基于中医药个体化制剂的信息化平台开发

目的:开发中医药个体化制剂信息化平台。方法:运用系统生命周期(SDLC)与原型法相结合的开发方法,在电脑端运用微信小程序开发工具研发代码链接和构建功能模块,从而建立信息化平台并提供中医药个体化制剂的信息化服务。结果:微信小程序在中医药个体化制剂生产信息交流方面起到了推动及促进作用。结论:开发中医药个体化制剂信息化平台能提高管理人员管理效率,促进生产人员进行生产信息交流,有效提高工作效率。

以患者为中心的个体化制剂新技术研究进展

以患者为中心的个体化制剂主要是要考虑患者本身的生理情况及病情,选择适合患者的药物剂型、用量及给药方式。老年及儿童是区别于普通成年人的特殊人群,在药物剂型、剂量、给药方式设计时要考虑其服药及生理情况的特殊性,进行个体化给药。口腔崩解片、复方制剂和多微粒系统等药物新剂型比较适合于老年及儿童用药。肺部给药、鼻腔给药、经皮给药等非肠道给药方式能一定程度上弥补老年及儿童普通口服给药的局限。以3D打印为代表的个体化制剂新技术将是未来发展的研究方向。

医院开展个体化浓缩丸工艺研究及质量回顾性评估

目的探讨医院开展个体化浓缩丸工艺研究的可行性,促进院内个体化浓缩丸的规范生产。方法选取临床治疗慢性疾病的不同方药处方20张,参照医院制剂浓缩丸生产工艺制备临床复方中药个体化浓缩丸(编号为S1-S20),以丸剂水分、重量差异、溶散时限、微生物限度检查为指标,回顾性评估医院开展的个体化浓缩丸生产工艺研究及质量。结果编号为S1-S20的个体化浓缩丸质量稳定,水分为2%~6%,均能在40 min内完成溶散,重量差异和微生物限度检查均符合2020年版《中国药典(四部)》丸剂项下相关要求。结论医院开展个体化浓缩丸的工艺参数可控、质量稳定,具有可推广复制的可行性。同时,微生物限度检查需作为个体化浓缩丸主要的质量控制指标。