HPLC法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中5种有关物质的含量

目的为进一步提高丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的质量控制水平,建立了一种高效液相色谱(HPLC)法用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中的5种有关物质的含量测定.方法采用Inert-silTM ODS-3V(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;以磷酸盐缓冲液(pH 3.0)为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱;流速1.5 mL·min^(-1);柱温40℃;检测波长275 nm和254 nm;进样量10μL.结果在上述色谱条件下,5种有关物质的分离度符合要求;在酸、碱、氧化、高温、高温氧化及光照降解条件下,丙泊酚与各杂质及降解产物之间分离度良好.在质量浓度0.1852~2.0637μg·mL^(-1)内丙泊酚及各杂质线性关系良好(相关系数r>0.999);精密度试验结果显示的各杂质与总杂含量的RSD≤5.5%;回收率为95.4%~105.7%(RSD≤5%,n=9);将供试品在柱温、流速、流动相比例和pH微小变化的条件下分别进行考察,相关参数的变化对结果均无影响,耐用性良好.结论该方法操作能够准确测定本品中5种有关物质的含量.

多种油脂肪乳对比中/长链脂肪乳在成人住院患者中有效性和安全性的Meta分析

目的:系统评价多种油脂肪乳(SMOF)对比中/长链脂肪乳(MCT/LCT)在成人住院患者中的有效性和安全性。方法:检索PubMed、Embase、CNKI和万方数据库,纳入给予SMOF的成人试验,对肝功能、炎症标志物和临床结局进行系统评价。结果:12项随机对照试验(RCT)纳入统计,SMOF组患者的丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、总胆红素(TBIL)、C反应蛋白(CRP)、白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子(TNF-α)和感染性不良事件发生率低于MCT/LCT组,具有统计学差异(P<0.05)。结论:对于成人住院患者,SMOF可能对肝脏有益,有利于缓解炎症反应,改善临床结局。

中/长链脂肪乳注射液(C_(8~24))致血小板减少1例

中/长链脂肪乳注射液(C 8~24)为临床肠外营养支持的常见用药,能够有效满足机体脂肪酸及能量需求,中/长链脂肪乳注射液为大豆油经过注射中链甘油三酸酯、卵磷脂乳化并加用甘油制剂制成的灭菌乳状液体[1]。此药物临床应用范围较广,但也会造成不良反应,伴随中/长链脂肪乳注射液(C 8~24)的临床应用频繁,引发此药物不良反应报道逐步增加[2]。现将1例中/长链脂肪乳注射液(C 8~24)致血小板减少相关个案报道如下。

小剂量艾司氯胺酮预先注射减轻小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛

目的探讨小剂量艾司氯胺酮在减轻小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛中的作用。方法选择2023年7~12月湖南省儿童医院收治的行全麻手术患儿165例为研究对象,随机分为3组,对照组、艾司氯胺酮组与利多卡因组各55例。艾司氯胺酮组在注射丙泊酚中/长链脂肪乳前预先静脉注射0.2 mg/kg艾司氯胺酮,利多卡因组预先静脉注射0.5 mg/kg利多卡因,对照组预先静脉注射同体积生理盐水。记录注射痛发生率和疼痛评分,以及不良反应。结果艾司氯胺酮组与利多卡因组注射痛发生率分别为20.0%(11/55)和21.8%(12/55),明显低于对照组45.5%(25/55),差异有统计学意义(P<0.05);艾司氯胺酮组与利多卡因组疼痛评分分别为(0.22±0.46)分、(0.27±0.56)分,明显低于对照组(0.87±1.10)分,差异有统计学意义(P<0.05);艾司氯胺酮组与利多卡因组注射痛发生率和疼痛评分比较差异均无统计学意义(P>0.05)。3组患儿不良反应发生率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论小剂量艾司氯胺酮预先处理可降低小儿丙泊酚中/长链脂肪乳注射痛发生率以及疼痛强度,与利多卡因相当,且无严重并发症。

