应用循证医学方法构建中医临床评价体系

建立在严谨、科学基础上的中医临床研究评价 ,是中医药临床研究发展之重心。应用循证医学构建中医临床研究评价体系 ,其总体目标是建立一个包括中医临床研究评价中心 ,通过中医药虚拟网络连接 ,协作开放、资源成果共享的完整体系。科学、系统地评价中医新产品、新技术和新疗法的临床疗效 ,提高中医药临床研究的质量和水平 ,合理配置中医药资源 ,多层面的服务于政府职能部门、国内外中医临床和科研机构、企业、个人。其发展的思路是在中医药基本理论的指导下 ,从中医药的临床优势和特点出发 ,应用包括临床流行病学、循证医学及信息技术在内的方法和技术 ,能够充分反映中医药临床疗效优势的综合的中医药临床研究评价方法、指标体系和标准等关键技术的研究。同时开展中医药临床评价中心和数据库 (Database)的建设以及专业人员的培训 ,选择有代表性的重大疾病、疑难疾病及其相关中医证候为示范 ,应用循证医学的理念 ,系统、科学地开展中医临床评价体系的研究 ,促进中医药学的发展 ,推动中医药走向世界。

中医临床疗效评价指标数据库构建思路

临床疗效是中医发展的基石和关键,科学合理的疗效指标是疗效评价的前提和保障。目前中医临床疗效评价指标的选择异质性大、主观性强,尚未形成科学、统一的指标选择标准。建立中医药临床疗效评价指标数据库,提供选择规范且实用的临床疗效指标的便捷途径,提高研究者选择疗效评价指标的科学性必要且可行。通过文献计量学遴选中医优势病种,文献调查法结合横断面调查初步提取指标,完成指标术语规范表达,指标测量工具、疗效标准、测量时点选择,德尔菲法实现指标筛选及顺序设置,并结合相关指南及共识,逐步实现指标规范化,为中医临床疗效评价指标数据库构建提供思路。

探讨基于核心指标集构建中医特色的射血分数保留心力衰竭1+N模式疗效评价体系

核心指标集是就某一特定研究领域达成的所有临床研究都应该测量和报告的最少的临床结局,核心指标集可以提高临床疗效评价的规范性和可比性,是循证医学发展的必然、是中医药临床疗效评价的重要抓手、是推动中医药疗效评价与国际接轨的关键。如何运用核心指标集实现临床疗效国际化、标准化的同时,又能遵循中医诊疗特点体现自身优势是中医临床疗效评价的难点。针对这一难点,项目组创新性地提出了1+N模式的射血分数保留心衰(heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF)疗效评价体系,即通用的核心指标集“1”+个性化指标集“N”,以满足循证医学和中医学疗效评价的双重需求。本文初探HFpEF疗效评价构建模式,主张在规范化基础上体现多样化和个性化的研究目的需求。结合HFpEF临床疗效评价的现状,综合业内专家意见,探讨了HFpEF 1+N模式疗效评价构建中核心指标集“1”的取舍以及“N”体系的构建思路,以期最大程度的形成符合中医药特色的临床评价体系新范式,推动中医药国际化进程。

PRO与中医临床疗效评价

现代中医临床疗效观察,往往是个案总结,或照搬西医过去生物医学模式的疗效评价方法和标准,目前为止,中医学尚未建立起符合中医自身规律,客观评价临床疗效的方法和标准。中医学主要通过问诊对所获得的资料进行辨证分析,确定治则和处方,判定疾病转归。患者报告的临床结局(PRO)是来自于患者对于自身健康状况的总体反应,中医的问诊与其内在相关性。因此,借鉴国外对PRO的研究,建立适用于中医自身发展规律的评价系统,有助于中医药的现代化。

病证结合、系统分段、多维指标中医临床效应评价方法建立初探

基于中医临床疗效评价方法成为了制约中医药发展瓶颈的现状,在集成、整合、吸收既往中医临床疗效评价研究成果的基础上,提出中医临床效应的病证(症/征)结合、系统分段、多维指标评价研究思路,并就病证结合、系统分段、多维指标中医临床效应评价方法的内涵及建立思路与实践进行了具体阐述。

PRO应用于中医临床疗效评价的哲学思考

PRO即patient reportoutcome直译为"患者报告的临床结局",是一种直接来自于患者对于其健康状况的各个方面的反映,其中没有医生或其他任何人对于病人反应的解释。中医认为人和自然环境是一个整体,非常重视患者的主观感受,而PRO以患者为中心,主张判断一种疗法是否有效,而不是单纯的生物学指标或影像学改变,与传统中医有着极大的思想相关性。在中医理论的指导下,借用PRO量表的理念,可以为建立适合中医特色的疗效评价体系拓展新的思路。

