加快信息建设 促进中医药事业发展——记中国中医药文献检索中心

在国家科委、卫生部和国家中医药管理局的直接领导和支持下,自1992年在中国中医研究院信息所组建中国中医药文献检索中心,不久前已正式通过验收。目前,该检索中心及其依托的中国中医研究信息所基本已发展成为全院乃至全国的中医药文献中心、信息中心和网络中心。

中国临床试验注册中心注册中医药真实世界研究特征分析

目的:基于中国临床试验注册中心平台(ChiCTR)的注册信息,对中医药真实世界研究现状进行特征分析。方法:在ChiCTR中检索中医药真实世界研究,检索时间为自建库至2021年10月31日。筛选并提取研究目的、样本量、干预措施、评价指标等数据,采用描述性分析方法。结果:共纳入中医药真实世界研究208项,多为前瞻性研究,研究方法以观察性研究为主,样本量3 054 440例;近10年中医药真实世界研究注册数量呈上升趋势;多中心研究的有99项,其中研究中心数最高达89项中心;研究实施周期平均29个月,最长研究周期达20年4个月;研究申办单位地域分布以北京、广东、上海为主,申办单位以医院类最多;经费来源以科研和课题经费为主;干预措施主要为口服中成药类;研究对象以心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤3类疾病为主。结论:中医药真实世界研究注册量呈上升趋势,该领域研究注册仍存在研究者对于真实世界研究的认识理解不足、对临床试验注册的重视度不够、注册地质量不高、注册地域分布不均衡等问题。

国内中医药防治肺癌临床试验注册现况分析

[目的]通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册内与中医药防治肺癌相关的临床试验,探讨其注册特点及发展趋势。[方法]计算机检索ChiCTR数据库从建库至2021年12月31日中医药防治肺癌相关的临床试验。对检索到临床试验进行查重并提取相关数据。应用SPSS 26.0软件对纳入研究数据进行统计分析,并归纳临床试验特征。[结果]共纳入中医药防治肺癌临床试验94项,其中预注册85项;临床试验注册单位分布在中国17个省级行政区,40家临床注册机构。临床试验注册排名前3位的地区分别为:北京市、上海市、广东省;经费来源位居前3位依次为:地方财政24项(25.53%)、国家财政17项(18.06%)、自筹经费14项(14.89%);研究类型以干预性研究为主,仅有17项研究使用盲法。[结论]中国中医药防治肺癌临床试验注册数量总体呈现上升趋势,研究者临床注册意识显著提高,但试验设计及规范性欠佳,且试验注册存在明显地域分布不均衡,倡导研究者加强临床试验注册规范化,建议管理部门建立更完善的注册审核制度,以期未来能更进一步发挥中医药防治肺癌的优势。

中医药治疗抑郁症临床试验注册现况分析

目的:基于中国临床试验注册中心(ChiCTR)和美国临床试验注册平台(ClinicalTrials.gov),分析中医药治疗抑郁症相关临床试验注册的热点及现状。方法:检索建库至2022年7月31日于中国临床试验注册中心和美国临床试验注册平台注册的中医药治疗抑郁症的临床试验,提取相关资料并汇总分析。结果:纳入临床试验298项,共来自17个国家,涉及我国22个省级行政区的118家注册机构,其中注册数量前3的地域分别为北京市、广东省和上海市;纳入试验以单中心试验为主,研究类型以干预性研究为主,其中主要为随机对照试验;使用频率最高的随机方法为简单随机化方法,共118项随机对照试验明确说明应用了盲法;研究对象以卒中后抑郁症最多,干预措施以针灸最多,结局性指标以评分量表为主,使用次数最多的量表为汉密尔顿抑郁量表(HAMD)。结论:近年来相关学者对中医药治疗抑郁症临床试验注册重视程度有所提高,同时也存在试验注册地区分布不平衡、研究者在试验设计方面水平不足,对中医药临床试验特色挖掘不够等问题。