结构脂肪乳剂与物理混合的中/长链脂肪乳剂脂肪酸代谢比较研究

目的:比较结构脂肪乳剂(STG)与物理混合的中/长链脂肪乳剂(MCT/LCT)在人体内的脂肪酸代谢情况。方法:40例健康志愿者随机分为STG组和MCT/LCT组,每组20例。分别于早晨6 h内匀速输注20%力文脂肪乳剂和20%力保肪宁脂肪乳剂1.0 g/(kg.次)。并于给药前和给药后2、4、6和24 h留取血标本测定血清三酰甘油(TG),采用气质联用色谱法测定血清中链脂肪酸(C8∶0,C10∶0)和长链脂肪酸(C18∶2n-6,C18∶3n-3,C20∶4n-6)。结果:与MCT/LCT组比,STG组血清TG处于较低的平稳状态;血清中链脂肪酸(C8∶0+C10∶0)水平较低,水解速度较平稳;血清长链脂肪酸(C18∶2n-6、C18∶3n-3、C20∶4n-6)水平也较低,水解速度也较平稳,差异均有统计学意义。结论:STG比MCT/LCT的脂肪酸代谢效果更好。

中/长链脂肪乳及长链脂肪乳对早产儿静脉营养性胆汁淤积的影响

目的:探讨中/长链脂肪乳和长链脂肪乳对接受长期静脉营养早产儿胆汁淤积(PNAC)发生率的影响,为新生儿静脉营养脂肪乳的选择提供参考,并探讨静脉营养相关性胆汁淤积的保护因素。方法:采用回顾性病例对照研究,收集2015年3月和2016年3月入住福建省妇幼保健院新生儿重症监护室,静脉营养时间超过14 d、胎龄29~34周患儿相关数据,两个时间段采用不同类型脂肪乳,对比两组患儿胆汁淤积的发生情况;收集2016年3月至9月相同条件患儿数据,根据长链脂肪乳日最大剂量分为≥3 g·kg^(-1)·d^(-1)组和≤2 g·kg^(-1)·d^(-1)组,对比二者胆汁淤积发生情况。结果:长链脂肪乳患儿PNAC发生率更高,差异有统计学意义;脂乳日最大剂量≥3 g·kg^(-1)·d^(-1)组PNAC发生率更高,且达全胃肠营养时间更长,脂肪乳累积用量更高,住院时间更长。结论:长链脂肪乳更易导致胆汁淤积,减少脂肪乳的累积用量和日最大剂量,尽快实现全胃肠营养是静脉营养性胆汁淤积的保护因素。

甲醇钠催化酯交换制备中/长链结构甘三酯

以中碳链甘三酯和大豆油为原料,以甲醇钠为催化剂催化酯交换反应合成中/长链结构甘三酯。研究了反应温度、反应时间和甲醇钠添加量3个因素对酯交换反应的影响。结果表明,反应温度50℃,反应时间20 min,甲醇钠添加量(以油质量计)0.3%时酯交换反应达到最佳状态,产物中中/长链结构甘三酯的含量为75.29%。通过正交极差分析得出,甲醇钠添加量是影响酯交换反应的主要因素,其次是反应温度,反应时间的影响较小。

丙泊酚中/长链脂肪乳的安全性及其优点

丙泊酚，又名异丙酚，化学名为2，6-二异丙基苯酚。自1977年人们就开始研究丙泊酚作为全身麻醉药，迄今为止，人们对丙泊酚的认识也有了很大的进展。丙泊酚是一种快速短效的静脉麻醉药，具有起效快，诱导平稳，持续时间短，苏醒快而完全，没有咳嗽、呃逆等特点，因而被广泛应用于围手术期的麻醉诱导、麻醉维持，以及ICU病房的镇静。据统计，2007年全球的丙泊酚用量已经超过1亿支，成为当今临床上必不可少的静脉全麻药。

丙泊酚中/长链脂肪乳与丙泊酚在无痛人流术中静脉注射痛的临床观察

丙泊酚用于无痛人工流产术已取得了良好的临床效果，但其所致局部注射痛的不良反应发生率高达28％～90％，给患者带来不适的感受，增加患者的痛苦和术后不良回忆，在33个低死亡率的临床麻醉问题中，麻醉学家根据重要性和发生率将其排在第7位。虽然现在有很多减轻丙泊酚注射痛的方法，但效果不确切，本研究观察了丙泊酚中／长链脂肪乳注射液与丙泊酚注射液注射痛发生率与程度，现报道如下。

