个性化质量控制计划及其对临床实验室质量管理的影响

个性化质量控制计划(individualized quality control plan,IQCP)是一个基于不同临床实验室风险评估和特定条件而产生的全方位的质量保证方案,由美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(the Centers for Medicare&Medicaid Services,CMS)在42 CFR 493.1256法规条款中颁布,从2016年1月份开始在遵循临床实验室改进法案修正案(Clinical Laboratory Improvement Amendments,CLIA)的临床实验室推行,主要针对非豁免检测项目。本文通过介绍IQCP的内容、使用范围和制定方法,跟进国际上临床实验室和监管机构对IQCP的理解和执行情况,尝试探讨IQCP对中国临床实验室尝试新的质量管理的意义和启发,为进一步探索如何在符合我国国家法律法规的框架下,引导不同地区不同层级检验机构在实验室管理行为上采取针对性的措施和个性化的解决方案提供思路。

个性化血细胞分析质量控制应用实践

目的通过在血细胞分析质量管理中进行个性化质量控制实践,探索个性化质量控制实施要领,提升本科室实验室质量管理水平,降低患者医疗风险。方法以美国临床和实验室标准化协会文件EP23-A《基于风险管理的实验室质量控制》为指南,参考国内相关文献,制订本科室血细胞分析质量控制计划,并在2017年进行实践应用。结果血细胞分析8个质量控制项目的Sigma度量得到较大提升,标本量不足、标本凝固等风险因子得到有效控制,有效防止了不正确检验结果发出的风险。结论个性化质量控制计划是全面、灵活的质量控制方案,它能有效发现更多误差来源,降低实验室发放不正确检测结果的风险,保障患者安全。

个性化质量控制在血细胞分析中的应用

目的:通过在血细胞分析质量管理中进行个性化质量控制的实践,探索个性化质量控制实施要领,提升我科血细胞分析质量管理水平,降低患者的医疗风险。方法:以美国临床和实验室标准化研究院的《基于风险管理的实验室质量控制》(EP23-A)文件为指南,参考国内相关文献,制定我科血细胞分析质量控制计划,并在2017年度实践应用。结果:实施个性化质量控制计划(IQCP)后,常规血细胞分析的8个质控项目Sigma度量得到较大提升,标本量不足、标本凝固等风险因子得到有效控制,有效地防止了不正确的检验结果发出的风险。结论:IQCP是全面且灵活的质量控制方案,它能有效地发现更多的误差来源,降低实验室发放不正确报告的风险,保障患者的安全。