%),主要发生在6~12岁(47.70%)的年龄段,大部分患者获得好转;鞘内给药(42.53%)、静脉滴注(35.06%)和静脉注射(12.07%)为主要给药途径,以鞘内给药途径最多;抗肿瘤药物和激素及相关药物引发严重ADR居多,以抗肿瘤药物为主;严重ADR主要造成全身性损害,临床表现为骨髓抑制、过敏性休克、发热、肝损伤等。结论儿童中严重ADR的发生与年龄、性别、药品种类、给药途径等因素均有关,主要以抗肿瘤药物引起的骨髓抑制为主,临床使用时应加强抗肿瘤药物ADR监测和管理,减少或避免ADR的发生。

2007～2009年医院127份严重药品不良反应报告分析

药品不良反应（ADR）分为一般的、新的和（或）严重的.严重ADR对人体危害大,且信号强度高.因此,对严重ADR进行分析,有利于提高ADR的信息利用度,更好地发挥ADR监测对临床用药的指导作用.现就浙江省人民医院近3年中自发呈报的127份新的和（或）严重ADR资料作一回顾性分析,以期为临床合理用药提供参考,报道如下.

我院2014年63例严重药品不良反应报告分析

目的:分析我院2014年上报的严重药品不良反应(ADR),为临床安全用药提供参考。方法:对国家ADR监测中心收集到的2014年我院上报的63例严重ADR报告按患者性别、年龄、药品种类、临床表现、严重ADR类别、预后情况、给药途径、ADR发生时间等进行回顾性分析与评价。结果:63例严重ADR中,60岁以上老年人占34.92%,抗微生物药物占32.61%,全身性损害占41.22%,静脉给药占60.87%。结论:应合理使用抗微生物药物及抗肿瘤药物,重点关注老年人的用药安全,慎重选用静脉给药的用药途径,在静脉给药后30min内,应高度警惕严重ADR的发生。

309例老年人严重药品不良反应报告分析

目的统计分析湖南省2007年老年人严重药品不良反应发生的特点及规律。方法对湖南省2007年报告的老年人严重药品不良反应数据进行回顾性统计分析。结果在报告的309份老年人严重药品不良反应报告表中,严重药品不良反应的发生主要与抗感染药物、中药制剂、静脉给药方式、联合用药以及年龄有关。严重药品不良反应的主要临床表现为过敏性休克、心脏毒性以及肝肾毒性。结论加强老年人严重药品不良反应监测工作,促进临床合理用药。

2008-2012年我院严重药品不良反应报告分析

目的：分析我院严重药品不良反应（ADR）的药品、发生机制、高危因素、防治措施,为临床安全用药提供参考。方法：收集2008年1月-2012年12月我院上报北京市药品不良反应监测中心的药品不良反应,根据《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》确定严重药品不良反应,并对怀疑药品、ADR类型、发生时间、住院费用及转归进行回顾性分析。结果：2008年1月-2012年12月上报的药品不良反应共545例,其中42例为严重不良反应,包括过敏性休克、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、血小板减少症、全血细胞减少症、急性肝衰竭、急性胰腺炎、急性肾衰竭、中毒性表皮坏死松解症等。引起严重ADR前3位的药品分别是对比剂、抗菌药物和抗肿瘤药物。涉及男22例,女20例,平均年龄46岁,住院时间平均41 d,住院费用平均273 015.39元,住院药物费用平均80 135.69元。5例既往有食物或药物过敏史,3例死亡,39例患者停药或对症治疗后均好转出院。结论：医院应不定期开展医疗安全案例警示培训,重点关注药品不良反应,尤其是新的和严重的不良反应。