我国中医药防治帕金森病临床试验注册现状分析

目的探讨当前我国帕金森病相关中医药临床试验在中国临床试验注册中心(Chinese Clinical Trial Register,ChiCTR)注册的特点及发展趋势。方法检索ChiCTR数据库注册的中医药防治帕金森病相关的临床试验,检索时间从建库日期到2023年6月10日,选用Access建立数据库获取相关数据,选用Excel对数据进行归纳分析,探索其临床试验特征。结果共纳入当前我国帕金森病相关中医药临床试验共62项,涉及14个省级行政区,41个临床试验单位(机构)。注册地区前3位的是上海(16项,25.8%),北京(13项,21.0%)和广东(9项,14.5%),共计占比61.3%。试验机构以上海中医药大学附属龙华医院注册数量最多,为5项,占比8.0%。经费来源排名顺序列在第一位的是地方财政资助;其次为单位资助和国家财政资助。研究类型以干预性研究为主,共58项(93.5%),研究方法采用随机法56项(96.6%),盲法23项(37.0%)。干预手段包括中药经方,中成药,针灸以及传统功法等。结论我国中医药治疗帕金森病的临床试验注册研究数量逐年上升,研究者临床试验规范性意识不断提升。但存在中医药防治帕金森病临床试验注册认识不足、临床试验局限于单中心、地域及机构分布不平衡、RCT研究质量不高、临床试验研究设计欠规范、标准操作规程和质量控制有待加强、临床试验研究报告不规范等问题。中医药治疗帕金森病手段多样,疗效明显,因此建议研究者增强科研意识,优化设计方案,重视临床试验的规范化管理。

国内中医药防治中风相关临床试验注册现况分析

目的通过对中国临床试验注册中心(ChiCTR)已注册中医药防治中风临床试验进行总结分析,以明确其研究现状和发展趋势。方法系统检索ChiCTR数据库收录的自建库至2023年8月3日中医药防治中风相关临床试验,对检索结果进行去重并提取所需数据,采用Excel2016软件对纳入临床试验的信息进行统计分析。结果共纳入中医药防治中风临床试验354项。2021年临床试验注册数量最多(74项),北京(67项)和上海(63项)为临床试验注册数量最多的地区。注册临床试验机构排名第1为天津中医药大学第一附属医院(26项)。经费来源主要为地方财政(142项)和国家财政(60项)。研究类型以干预性研究为主(323项),设计方案主要为随机平行对照研究(306项)。纳入临床试验主要为单中心试验(250项),只有117项临床试验明确使用盲法。临床研究方向包括运动功能障碍、痉挛和抑郁等。干预措施主要包括针刺、中成药和传统功法。结论我国中医药防治中风临床试验注册数量总体呈上升趋势,但仍存在地域发展不平衡、单中心研究为主、盲法使用率低等问题,今后应积极推进区域合作,有效简化程序,促进多中心试验,严格落实盲法实施,提高临床试验质量。

中医药防治糖尿病肾病的临床试验注册现状分析

目的:检索中国临床试验注册中心(ChiCTR)数据库和国际临床试验注册平台(ICTRP),统计分析中医药治疗糖尿病肾病的临床试验注册现状,为把握相关发展形势提供借鉴。方法:按照纳排标准检索建库至2023年12月31日收录的中医药治疗糖尿病肾病的注册临床试验,经独立的2名研究者进行试验数据筛选和提取,采用Microsoft Excel 2019录入数据,并进行整理统计。结果:最终纳入79项中医药治疗糖尿病肾病注册临床试验,包括67项实验性研究(84.81%)和12项观察性研究(15.19%)。注册地区涉及17个省级行政区,注册数量最多的是北京(28项,35.44%)和上海(15项,18.99%),经费来源以地方财政为主(49项,62.03%)。干预措施多为西医基础治疗联合中医药(34项,40.04%),结局指标以疗效性指标为主,安全性指标和附加指标较少。结论:目前中医药治疗糖尿病肾病临床试验注册数量呈上升趋势,但整体数量仍偏少。研究者应重视注册细节和研究方案方面的优化,进一步提升注册质量。