结构脂肪乳或中/长链脂肪乳在肝癌术前营养支持中的应用及对临床结局的影响

目的探讨术前应用结构脂肪乳或中/长链脂肪乳进行营养支持对存在营养风险肝癌患者进行肝癌切除手术临床结局的影响。方法选取2017年3月至2019年1月川北医学院附属医院收治的74例存在营养风险且需进行肝癌切除手术的患者,简单随机化分为观察组和对照组,各37例。对照组患者术前应用中/长链脂肪乳,观察组患者术前应用结构脂肪乳。比较两组手术时间、术中输血量、术中出血量、术后肛门排气时间;比较谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总胆红素(TBil)等肝功能指标;比较血清总蛋白(RP)、白蛋白(ALB)、前白蛋白(PA)等营养指标;比较CD3^+、CD4^+/CD8^+等免疫功能指标及高敏C反应蛋白(hs-CRP);比较两组临床结局(病死、肠外营养支持不良反应、手术并发症)。结果观察组术后肛门排气时间显著短于对照组,术后5 d AST、ALT、ALP、TBil、hs-CRP低于对照组(P均<0.05)。观察组术前、术后1 d、术后5 d PA、CD3^+、CD4^+/CD8^+显著高于对照组(P<0.05)。观察组胸腹腔积液发生率为5.4%,显著低于较对照组的21.6%(P<0.05)。结论对存在营养风险进行肝癌切除手术患者,术前应用结构脂肪乳进行营养支持与中/长链脂肪乳相比,能改善营养状态,促进肝功能恢复,减轻炎症反应,改善术后早期免疫功能,减少胸腹腔积液的发生。

中/长链丙泊酚联合舒芬太尼镇静镇痛治疗颅脑损伤患者的成本-效果分析

目的:探讨中/长链丙泊酚联合舒芬太尼镇静镇痛治疗颅脑损伤的临床疗效及成本-效果。方法:60例颅脑损伤患者随机分为试验组和对照组。在舒芬太尼镇痛治疗基础上,试验组给予中/长链丙泊酚,对照组给予咪达唑仑。运用德尔菲法确定各个疗效指标权重;利用极差变换法对正向疗效指标和负向疗效指标进行标准化处理,并与各疗效指标权重结合,得出效果指数(EI),以此作为两种镇静镇痛方案总疗效的代表值进行比较,并进行成本-效果分析。结果:试验组出院时格拉斯哥昏迷评分(GCS)显著高于对照组(P<0.05),ICU住院天数、住院总天数、昏迷时间、机械通气天数等均显著优于对照组(P<0.05)。试验组住院药品成本和住院总成本均显著低于对照组(P<0.05),经指标权重赋分所得的EI高于对照组。以EI作为评价指标,试验组成本效果比和增量成本效果比明显低于对照组。结论:中/长链丙泊酚联合舒芬太尼是临床颅脑外伤治疗较为经济、有效的镇静镇痛方案。

静脉输注长链及中/长链脂肪乳剂对脂蛋白代谢的影响

目的比较静脉输注长链甘油三酯(LCT)及中长链甘油三酯(MCT/LCT)脂肪乳剂时血浆脂蛋白代谢。方法选择12例健康志愿者进行前瞻性随机交叉对照研究,连续输注MCT/LCT或LCT6h,测定输注前及输注中4、6、8、12及24h时血清甘油三酯(TG)、游离脂肪酸(FFA),血磷酯(PL)、游离胆固醇(FC)、胆固醇酯(CE)含量以及血浆各脂蛋白成份。结果脂肪乳剂输注过程中,MCT/LCT组血清TG浓度明显低于LCT组,而血浆FFA浓度约为LCT组的3倍(P<0.001),MCT/LCT的半衰期(68±12)min明显短于LCT(116±18)min(P<0.05)。LCT组血浆FC浓度明显高于MCT/LCT组(P<0.05),而血浆胆固醇酯(CE)浓度两组均无明显变化。结论MCT/LCT的水解、代谢清除率明显高于LCT,MCT/LCT输注时TG与低密度脂蛋白之间转换率较高,脂肪颗粒较少获取CE,其残余颗粒的清除也高于LCT。

