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新药临床试验期间药物警戒和风险控制研究三:药物临床试验期间个例安全性报告监管要求研究 |
冯红云
周凌芸
李浩
邵颖
吕心欢
杨建红
左晓春
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《中国药事》
CAS
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2022 |
5
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2
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我国上市后个例安全性报告实施E2B(R3)思路及探讨 |
侯永芳
方恺睿
漆燕
王青
刘红亮
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《中国药物警戒》
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2019 |
4
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3
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药物警戒制度中个例安全性报告(ICSR)递交质量保证要点分析 |
王广平
魏晓菲
徐菊萍
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《中国医药导刊》
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2021 |
0 |
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4
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基于ICH E2B(R3)指南理解个例安全性报告数据质量 |
万帮喜
余丽娜
徐菊萍
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《中国药物警戒》
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2019 |
0 |
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5
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实施E2B(R3)对我国药品安全相关机构信息系统建设影响的研究 |
王青
任韡
杨吉江
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《中国药物警戒》
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2019 |
2
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6
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人工智能在美国药物警戒中的应用现状及启示 |
王涛
郑明节
刘红亮
王青
沈传勇
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《中国药物警戒》
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2023 |
1
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7
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我国药物临床试验期间可疑且非预期严重不良反应快速报告存在的问题及报告要求 |
李艳蓉
裴小静
胡洋平
陈方
杨策
王海学
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《中国临床药理学杂志》
CAS
CSCD
北大核心
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2020 |
10
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