中医证候分类和复杂干预措施是影响中医临床疗效评价的核心问题

随着国内外对中医药研究的不断深入,越来越多的中医药疗效得到认可[1],同时,随着临床流行病学与循证医学的发展以及中医药临床研究的深入,中医药临床疗效评价的相关研究得到广泛开展。

中医药临床疗效评价量表临床疗效判定阈值研究的构想

中医药临床疗效评价量表是中医药临床疗效评价和生存质量评价的重要工具,在临床研究中受到广泛关注,国内学者在中医药领域研制了多种疾病的临床疗效评价量表,大量研究成果得以公开发表,为中医药临床疗效评价量表研究提供了较为成熟的方法学借鉴,但因上述量表在反映其有临床意义的分值变化上研究仍然较少,使得现有量表多束之高阁,少应用于临床,制约了其作为临床疗效评价工具的应用性,因而研究设想以最小重要差异值作为切入点,提出中医药临床疗效评价量表临床疗效判定阈值研究的构想,希望借此推动中医药临床疗效评价量表研究的深入发展。

浅谈中医证候疗效指标在中医临床疗效评价体系中的应用

临床疗效是中医学生存和发展的基础。随着世界范围内中医药产品的需求日渐增加，中医临床疗效的客观、科学、系统的评价也越来越重要。以往的中医临床疗效评价体系中存在评价内容随意性、评价方法科学性低等问题。为了规范中医临床研究中证候诊断与疗效评价的相关内容，证候评价指标被纳入中医及中西医结合临床研究的疗效评价体系中。但仍存在以下三个问题：①证候构成要素及其权重的设计缺乏足够的依据，

中医临床疗效评价循证证据体系构建探析

中医的临床疗效评价是一项复杂的系统工程,是一个多学科、多目标、多层次的综合评价体系,是一个动态的不断完善、不断修正的连续认知过程,因其基于辨证论治的个体化、动态化诊疗模式,中医的临床疗效评价较之现代医学显然更为复杂。那么,中医临床疗效评价研究当如何开展,是否可以借鉴那些在现代医学疗效评价中行之有效的理论与方法,应用这些理论和方法时如何确保中医辨证论治特色和临床诊疗特点,拟从循证证据视角探析中医临床疗效评价的复杂性,聚焦研究中可能存在的问题,提出循证评价的方法应由循证实践的现状来决定,中医临床疗效评价循证证据体系的构建应该在符合中医临床实际的证据评价原则指导下完成。

纵向数据分析方法在中医临床疗效评价中的应用浅析

近年来,纵向资料分析方法已有长足的发展,其分析方法也更加先进,尽管取得这些重要进展,该方法进入临床疗效评价领域尤其是在中医药临床疗效评价领域的应用却略为缓慢。本文介绍了纵向数据的特点、渊源和几种主要数据分析方法特征、优缺点和其在中医药临床疗效评价中的应用,为在中医药临床疗效评价使用纵向数据分析方法提供参考。

基于HIS真实世界研究方法及其在中医临床疗效评价中的应用

真实世界研究是以患者为核心,采用宽泛的纳入标准,运用流行病学研究方法 ,在真实无偏倚或偏倚较少的人群中,研究某种或某些干预措施(包括诊断、治疗、预后)的实际应用情况。具有重视个体化诊疗,结果贴近临床实际的特点。真实世界研究方法有效果比较研究、回顾性病例对照研究、巢式病例对照研究、注册登记研究、数据挖掘方法。以医院信息系统(HIS)为技术平台的真实世界研究已经在国家中医临床研究基地为主的医疗机构应用。作为中医临床研究的一种新理念、新方法,面对复杂干预、个体化诊疗的特点,如何进行中医临床疗效评价,方法学是最大挑战。本文从真实世界研究的基本概念、特点出发,介绍和分析了真实世界研究方法,阐述了其在目前中医临床疗效评价中的应用。

中医临床疗效评价终点指标选择的思路与方法

分析中医临床疗效评价终点指标选择现状,指出目前存在终点指标的研究较少,终点指标的概念和特点认识不清,终点指标的选择缺乏依据和方法指导等问题。基于终点指标的特点及适用范围,结合中医药"复杂干预""整体调节"的特色,借鉴西医选择终点指标的经验,推荐使用联合指标全面评价临床疗效。针对终点指标具有客观性的特点,主观性选择方法不适合终点指标的选择,且单一选择方法难免存在偏倚,宜结合多种选择方法,如首先采用文献调查法初步筛选,然后借助大规模临床流行病学调查收集数据,最后运用数学模型构建中医药临床疗效评价的终点指标集合。本文通过对终点指标选择思路与方法的探讨,为终点指标的选择提供方法学参考。

中医临床疗效评价基础性问题思考

自1995年美国替代医学办公室提出疗效的有效性评价是补充替代医学疗法的一个关键和核心问题[1],及2000年由我国著名临床流行病学家赖世隆教授提出中医临床疗效评价[2]研究的建议框架后，10多年来中医学界在这方面的思考从未停止过。但时至今日，其中的一些基础性问题似乎仍不是很清晰，众说纷纭，最大的分歧在于中医临床疗效评价应该采用什么样的方法？