酶法酯交换催化合成中/长链结构甘三酯原料药工艺研究

该文以中碳链甘三酯和大豆油为原料,对酶法酯交换催化合成中/长链结构甘三酯的工艺进行研究。系统研究了脂肪酶的种类、脂肪酶添加量、反应温度和反应时间四个因素对酯交换反应程度的影响,结果表明,选用脂肪酶TL IM,脂肪酶添加量5%(以油重计),反应温度65℃,反应时间30 min时酯交换反应即达到平衡状态,中/长链结构甘三酯的含量为73.73%,符合结构甘油三酯进口药品注册标准的含量要求。正交极差分析结果显示,选定脂肪酶的添加量是影响酯交换反应程度最重要的因素,反应温度次之,反应时间最小。

中/长链脂肪乳对老年大鼠罗哌卡因心血管毒性阈值的影响及复苏效果

目的观测中/长链脂肪乳(MLE)预治疗对老年大鼠罗哌卡因心血管毒性阈值的影响及复苏效果。方法健康雄性SD老年大鼠24只,随机分为两组:C组(C1组、C2组)、M组(M1组、M2组)。大鼠腹腔内注射氯胺酮100mg/kg,动、静脉及气管插管;监测心电图、有创血压。C组、M组分别泵注0.9%氯化钠注射液、200g/LMLE,速度为3mL/(kg.min)。5min后两组泵注0.75%盐酸罗哌卡因注射液10mg/(kg.min)直至心跳停止。记录出现心律失常、血压较基础值下降20%、心跳停止时的罗哌卡因总量。心跳停止30s后胸外按压,同时C1组与M1组、C2组与M2组分别静脉注射0.9%氯化钠注射液、200g/LMLE5mL/kg后0.5mL/(kg.min)持续输注,记录5min和10min的复苏成功率。结果 M组出现心律失常、血压下降20%、心跳停止时的罗哌卡因剂量明显高于C组(P<0.05)。C1组、C2组在复苏10min后成功率为50%,高于M1组与M2组,但组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论老年大鼠预先输注MLE后罗哌卡因心血管毒性阈值升高,而MLE的复苏效果与生理盐水相比无差异。

20%中/长链脂肪乳注射液制备工艺研究

研究20%中/长链脂肪乳注射液的制备工艺,对水相p H、油相水相混合温度及混合时间、均质条件、灭菌条件进行筛选。结果表明,最佳工艺为：水相p H为9.5~10.5,在50~70℃下将油相水相高速混合15~20 min;在60 MPa下进行高压均质6次,均质温度维持在45~50℃;于121℃灭菌12 min。该工艺重现性好,可以用于规模化生产。

中/长链脂肪乳注射液治疗新生儿寒冷损伤综合征疗效观察

目的：探讨中／长链脂肪乳注射液（C8-24）治疗新生儿寒冷损伤综合征的疗效。方法：将70例新生儿寒冷损伤综合征患儿随机分为治疗组40例，对照纽30例。对照组采用常规综合治疗，治疗组在常规综合治疗基础上加用20％的中／长链脂肪乳注射液静脉滴注，首日剂量0．5g／（kg·d），之后递增至3g/（kg·d），以4～6滴／min，6—10h／d缓慢输入，3—5d为一疗程。结果：总有效率治疗组87．5％，对照组63．3％（Х^2=5．678，P〈0．05）。治疗组硬肿完全消退平均时间（4．4±1．5）d，对照组（6．1±2．8）d，两组比较差异有统计学意义（t=3．18，P〈0．05）。结论：在常规综合治疗基础上加用中／长链脂肪乳注射液静脉滴注对新生儿寒冷损伤综合征治疗有效，能加速硬肿消退、提高治愈率及降低病死率。

