传统中医研究方法与中医妇科生殖节律理论

从传统中医研究方法入手 ,通过对中医妇科生殖节律理论的主要组成部分———月经节律与调周法、生殖节律与心肾子宫轴及任督循环圈、中医妇科生殖节律理论中的数律学说三大理论体系形成的分析 ,阐明了中医妇科生殖节律理论的形成与哲学思维指导下的传统中医研究方法关系十分密切。指出中医妇科生殖节律理论的形成丰富了中医妇科学诊治的理论内容 ,对当今条件下中医理论的发展具有重要的借鉴作用。提出中医妇科生殖节律理论的进一步发展仍须以传统中医研究方法为锲入点和原动力 。

糖尿病性视网膜病变的中医研究方法初探

探讨糖尿病视网膜病变的中医病名、病因病机、诊断及疗效标准及中医治疗方法及实验研究中目前研究存在的问题及相应对策。

基于真实世界数据的观察性因果推断研究新框架(目标试验模拟)及其在中医药领域中的应用展望

“目标试验模拟”(target trial emulation)作为一种新的真实世界研究框架在近年来被正式确立,其可用于指导基于真实世界数据开展观察性因果推断研究,继而进行医疗干预有效性和安全性评价。该框架的核心思想是参照随机对照试验的原则,利用真实世界数据模拟相应的随机对照试验,进而得出干预措施与临床结局间因果关联的结论。其主要实施要点可总结为“3⁃7⁃2”,即声明因果问题、制订模拟方案和模拟目标研究3个实施步骤,纳排标准、治疗策略、干预分配、随访期、结局指标、因果比较和分析计划7个设计要素,对永恒时间偏倚和现用药者偏倚2个关键偏倚的控制。本文通过对该框架的历史与现状、实施要点、经典案例、优势与局限性及其在中医药领域中的应用前景进行概述,以期帮助中医药学者开展中医药真实世界研究,并为构建具有中医药特色的临床评价体系提供新思路。

名老中医传承研究模式与研究方法

名老中医是中医学术造诣最深、临床水平最高的群体,传承研究名老中医的临床经验和学术思想,对于推动中医学术发展、加快人才培养、提高临床服务能力都有十分重要的意义。本文提出传承研究的内容应从医术、医理、医道3个层面把握,并较为系统地梳理了师徒型传承、院校型传承、科研型传承等传承研究模式,以及整理研究、临床应用研究、理论创新研究等多种研究方法,以促进名老中医有效传承研究模式与方法的发展,推动中医药学术的传承和创新。

试论用传统方法研究中医

主要论述了用《内经》创立的时间医学思想研究疾病年月日时的变化规律,用中医理论研究草药及国外动植物、矿物,加强研究八卦与中医的关系及总结气功辨证论治规律等几个方面的意义及设想,强调在用现代科学方法研究中医的同时,不应忽视用传统的方法研究中医。

试论中医理论研究的核心和难点

从中医理论的起源和发展,论证中医理论的核心为阴阳学说,其他理论如:五行、气血、八纲、脏腑、六经等,都可视为阴阳学说的衍化。故中医理论现代研究的核心就是阴阳问题的研究,但由于中医基本理论和概念具有高度的抽象性,目前理论研究的难点,应是如何将抽象的理论和概念分层次的具体化,从而找出并建立与之对应的具体化集合。

病证结合与方证相应研究

探讨病证结合与分证相应,主要从病证结合方证相应两大方面进行研究,涉及辨证论治,辨病治疗,辨症治疗、病证关系等多方面内容。

方证相关在病证结合研究中的意义

方证相关受到诸多学者的重视,深入研究该命题的科学内涵有可能为证的研究提供科学的研究方法,方证相关的理论依据是辨证论治,其在病证结合研究中主要体现在临床研究,这一命题在动物模型研究中处于探索阶段,将以方测证的逆向思维应用于病证结合动物实验研究,这一突出中医学思维特征与现代科学设计融合的研究思路,应该是病证结合研究的发展方向之一,将对中医药学现代化产生深远影响。

孟德尔随机化研究及其在中医药领域的应用展望

孟德尔随机化研究以遗传变异作为工具变量建立模型,用于测试风险因素与各种表型间的因果关系,目前已被广泛用于流行病学中疾病复杂病因的探索。孟德尔随机化研究能有效克服混杂和反向因果导致的偏倚,且易于实施,使其在中医药领域进行因果关系的推断变得可行。通过对孟德尔随机化研究的概念、核心假设、常见类型、在医学领域的研究现状及当前面临的弱工具变量、多效性、连锁不平衡等问题的阐述和分析认为,(1)孟德尔随机化研究在中医药领域具有较大的应用发展空间,其有助于中医证型的简化,理清不同病证间的关系,实现“异病同治”的目的;(2)该方法可有效补充观察性研究和干预性研究的不足,为中医药研究提供新方法;(3)同时存在可用数据相对局限的问题。

