中医药疗效评价体系中“医生报告结局”研究

目的探讨中医药疗效评价体系中"医生报告结局"方法学建立的背景、内容及意义。方法通过研究"医生报告结局"概念内涵、中医古籍及现代医学对"医生报告结局"的研究、中医疗效与评价指标等内容,提出了一套新的疗效评价方法即"中医主观复合性指标体系"。结果中医主观复合性指标体系是除实验室检测的客观指标之外,病人、医生和病人看护者对疾病信息的反映,既包含中医证候要素,又体现生存质量相关理念。结论为建立中医临床疗效评价体系提供了可能,有利于中医疗效评价的客观化和现代化,对推广中医发展、制定真正能反映中医内涵的临床疗效评价体系有着重要作用。

转化医学与循证医学及其与中医药疗效评价

转化医学意在将基础研究的成果转化成为临床应用,该项工作至少分为两个阶段,一是从基础研究到临床研究,二是从临床研究到临床应用。转化医学提出的背景在于近20年来在医学领域投入的研究经费和项目对于临床治疗的进步影响不大，因而更加关注从基础到临床的研究转化。

论循证医学思维模式下传统中医药疗效评价的偏倚

通过探讨诸多因素对传统中医药临床疗效评价的影响,指出一系列偏倚导致传统中医药临床疗效评价的科学性和真实性值得商榷,提倡运用循证医学思维,对中医药的临床疗效进行科学评价,让更多的中医药成果被世界医学所认可。

帕金森病患者生存质量研究及中医药疗效评价

通过对帕金森病患者生存质量的研究,探讨帕金森病中医药疗效评价存在的问题,认为以中华民族文化为背景,在中医理论指导下研制开发适合中国国情和中医特色的生存质量量表,是中西医结合治疗帕金森病疗效评价的主要方向。

浅论中医药临床疗效多属性综合评价的思路和方法

临床疗效是中医药存在发展的根本,疗效评价也一直是中医药临床的核心问题,但是目前在构建中医药"真实世界"临床评价方面一直缺少相关的理论和方法,这也是目前中医药现代化、国际化的一大阻碍。探讨了在中医药临床领域开展综合评价的意义,阐述了综合评价的具体操作过程、关键环节,以及目前在中医药领域运用综合评价所面临的问题和对策,期望能为引领中医药临床评价走向"真实世界"提供一定的借鉴。

基于《中医药治疗新冠肺炎疗效评价量表》对江西省新冠肺炎中西医结合救治医院28例患者的临床疗效分析

目的:回顾性分析江西省内28例新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎)患者的临床疗效。方法:基于《中医药治疗新冠肺炎疗效评价量表》对中医组(13例)和中西医结合组(15例)进行疗效分析。收集并分析两组患者的临床资料,包括一般情况、中医症状信息、舌象、相关实验室指标、影像学表现,比较两组患者的临床疗效相关指标,包括临床症状积分、舌象、实验室指标、胸部影像改变。结果:(1)临床上新冠肺炎患者中湿热证相对多见,应用清热化湿抗毒方机会较多,疗效颇佳。(2)纯中医与中西医结合治疗新冠肺炎均有效,中西医结合组总有效率略高于纯中医组。结论:(1)江西省新冠肺炎中医药防治方案临床疗效确切,值得推广应用。(2)《中医药治疗新冠肺炎疗效评价量表》作为中医药治疗新冠肺炎疗效评价标准具有全面性、科学性。

中医药疗效评价的特殊性及建议

中医药以其独特的疗效在保障人民健康方面起着重要作用,但如何科学地对其疗效进行评价却存在一定困难。文章指出可借鉴循证医学的方法,对中医药疗效进行评价,但应用中应注意一些问题。根据系统论的整体、动态、联系、协调的原则和方法,结合循证医学方法,注重建立能够反映中医优势和特点的评价方法和标准,进行多学科参与的设计严谨、方法合理的临床随机对照试验,同时对搜集的文献进行Cochrane系统评价制作来评价中医药疗效。

