临床试验原始数据透明化与共享:关于医学研究伦理的哲学命题及其对临床试验的意义

临床试验透明化,包括临床试验注册、无偏倚地报告结果和共享原始数据,是继临床流行病学和循证医学之后临床医学领域又一革命性的理念。共享原始数据是关于医学研究伦理的哲学命题,正在引领临床试验变革,并将建立新的临床试验价值观和规则。从临床研究的本质目的出发,临床试验原始数据应是全社会的公产,共享原始数据是对受试者奉献的最好尊重,是临床试验变革的关键之一。