与中医结构化电子病历相结合的e-CRF研制思路与结合方式

当前,国际上日益重视临床试验或临床研究中电子病例报告表(e-CRF)的利用。就中医临床科研信息一体化采集系统(中医结构化电子病历)与中医e-CRF能否相结合,以及二者相结合的必要性、可行性、具体方法和模式、其中的关键环节,以及二者结合的价值、优势和意义等问题进行了思考和探讨。初步认为,结构化电子病历与e-CRF二者的结合是必要和可行的,具有一定优势和重要意义。具体模式可在开发平台、术语和接口三个方面进行。同时,二者结合可能是未来将临床结构化电子病历引入临床观察研究的一种形式;而且,未来二者结合的模式将更适于大规模复杂干预的临床研究,为中医临床研究带来更多实用和便捷,必将拥有广泛的应用前景。

提高中医电子CRF功能需求的研究与实践

针对提高中医e-CRF功能的两类特殊需求,即:设计与中医结构化电子病历相结合的e-CRF,使二者实现数据共享;对e-CRF模版进行一定的功能设计,包括操作中的便捷和智能功能设计,进行了研制新思路的探讨,并对实践结果加以总结。初步认为,这二个需求的满足对提高e-CRF使用的便捷性和顺应性具有重要意义;同时,实现二者数据共享,对于提高中医复杂干预和临床复杂评价方式介入的临床研究的便捷性具有重要价值。利用采集系统开发平台开发e-CRF,是解决这一问题的有效途径。具体实践中,还需对其中的操作细节给予关注和改善,以便扩大CRF的灵活性和可调性,达到实用性和数据共享的效果。

构建中医临床术语标准真实世界规范化应用技术体系的思考

中医临床术语标准真实世界规范化应用技术体系是践行真实世界中医临床科研范式的重要保障,也是连接中医标准基础研究与应用研究的桥梁。构建该术语技术体系存在缺乏集成性标准和理想的分类框架、应用模式与方法及综合运维体系不健全等诸多难题,应在标准性、可用性、实用性、便捷性以及动态可更新性、历史延续性等原则的指导下,以标准术语集成为核心与基础,建立核心运维小组与终端用户组并共同参与,建立基于互联网络的术语管理平台,制定并逐步完善相应工作规范、指南。