中医患者报告结局量表研究现状文献计量学分析

目的分析目前中医患者报告结局(PRO)量表的研究现状及存在的问题,为中医PRO量表研制提供参考。方法在中国知识资源总库(CNKI)、中国学术期刊数据库(万方数据)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、Embase及Web of Science中检索中医PRO量表研究文献,收集量表相关信息,抽取量表相关的12个数据元素进行统计,分析中医PRO量表的开发情况及测评情况等。结果共纳入88篇文献,涉及50个量表。研究集中在2008-2022年,涉及疾病种类以消化系统最多;中医PRO量表设置以3~4个维度最多,其中有9个量表设置了中医特色维度;条目池的构建多采用专家咨询法、文献研究法及访谈法相结合;条目筛选方面,运用客观方法的较多,其次为主观德尔菲法及主客观方法结合;量表测评方面,27个量表进行了信度测评,24个量表进行了效度测评,9个量表进行了反应度测评,16个量表进行了可行性测评。结论中医PRO量表的研究整体处于起步阶段,其研制的规范度及完整度仍存在不足,信效度等指标测评需引起重视,维度和条目设置方面需注重结合中医自身治疗特色,后续学者需更加完善中医PRO量表研制过程,丰富中医临床诊疗评价体系。

慢性心力衰竭中医患者报告结局量表的研制思路探讨

探讨研制慢性心力衰竭中医患者报告结局(PRO)量表的思路。认为慢性心力衰竭中医PRO量表的研制可依照成立工作小组、定义适用范围、构建理论框架、建立及筛选条目、评价量表科学性等基本步骤;以患者为中心,基于中医心力衰竭理论及临床特征,采用多种统计学方法结合临床实际对量表进行条目筛选和评价;引入计算机自适应系统(computerized adaptive testing,CAT)和最小临床重要性差值(the minimal clinically important difference,MCID)可提高慢性心力衰竭中医PRO量表的临床应用的实用性及可操作性。

基于TCM-PRO-PHD量表的芪苈强心胶囊改善老年COPD致PHD稳定期患者生活质量的临床观察

目的:观察芪苈强心胶囊改善老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)致肺源性心脏病(PHD)稳定期患者生活质量的临床疗效。方法:采用前瞻性研究方法,选择德州市中医院收治的符合研究标准的老年COPD致PHD稳定期患者98例,按随机数字表法分为对照组和治疗组;对照组给予西药常规治疗,治疗组在常规西药治疗基础上加用芪苈强心胶囊,2组均连续治疗6个月。通过自制基于患者报告结局的肺心病中医主症(TCM-PR0-PHD)量表和肺功能检测(CAT、FEV1/预测值)、明尼苏达生活量表(LHFQ)和6分钟步行实验(6MWT)对患者的生活质量进行比较,并比较2组间患者在临床疗效、急性加重次数和不良反应发生情况方面的差异性。结果:在显效率和总有效率方面治疗组显著优于对照组(P<0.05);治疗组患者的急性加重次数明显少于对照组(P<0.05);治疗组在TCM-PR0-PHD评分、CAT、FEV1/预测值、LHFQ及6MWT明显优于对照组(P<0.05);通过TCM-PR0-PHD评分进一步比较发现,治疗组在改善患者咳嗽、乏力、胸闷、易感冒、水肿、心慌、纳差、汗出多等方面存在显著优势。结论:芪苈强心胶囊对改善COPD致PHD稳定期老年患者的生活质量有积极意义。

中医药治疗功能性胃肠病临床结局评价方法初探

目的探索完善中医药治疗功能性胃肠病的临床结局评价方法。方法采用前瞻性描述研究设计,纳入广州中医药大学第一附属医院等5个研究中心的功能性消化不良和腹泻型肠易激综合征患者,以中医药治疗4周,观察患者治疗前后的中医脾胃系疾病患者报告结局指标(SSD-PRO)量表评分和疗效指数。结果共有73例功能性消化不良患者和48例腹泻型肠易激综合征患者纳入分析。SSD-PRO量表整体信度为0.919;结构效度分析中,除医疗、大便情况外,其他6个方面和整体均与SF-36量表的8个维度存在中等强度的相关性;治疗后患者SSD-PRO量表的8个方面评分及总分都较治疗前明显提高(P<0.05),其中疼痛与不适、大便情况、消化功能、心理、精力与形色方面改善最明显;且其生理领域、总分评分变化与疗效指数有一定相关性。结论 SSD-PRO量表在中医药治疗功能性胃肠病患者中具有良好的信度、效度,可作为功能性胃肠病的临床结局评价方法之一。