中/长链脂肪乳与普通脂肪乳对肝功能及血脂产生的影响对比分析

目的探讨中/长链脂肪乳与普通脂肪乳对肝功能及血脂产生的影响.方法：将70 例普通患者分为对照组和观察组,对照组于常规营养支持基础上给予中/长链脂肪乳,观察组则给予普通脂肪乳.结果：使用LCT 治疗的患者,用药之后TBIL、DBIL、IBIL、TBA、ALT、AST、UA 较用药之前明显降低;使用MCT/LCT 治疗的患者,用药之后的A/G、TBIL、DBIL、IBIL、TBA、ALT、AST、GLU、CR 较用药之前明显降低;将LCT 和LCT/MCT 使用前后各生化指标的差值进行比较,使用MCT/LCT 治疗的患者,其GLO、A/G、TBIL、DBIL、IBIL、GLU、LP（a）较使用LCT 治疗的患者降低更多,MCT/LCT 作用更强,而HDL、LDL、VLDL、APOA1、BUN、UA、β2-MG 等生化指标,使用LCT 比使用MCT/LCT 降低更多,LCT 作用更强.这些差异具有统计学意义（P〈0.05）.结论：中长链脂肪乳对肝功能产生的影响更小,可于危重症患者临床推广应用.

14例中/长链脂肪乳注射液不良反应的文献分析

目的通过对中/长链脂肪乳注射液致不良反应文献案例分析,总结经验,为临床合理用药提供建议。方法收集2006年1月至2018年6月之间有关中/长链脂肪乳注射液产生不良反应的文献资料,将患者年龄、性别、所患疾病、滴速、不良反应发生时间、不良反应症状和累及器官、转归情况等信息进行统计分析。结果中/长链脂肪乳注射液致不良反应发病迅速,1h以内8例(47. 13%),不良反应症状累及多种器官,且以老年患者多见,70～96岁8例(57. 14%)。结论中/长链脂肪乳注射液在老年患者单瓶输注时应加强监测,一旦发生不良反应及时积极治疗。

纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术麻醉的效果及术后镇痛分析

目的探析纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术麻醉的效果及术后镇痛效果。方法240例行无痛人工流产术患者,依据麻醉方法不同分为研究组和参照组,各120例。参照组患者单纯应用丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉,研究组患者应用纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液麻醉。比较两组患者术后疼痛情况、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量、术后不良反应发生情况以及麻醉效果满意情况。结果研究组患者术后视觉模拟评分法(VAS)评分为(3.25±1.13)分,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量为(62.57±25.61)mg;参照组患者VAS评分为(6.48±1.46)分,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量为(80.36±25.24)mg。研究组患者VAS评分低于参照组,丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用量少于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者不良反应发生率为2.50%,参照组患者不良反应发生率为9.17%,研究组患者不良反应发生率明显低于参照组,差异具有统计学意义(P<0.05)。研究组患者数字等级评分法(NRS)评分为(9.14±0.13)分,参照组患者NRS评分为(7.63±0.19)分,研究组患者NRS评分明显高于参照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论纳布啡复合丙泊酚中/长链脂肪乳注射液用于无痛人工流产术患者,可取得良好的术中麻醉及术后镇痛效果,值得临床今后大力应用。

长链脂肪乳剂及中/长链脂肪乳剂水解速率的比较研究

目的 :比较长链脂肪乳剂、物理混合的中 /长链脂肪乳剂及结构脂肪乳剂的水解速率。 方法 :应用 1 1 4 C甘油棕榈酸标记的长链三酰甘油 (LCT)和 2 ,3 3 H甘油辛酸标记的中链三酰甘油 (MCT) ,分别标记Intralipid ,Lipo fundin及Structolipid ,在体外添加缓冲液、脂蛋白酯酶和肝酯酶后 ,置 37℃温箱中水浴、孵育。采用气相色谱仪测定核素标记的各种脂肪酸及三酰甘油浓度 ,游离脂肪酸浓度用放射性核素扫描计数测定 ,通过计算培养液中1 4 C标记的长链脂肪酸及3 H标记的中链脂肪酸分别在1 4 C标记LCT及3 H标记MCT中的比例 ,来计算三种脂肪乳剂的水解率。 结果 :物理混合的中 /长链脂肪乳剂及结构脂肪乳剂的水解程度明显高于长链脂肪乳剂 ,差异有统计学意义。物理混合的中 /长链脂肪乳剂水解程度高于结构脂肪乳剂 ,但在水解程度及水解速度上却无统计学差异。 结论 :物理混合的中