加拿大警示依折麦布药物性肝损伤和严重皮肤不良反应的风险

加拿大卫生部发布致医务人员风险沟通信息,依折麦布(ezetimibe,商品名Ezetrol)可引起严重不良反应,包括药物性肝损伤(DILI)和严重皮肤不良反应(SCARs),如Stevens-Johnson综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。受影响的产品为依折麦布10mg片剂,包括所有10mg依折麦布仿制药片剂。

人类白细胞抗原基因多态性与卡马西平诱导的严重药物性皮肤不良反应的相关性研究进展

卡马西平(CBZ)是临床常用的芳香族抗癫痫药。遗传药理学相关性研究显示,携带人类白细胞抗原(HLA)基因,如HLA-B*15:02、HLA-A*31:01、HLA-B*15:11等的人群发生卡马西平诱导的严重药物性皮肤不良反应的风险显著增加。HLA基因在疾病发病机制方面也发挥重要作用,深入认识HLA基因介导的卡马西平诱导的严重药物性皮肤不良反应的潜在机制,对卡马西平的临床应用很有必要。

替雷利珠单抗致严重免疫相关皮肤不良反应的文献病例分析

目的 探讨替雷利珠单抗导致的严重免疫相关性皮肤不良反应的临床特点,为该药的合理安全使用提供参考。方法 检索中国知网、万方、维普、PubMed和Web of Science数据库,收集整理自数据库建库至2023年1月关于替雷利珠单抗所致的严重免疫相关性皮肤不良反应的个案报道,并分析其临床特点。结果 共收集15例病例,涉及15例患者,男7例(46.7%),女8例(53.3%),年龄分布以≥60岁居多(10例,66.7%),发生时间主要集中在首次用药后第2~24 d(7例,46.7%),临床表现以中毒性表皮坏死松懈症最常见(6例,40.0%)。13例经停药和/或对症处理后好转,其中1例患者因中毒性表皮坏死松懈症死亡,1例白癜风患者经治疗后保持稳定。结论 替雷利珠单抗可致严重免疫相关性皮肤不良反应,全身广泛性皮疹伴水疱、黏膜损伤、皮肤剥脱等可能为其发生信号,临床可将糖皮质激素、静脉注射免疫球蛋白、环孢素等作为系统性治疗的方案。

某院400例住院患者皮肤及其附件药品不良反应报告分析

目的为临床安全用药提供参考。方法收集江苏省某三级甲等医院2019年4月至2022年12月上报国家药品不良反应监测系统的住院患者皮肤及其附件药品不良反应(ADR)报告400份,统计患者的基本信息、用药类型、给药途径、ADR类型等,采用单因素分析和二元Logistic回归分析评估皮肤严重ADR的危险因素。结果400份ADR报告涉及患者400例(432例次),其中男202例(50.50%),女198例(49.50%);年龄以0~17岁最多(142例,35.50%)。严重ADR 61例(15.25%)。临床症状以丘疹/斑丘疹最多(375例次,86.81%),主要由抗菌药物(144例次,33.33%)引起。涉及药物157种,其中化学药139种,中成药18种,多数(119种,75.80%)经静脉给药,ADR发生例次排名前10的药品均为注射剂,以碘克沙醇注射液最多(40例次,9.26%)。过敏史、肝肾疾病史、合并用药和年龄≥60岁是发生皮肤及其附件严重ADR的独立危险因素(P<0.05)。结论临床治疗时应关注有肝肾疾病史、过敏史和合并用药的老年(≥60岁)住院患者的皮肤情况,一旦发现皮肤及其附件ADR应立即对症处理,避免严重ADR的发生。

FAERS中免疫检查点抑制剂相关严重皮肤不良反应数据挖掘

目的 挖掘并分析5种常用免疫检查点抑制剂(ICIs)相关严重皮肤不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法 从美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中收集伊匹木单抗、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗、阿替利珠单抗和度伐利尤单抗自美国上市至2022年第4季度相关严重皮肤不良反应的药物不良事件(ADEs)报告,采用报告比值比(ROR)法和贝叶斯置信区间递进神经网络(BCPNN)法对信号进行挖掘与分析。结果 共收集到严重皮肤不良反应报告5 726份,其中纳武利尤单抗3 037份、帕博利珠单抗1 465份、度伐利尤单抗130份、阿替利珠单抗429份、伊匹木单抗665份。5种ICIs均生成了阳性信号,其关联度由强到弱依次是帕博利珠单抗>阿替利珠单抗>纳武利尤单抗>伊匹木单抗>度伐利尤单抗。5种ICIs均有报告史-约综合征和中毒性表皮坏死松解症发生,关联度均以帕博利珠单抗最强。结论 5种ICIs均有导致严重皮肤不良反应发生的风险,临床在使用时应密切关注,尤其在使用帕博利珠单抗时应特别谨慎;同时,应尽量避免ICIs之间的联用。

