国际标准化组织(ISO)中医药技术委员会(TC249)简介(英文)

As the largest international standards development organization,the International Organization for Standardization(ISO)provides a structure for developing international standards over a huge range of industry sectors and these standards are globally respected and utilized.Moreover,through many important processes including the consensus approach,ISO standards can assist in putting into place internationally

国际标准化组织(ISO)中医药技术委员会(TC249)第七次全体会议举行（英文）

The 7th plenary meeting of ISO/TC249 was held on June 6–9,2016,hosted by Fitochina Italia and Instituto Paracelso in Rome,Italy.Two hundred and five delegates participated in this meeting representing thirteen national member bodies and two organizations in liaison.Dr.Mary Lou Pelaprat from the ISO Central Secretariat attended this meeting and the committee was very appreciative of her contribution to the meeting.

ISO/TC249中医药国际标准化工作进展分析及建议

国际标准化组织中医药技术委员会(简称ISO/TC249)成立已逾六年,发布3项中医药国际标准,在研标准项目30项,是ISO最年轻、最活跃的技术委员会之一。2015年6月,ISO/TC249的名称正式确定为"中医药技术委员会",至此,ISO中医药国际标准化工作迈入了新的阶段。文章介绍了ISO中医药国际标准化工作进展,对ISO中医药国际标准化工作面临的新形势进行了分析,提出了我国在ISO/TC249的工作建议,为中医药国际标准化工作提供依据。

关于ISO/TC 249中医药国际标准可视化探析

目的 本研究对国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)制定的标准现状及进展进行回顾,探讨中医药领域标准制定的项目策略,有利于中医药领域的对外经贸和交流合作。方法 通过ISO官网获取ISO/TC 249有关的标准数据,主要涵盖标准的名称、提案时间、当前所处阶段、标准实施范围及国际标准分类数据,作为后续分析数据源。采用Gephi描绘ISO/TC 249标准主题的共现网络图。结果 截至2022年4月30日,ISO/TC 249共有116个标准项目,其中已发布的标准有81个,正在制定的标准有35个。其中,有两个标准在发布后已完成修订,原发布标准进行撤销,未计入标准项目总数。自2014年发布第一个标准“一次性使用的无菌针灸针”以来,标准发布数量呈现逐年增加的趋势。其中,17.24%(20/116)的标准处于发布后定期审查阶段,56.03%(65/116)的标准处于发布阶段,3.45%(4/116)的标准处于审批阶段,5.17%(6/116)的标准处于咨询阶段,3.45%(4/116)的标准处于委员会审议阶段,14.66%(17/116)的标准处于准备阶段。通过国际标准分类法(ICS)分类号分析,上述标准研制集中在中药领域,占比达到49.54%。同时,网络分析数据显示,前5个最常用的词是“材料”“词根”“需求”“产品”和“系统”(去除介词、连词和代词等噪声数据)。此外,“系统”与“计算机化”“编码”“图像”“语言”和“分析”共同出现;“要求”与“制造”“煎剂”“工艺”和“材料”共同出现;“设备”与“脉冲”“电”“皮肤”和“测量”共同出现。结论 随着问题的多样化和复杂化的发展,标准的制定也面向多学科领域,这也是培养交叉学科人才,特别是复方中药国际标准化人才的原因。多角度分析、制定和论证标准,符合不同学科的行业需求,能增强标准的可得性和行业的服务能力。

基于文献的青风藤国际标准化组织国际标准制订可行性探讨

研究制订国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)中草药国际标准已成为中药国际化和标准化的新热点,国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC249)为制定中草药标准提供了国际平台。青风藤作为疗效确切且在国际范围内有一定应用的传统中药材,也应通过制订国际标准的形式在全球层面建立统一的质量与安全控制标准。现有文献研究显示,青风藤存在较多别名,品种混淆与掺伪问题较严重。以青藤碱为主的生物碱是其主要药理活性成分。通过分析中国、日本、韩国及欧洲药典发现,中国、欧洲药典均以青藤碱作为青风藤的质量控制指标;日本、韩国药典对青风藤的质控要求较为相似,但韩国药典更偏重对安全性的要求。建议收集青风藤全球贸易数据和样本进行质量与安全性研究来制订青风藤ISO国际标准。