中医药治疗肿瘤的疗效评价标准的探讨

医学的发展要求研究并完善肿瘤的中医药疗效标准,国内近期趋向达成共识,PFS(Progress Free Survival)/TTP(Time To Progress)作为第一评判标准,生活质量作为第二评判标准,中位生存期、一年生存期作为次要标准。

中医药临床疗效评价量表临床疗效判定阈值研究的构想

中医药临床疗效评价量表是中医药临床疗效评价和生存质量评价的重要工具,在临床研究中受到广泛关注,国内学者在中医药领域研制了多种疾病的临床疗效评价量表,大量研究成果得以公开发表,为中医药临床疗效评价量表研究提供了较为成熟的方法学借鉴,但因上述量表在反映其有临床意义的分值变化上研究仍然较少,使得现有量表多束之高阁,少应用于临床,制约了其作为临床疗效评价工具的应用性,因而研究设想以最小重要差异值作为切入点,提出中医药临床疗效评价量表临床疗效判定阈值研究的构想,希望借此推动中医药临床疗效评价量表研究的深入发展。

单病例随机对照试验的周期设计在中医药临床疗效评价中的应用研究

目的：在中医药临床试验设计中,对单病例随机对照试验（N-of-1）的导入期与洗脱期的设置做进一步说明。方法：运用比较分析的方法,参考2010版CONSORT指南、2015最新版CENT指南以及收集、整理、阅读国内外相关文献。结果：单病例随机对照试验有必要设置合理的导入期与洗脱期,在中医药临床研究领域中应根据具体的干预措施、目标疾病的特点以及患者意愿设置个性化的导入期与洗脱期。结论：单病例随机对照试验符合中医个体化诊疗的特点,是对中医药临床疗效评价体系的补充。由于中医药临床干预具有复杂性,中药复方在体内的代谢机制尚不清楚,在此形势下规范中医药临床试验设计从而获得更加符合临床实际的试验证据就显得尤为必要。

纵向数据分析方法在中医临床疗效评价中的应用浅析

近年来,纵向资料分析方法已有长足的发展,其分析方法也更加先进,尽管取得这些重要进展,该方法进入临床疗效评价领域尤其是在中医药临床疗效评价领域的应用却略为缓慢。本文介绍了纵向数据的特点、渊源和几种主要数据分析方法特征、优缺点和其在中医药临床疗效评价中的应用,为在中医药临床疗效评价使用纵向数据分析方法提供参考。

中医肿瘤药物研究及疗效评价国际研讨会在京召开

2018年12月15日,由中国中医科学院肿瘤研究所主办,中国药学会中医肿瘤药物与临床研究专业委员会协办的中医肿瘤药物研究及疗效评价国际研讨会在北京召开。此次大会的主题为“多维融合·创新发展”,邀请了国内外肿瘤相关医药学专家围绕中医肿瘤药物研究及疗效评价等话题进行探讨,初步形成了中医肿瘤疗效评价的专家共识。国家中医药管理局局长于文明会上指出,我们应发扬中医肿瘤治疗学术特色,整合中、西医防治恶性肿瘤的优势,促进更加科学化的中医药疗效评价国际发展现状,积极参与和助力中医药“一带一路”建设。

中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价体系的构建与思考

参考中成药临床疗效综合评价规范,从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色七个方面对中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价研究的现状及存在问题进行全面梳理。在此基础上结合中医药自身特色与肿瘤学的学科特性,进一步强调多源证据、聚焦优势人群、考量经济毒性、重视上市后再研究、瞄准患者用药意愿、锚定中医药服务供给、引入症状阈值事件,并通过巢式病例对照研究、富集设计、真实世界研究、智能中医诊疗平台等方法,获得高级别的临床循证证据,最终构建科学化、同质化、规范化的中医药治疗恶性肿瘤临床疗效综合评价体系。