生存质量与白癜风中医临床疗效评价

论述生存质量(QOL)的定义及其与中医理论体系的内在联系,针对中西医学理论体系的差异和白癫风中医药疗效评价现状,提出将QOL应用于白癜风的中医疗效评价。

生存质量与冠心病中医临床疗效评价

论述了生存质量(QOL)的定义和冠心病心绞痛中医药疗效评价现状,以及QOL量表在冠心病评价中的应用,针对中西医学理论体系差异和应用QOL的现状,提出评价冠心病心绞痛中医药疗效不仅要引入QOL的定义,在借鉴公认的通用QOL量表的基础上,还要在中医药理论的指导下,加快体现中医学特点的通用QOL量表的研究和开发,使疗效评价体系立足于中医药的优势,与国际规范接轨,有利于中医药走向世界。

肾脏病中医临床疗效评价的现状

中医学迄今已有几千年的历史,客观存在的临床疗效是毋庸置疑的,但如何正确评价中医药的临床疗效,并建立起科学的中医临床疗效评价标准和体系已成为中医药现代化、国际化的关键。中医药临床疗效评价既要体现中医自身的规律特点,又要客观、科学的全方位反应临床疗效。目前,中医在肾病领域已初步建立既体现中医特色优势,又与现代诊疗模式相适应的临床疗效评价指标集。1基于现代化科技成果的指标中医认为＂欲知其内者,当以观乎外;诊于外者。

中医临床处方预评价数据库构建的初步探讨

在目前中医方剂数据库研究建设的基础上,从中医临床处方预评价的角度出发,分析了中医临床处方预评价的数据源及数据结构,提出了基于关系模型数据库的构建方案。通过对预评价数据流的需求分析和概要设计,进一步明确了中医临床处方预评价数据库的构建工具、资料来源和数据标准化方法,完成了对该数据库建设方案的初步探讨。

基于主成分分析结合频数统计构建心肌梗死中医临床疗效评价的终点指标

目的:调查中医院心肌梗死患者住院期间及随访期间终点事件的发生情况,运用主成分分析结合频数统计构建心肌梗死中医临床疗效评价的终点指标。方法:采用病案调查及随访研究。纳入山东中医药大学附属医院、淄博市中医院、日照市中医院、青岛市中医院、济南市中医院、济宁市中医院6家中医院,2008年1月1日—2014年12月31日入院,出院诊断为心肌梗死患者。制作中医医院心肌梗死患者调查表。收集患者住院期间及随访期间一般资料及终点事件发生情况。将数据输入Excel2003及SPSS17.0软件包。运用主成分分析分别计算住院期间及随访期间各终点指标的权重,统计各指标发生频数,利用乘数合成归一法计算各指标的综合权重,结合临床意义,建立心肌梗死中医临床疗效评价的终点指标。结果:(1)住院期间:综合权重大小依次为梗死后心绞痛(0.2175)、血运重建(0.1624)、心源性死亡(0.1360)等。(2)随访期间:随访6个月内综合权重大小依次为再住院次数(0.3887)、梗死后心绞痛(0.149)、心源性死亡(0.1434)等。随访1年内综合权重大小依次为再住院次数(0.5229)、心源性死亡(0.1271)、梗死后心绞痛(0.1212)等。随访1年以上综合权重大小依次为再住院次数(0.4374)、再梗死(0.1702)、心源性死亡(0.17)等。结论:(1)住院期间:主要评价指标为心源性死亡、严重心律失常、急性心力衰竭,次要评价指标为心源性休克、梗死后心绞痛、血运重建。(2)随访期间:随访6个月内主要评价指标为心源性死亡、心力衰竭、严重心律失常,次要评价指标为再梗死、脑卒中、血运重建等。随访1年内主要评价指标为心源性死亡、再梗死、心力衰竭,次要评价指标为脑卒中、血运重建、梗死后心绞痛等。随访1年以上主要评价指标为再梗死、心源性死亡、严重心律失常,次要评价指标为脑卒中、梗死后心绞痛、血运重建等。

比较研究在中医临床疗效评价中的应用思路

临床疗效是中医立足之基,科学、客观的评价中医临床疗效是影响中医药传承与发展的关键。疗效评价是根据一定的评价标准对干预措施的效果和效力进行判断、比较、分析,最终得出有效或无效结论的过程。在此过程中需要多方面运用比较,如疗效评价方案、疗效评价指标、统计方法的选择都要通过比较实现最优化。比较研究作为一种思维方式,在各研究领域中应用广泛,但其在中医临床疗效评价中应用的思路方法研究较少。论述比较研究在临床研究中的应用现状和存在的问题,并提出比较研究在中医临床疗效评价中的应用思路,以期为后续研究提供思路。