功能性消化不良的中医药临床研究方法及疗效评价现状

随着功能性消化不良(FD)发病率的逐年上升[1],这一疾病逐渐受到研究者的关注。因FD极大地影响了患者的生活质量,给患者造成了严重的心理负担,而西医至今无特效药物,所以中医药在治疗该病方面的独特优势不断显现出来,现阶段对FD的中医药研究也成为了热点。但由于中医药的特殊性,完备中医药的临床研究方法及疗效评价方法并未形成,笔者整理了近年来有关FD的临床研究及疗效评价方法,现报告如下。

再谈中西医要不要结合

中西医结合的问题在本刊的争论持续了多期,引起了中西医领域的热烈关注,各方专家各抒己见、畅所欲言,对当前中西医结合实践中遇到的问题进行了深入浅出的讨论。中国中医研究院吕维柏教授曾提出对中医政策的思考,本文是吕教授对“中西医要不要结合”的见解。

单病例随机对照试验在中医临床研究中的应用

随机对照试验(RCT)属于一级临床研究设计方案,对多个RCT的Meta分析结果是公认的评价医疗干预措施效果的最佳证据,但有一定的局限性。单病例随机对照试验(N-of-1)是RCT的一种特殊形式,它以单个病例自身作为对照,评价某种药物与对照措施比较对患者本身的差异。中医学临床研究离不开个体化,但目前的临床研究中医个体化特征不能充分体现,这就要求有与之相适应的研究方法。N-of-1将科学的临床研究方法与中医自身规律有机结合,其实施过程简单,可操作性强,研究过程与中医临床诊疗模式完全吻合;疗效评价指标的选择符合中医学特征;疗效评价方法上,将每个患者的N-of-1数据加权合并,采用系统评价的方法,灵活评价中医药的疗效。所以,N-of-1可以用于中医不同治则、不同药物剂量、药物不同加减、名老中医经验继承等的研究,在中医药临床研究中有较好的应用前景。

临床试验核心指标集研究发展概况及其在中医药领域的关键问题

临床研究设计中选择合适的结局指标对评价干预措施的作用至关重要。在同类疾病相关临床试验中建立必须报告的、统一的、标准化的最小指标集合,即核心指标集(COS),是规范指标使用的关键途径。回顾COS产生背景和发展历程,揭示COS研究的重要意义,并结合实际情况介绍COMET及ChiCOS两大数据库注册平台的各自特点和局限性,对不同数据库平台的合理选择使用进行分析。目前COS研制方法尚不成熟,结合中医药研究的特殊性,阐述了中医药COS研制难点在于原始结局指标需标准化、指标分类之间存在交叉性、广泛征求国际性共识实施困难大、中医药疗效特色指标在COS中体现不足等,以期为我国临床试验COS各利益相关群体提供参考。

证是疾病功能态

证是机体在疾病发生发展过程中某一阶段的病理概括,这一思想是在2000年的证的研究中逐步形成的。从系统科学来看,人的发生功能产生和维持人的形态结构及其官能,功能异常是疾病更深一层的本质。中医以证为核心的功能病理学包含着极其深刻的科学原理:疾病在本质上是功能性的,证在本质上是功能性的。人体科学的人体功能态学说认为,人体功能态是人的整体功能状态中一些各具特征的状态,从医学角度可以将它们分为两类:健康功能态和疾病功能态。疾病功能态是人在疾病功能状态下的各种特殊状态,它是疾病的不同性质、不同进程等内容在人体功能上的具体体现。中医的证是功能性的,不同的证是不同内容的功能异常。从人体科学来看,证是疾病功能态,辨证论治是辨识和调理疾病功能态。发扬中医的这一特色,对于人体功能态学说乃至整个人体科学的研究具有重要意义。

External application of Chinese medicine formula combined with analgesic drugs to treat lung squamous cell carcinoma pain： A case study with mixed methods

Objective： To investigate the effectiveness of the external application of Chinese medicine combined with analgesicdrugs to treat lung squamous cell carcinoma pain. Methods： A 54-year-old patient with upper lobe of the left lungsquamous cell carcinoma was studied, who suffered from severe cancer pain with the initial numeric rating scale （NRS）7 point when admitted. Exterior-use formula was applied to pain spot to relieve the pain. Mixed methods approachcomprising NRS, Short-form of McGill Pain Questionnaire, quality of life scale, times of breakout pain, records ofadverse reactions and semi-structured interviews were utilized to evaluate the effect. Results： With the combination useof the formula and analgesic drugs, the patient’s NRS score dropped from 7 to 3 point. Quality of life scale scoreimproved from 33 to 42 point. Times of breakout pain reduced from twice to none. The amount of oxycodone decreasedfrom 30 mg Bid to 10 mg Bid. No adverse effect appeared. The patient’s felt more energetic with good sleep and appetite.Conclusion： This formula is effective and safe for pain relief when combined with analgesic drugs, and may be a goodoption in dealing with local cancer pain. Future randomized, controlled studies are needed to better evaluate the efficacy.