阿帕他胺相关严重皮肤不良反应病例分析

目的:探讨阿帕他胺相关严重皮肤不良反应的临床表现、治疗和预后。方法:检索PubMed、Springer、Embase、Scopus、J-Stage、万方数据库和中国知网等数据库,收集阿帕他胺相关严重皮肤不良反应的病例报道,记录患者的一般情况,药物使用情况,严重皮肤不良反应的发生时间、临床表现、干预措施及转归等信息,并进行统计分析。结果:共纳入14例患者,年龄为66~91岁;出现严重皮肤不良反应临床症状的中位时间为用药后20.6 d(10~75 d)。其中,中毒性表皮坏死松解症(TEN)的主要临床症状为发热伴红斑,黏膜出血性糜烂,皮肤脱落范围>30%体表面积,Nikolsky征阳性,未见嗜酸性粒细胞增多。7例TEN患者中,2例好转,5例死亡。阿帕他胺还可能引起急性泛发性发疹性脓疱病、嗜酸性粒细胞增多及全身症状型药疹、角化棘皮瘤及剥脱性皮疹,激素冲击疗法以及对症支持后好转。结论:阿帕他胺相关严重皮肤不良反应的临床预后差,死亡率高,现有报道亚洲患者居多,提示医师在使用阿帕他胺时应密切监测,警惕严重皮肤不良反应的发生。

32例含非甾体抗炎药成分的药物致严重皮肤不良反应分析

目的:探讨含非甾体抗炎成分的药物导致严重皮肤不良反应的原因、特征。方法:检索常州市第一人民医院电子病历库,收集2007年1月至2019年3月皮肤科因使用含非甾体抗炎成分的药物发生严重皮肤不良反应的住院患者的临床资料,进行统计分析。结果:共纳入32例患者,包括男性患者13例(占40.63%),女性患者19例(占59.37%);年龄9~86岁,>60岁的患者中,女性患者有12例;最常见的严重皮肤不良反应类型为斑丘疹(23例,占71.88%),主要涉及含对乙酰氨基酚成分的药物(18例,占56.25%);7例患者(占21.88%)同时使用2种及以上含非甾体抗炎药成分的药物,11例患者(占34.38%)联合应用含非甾体抗炎药成分的中成药。结论:含非甾体抗炎药成分的药物致严重皮肤不良反应不容忽视,年龄、性别、非甾体抗炎药种类及联合用药可影响不良反应的发生,临床应合理用药,以减少该类不良反应的发生。

第二届全国药物性损害与安全用药学术会议——抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用专题研讨会征文通知

抗感染药物是临床使用最广泛最重要药物之一，但其一些严重不良反应、不合理用药及微生物耐药性等问题引起的危害受到医药卫生工作者的密切关注。为了使临床重视抗感染药物的安全性，避免或减少其危害，维护患者安全，药物不良反应杂志社将继2009年首届“药物性损害与安全用药学术会议一神经精神疾病用药安全与药源性神经精神疾病防治学术会议”之后，定于2010年4月召开第二届全国药物性损害与安全用药学术会议，主题为“抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用”。会议由中国药学会抗生素专业委员会、中国药学会药物临床评价研究专业委员会和药物不良反应杂志社共同主办。届时将邀请卫生部有关领导和著名专家、学者就会议主题作重要专题报告，并进行学术交流和研讨。现将征文内容及有关事项通知如下。欢迎广大临床医师、护士、药师、研究者、管理者及相关专业人员踊跃投稿。

第二届全国药物性损害与安全用药学术会议——抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用专题研讨会征文通知

药物不良反应杂志社定于2010年4月召开第二届全国药物性损害与安一用药学术会议，主题为“抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用”。会议由中国药学会药物临床评价研究专业委员会和药物不良反应杂志社共同主办。

第二届全国药物性损害与安全用药学术会议——抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用专题研讨会征文通知

药物不良反应杂志社定于2010年4月召开第二届全国药物性损害与安全用药学术会议，主题为“抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用”。会议由中国药学会药物临床评价研究专业委员会和药物不良反应杂志社共同主办。

第二届全国药物性损害与安全用药学术会议——抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用专题研讨会征文通知

抗感染药物是临床使用最广泛最重要的药物之一．但一些严重不良反应、不合理用药及微生物耐药性等问题引起的危害受到医药卫生工作者的密切关注。为了使临床重视抗感染药物的安全性，避免或减少其危害，维护患者安全，药物不良反应杂志社将继2009年首届“药物性损害与安全用药学术会议-神经精神疾病用药安全与药源性神经精神疾病防治学术会议”之后。定于2010年4月召开第二届全国药物性损害与安全用药学术会议，主题为“抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用”。

第二届全国药物性损害与安全用药学术会议抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用专题研讨会征文

药物不良反应杂志社定于2010年4月召开第二届全国药物性损害与安全用药学术会议，现将有关事项通知如下：

第二届全国药物性损害与安全用药学术会议抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用专题研讨会征文通知

药物不良反应杂志社定于2010年4月召开第二届全国药物性损害与安全用药学术会议，主题为“抗感染药物的严重不良反应与临床安全应用”。现将征文内容及有关事项通知如下。

HLA-B＊1502等位基因与抗癫痫药物致不同种族严重皮肤不良反应的研究进展

对近几年来各国学者对HLA-B*1502等位基因与抗癫痫药物致不同种族严重皮肤反应关系的研究进行了综述,并对可能的机制进行初步分析,以期对合理使用抗癫痫药物,预防和减少严重不良反应提供思路。