基于病例分析的中医药治疗新型冠状病毒肺炎疗效评价标准的探索研究

目的构建中医药治疗新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)疗效评价标准。方法检索中医药治疗新冠肺炎的相关文献,提取其中临床疗效评价信息;对所承担武汉市金银潭医院、武汉市将军路街卫生院救治任务所获得的临床数据进行分析,获取可用于中医药疗效评价的指标。结合文献报道与临床资料筛选出中医药治疗新冠肺炎的疗效评价指标,并根据其反映机体恢复的能力大小,结合专家意见设置相应的权重等信息,提出中医药治疗新冠肺炎疗效评价指标的遴选原则,并进行疗效评价指标筛选。结果综合文献与临床资料分析,能够较好地反映经过中医药治疗后机体功能恢复的有发热、咳嗽、呼吸急促、乏力、纳差、恶心、胸闷、舌象等主要证候指标,指端血氧饱和度(%)、淋巴细胞计数(LY)、淋巴细胞百分比(LY%)、中性粒细胞计数(NEUT)、中性粒细胞百分比(NEUT%)、C反应蛋白(CRP)、肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)等实验室检查及胸部影像学检查,认为以上指标可作为中医药治疗新冠肺炎疗效的评价指标。结论设计完成了中医药治疗新冠肺炎疗效评价量表,构建了疗效评价指标体系及结果判定标准。该标准的构建将有利于后续中医药临床数据的收集,可为科学评价中医药在治疗新冠肺炎中的作用与优势提供依据。

中医特色肝病量表研制存在的问题与出路

目前临床中常对慢性乙型肝炎患者的生化指标、病毒学、病理学等进行监测,以评价其临床疗效,但临床实践中往往会遇到患者＂病＂的指标有效率、阴转率、痊愈率恢复正常了、明显改善了,但临床症状仍然很明显;或者患者肝炎症状全无了,但病毒学指标仍较高。为此,很多学者开始寻求更加符合中医药疗效评价的方法,量表测评方法成为首选。

中医药临床疗效循证评价的现状与对策研究

中医药的生命力源于疗效。如何建立完善的、公认的中医药临床疗效评价体系是目前研究的难点与热点。文章从循证医学、叙事医学、单病例随机对照研究、真实世界研究4个方面概括了中医药临床疗效循证评价的现状;提出了在融合多种中医药临床疗效循证评价模式时要处理好整体与局部、动态与静态、中医与西医、现状和未来4对关系;最后,从坚持整体观念、以状态为中心、统一平台建设、以真实世界为抓手4个方面补充完善了中医药临床疗效循证评价的解决方案。形成公认的、完善的、有中医药特色、又借鉴循证医学模式的中医药临床疗效循证评价体系,有利于推动中医药现代化、国际化。

新时代中医药临床疗效评价的问题与策略

中医药在新型冠状病毒肺炎的防治中发挥了巨大作用,但缺少高质量研究证据,极大限制了中医药的推广及国际化.本文从循证医学理念出发,梳理疫情期间中医药临床研究的不足,探讨新时代应对新发突发疾病中医药临床研究的策略,为中医药临床疗效评价提供新思路.

将症状阈值事件数引入中医治疗恶性肿瘤疗效评价体系的探讨

症状管理是中医药治疗恶性肿瘤的重要优势之一,但因缺少能够充分体现中医肿瘤临床实践特点的症状疗效评价方法,而在一定程度上限制了中医药治疗肿瘤优势的发挥。症状阈值事件数评价指标已在国内外多个临床症状干预研究中得到使用,对其使用原理和特点分析发现,将该指标应用于中医肿瘤症状疗效评价,不仅符合中医药治疗肿瘤临床实践的基本原理,而且还满足现代医学对评价指标客观化、标准化的要求。通过阐述症状阈值事件数评价指标的概念、具体研究方法以及其应用于中医肿瘤症状疗效评价的优势和不足,进而分析探讨将症状阈值事件数引入中医恶性肿瘤疗效评价体系的科学性、可行性和实用性,以期为中医肿瘤症状管理疗效评价提供新的思路和参考。

方证辨证相关研究的启示

方证辨证即有是证用是方。本研究围绕方证辨证的基本思想,结合临床实际,认为方证辨证在基础层面可以为研究方的适用指征和作用机制、病证发生发展的规律及证的本质提供思路,在应用层面可以为传承中医医家经验、探索符合中医药领域特点的临床疗效评价方法、诊疗指南和临床路径以及中医学教育改革的新模式提供启示。