维吾尔族患者心脏人工瓣膜置换术后个体化抗凝治疗与经验性抗凝治疗疗效的随机对照试验

目的对比维吾尔族患者人工心脏瓣膜置换术后基于CYP2C9和VKORC1基因的个体化抗凝治疗与经验性抗凝治疗的临床疗效。方法纳入2012年12月至2015年12月新疆医科大学第一附属医院行人工心脏瓣膜置换术的210例维吾尔族患者,术后按随机数字表法进行基因指导下的抗凝[A组106例,女41例、男65例,平均年龄(44.7±10.02)岁]或经验性抗凝治疗[B组104例,女47例、男57例,平均年龄(45.62±10.01)岁]。A组患者检测CYP2C9和VKORC1基因型后基于华法林剂量给药模型抗凝治疗,B组患者给予传统的抗凝治疗,两组均随访1个月,随访期间定期检测患者的凝血功能。结果华法林抗凝治疗4周后国际标准化比值(INR)为1.8~2.5患者百分比A组高于B组(47.1%vs.32.7%,P=0.038)。治疗期间INR≥3.0发生率A组低于B组,但差异无统计学意义(21.6%vs.26.5%,P=0.411)。第一次达到治疗标准INR值所需时间和达到维持剂量所需时间A组短于B组[(8.80±3.07)d vs.(9.26±2.09)d,P=0.031;(14.25±4.55)d vs.(15.33±1.85)d,P=0.032]。出血事件A组1例,B组3例(P=0.293);栓塞事件A组3例,B组5例(P=0.436),两组差异均无统计学意义。结论监测行心脏人工机械瓣膜置换术的维吾尔族患者的CYP2C9和VKORC1基因型后基于华法林剂量给药模型抗凝较经验性抗凝治疗使较多患者的INR值更快地达到目标范围,但两组治疗期间的INR≥3、出血事件及栓塞事件发生率均无明显差异。