中医药文献检索教材建设的建议

本文总结全国文献检索课教材建设的规律，着重讨论了中医药文献检索第一至四版统编教材与同期西医教材在计算机检索、外文文献检索、出版周期上的差距，提出了网上教学及其教材建设等方面的建设性的意见。

国内中医药防治糖尿病临床试验注册现况分析

目的 分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治糖尿病相关临床试验,探讨其注册特点及发展趋势。方法 计算机检索ChiCTR建库至2021年12月31日中医药防治糖尿病相关临床试验。查重并提取相关数据,采用SPSS25.0软件对纳入临床试验的注册时间、地区及机构、经费来源、研究类型及设计方案、随机方法和盲法、临床分期及研究中心、样本量、干预措施进行统计分析,归纳临床试验特点。结果 经筛选,共纳入中医药防治糖尿病临床试验207项,其中预注册182项;临床试验注册单位分布在全国23个省级行政区,101家临床注册机构。分布最多的3个地区为北京市、上海市、四川省;经费来源排名前3位为地方财政(75项,36.23%)、国家财政(42项,20.30%)、医院资助(26项12.56%);研究类型以干预性研究为主(190项,91.79%),仅47项研究采用盲法;纳入研究样本量集中在100~500例,共计104项。结论 我国中医药防治糖尿病临床试验注册数量总体呈上升趋势,研究者临床注册意识显著提高,但试验设计及规范性欠佳,且试验注册存在明显地域分布不均衡,倡导研究者加强临床试验注册规范化,建议管理部门建立更完善的注册审核制度,以期进一步发挥中医药防治糖尿病的优势。

国家中医药管理局关于公布中医康复中心建设单位名单的通知

国中医药医政函[2023]255号各省、自治区、直辖市中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生健康委,中国中医科学院、北京中医药大学:根据我局关于中医康复中心建设工作安排,经逐级推荐、专家评估等程序,确定首都医科大学附属北京中医医院等31所中医医院(含中西医结合医院、少数民族医医院)为中医康复中心建设单位,现予公布(附件),并将有关事项通知如下:各中医康复中心建设单位在三年建设周期内,要按照《中医康复中心建设管理办法》《中医康复中心建设指南》,建设成为区域中医康复治疗服务中心、科研创新中心、人才培养中心和质量控制中心,发挥示范和引领作用,推动中医药康复服务能力提升。

国内中医药防治高血压临床试验注册现况分析

目的通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治高血压相关临床试验,探讨其分布特点及发展情况并提出相应建议。方法计算机检索ChiCTR数据库建库至2022年3月30日收录的中医药防治高血压相关临床试验,采用Excel去重并提取相关数据,采用SPSS25.0软件对提取数据的注册地区、试验机构、经费来源、研究类型、研究设计进行分析,归纳临床试验特征。结果共纳入中医药防治高血压相关临床试验86项,其中预注册78项,补注册8项;注册地区分布在13个省级行政区,涉及46家临床试验机构,临床试验注册数量地域分布前3位为北京市24项(27.91%)、广东省13项(15.12%)、山东省11项(12.79%),试验机构以山东中医药大学附属医院(9项,10.47%)注册数量最多;84项注册试验明确提及获得经费资助,经费来源排名前3位依次为国家财政22项(26.19%)、地方财政18项(21.43%)、药厂资助15项(17.86%);研究类型以干预性研究为主,共74项(86.05%),仅25项(29.07%)临床研究应用盲法;研究设计多为随机平行对照,共69项。结论我国中医药防治高血压临床试验注册数量整体呈上升趋势,研究者临床试验注册意识有所提升,但与当前现代医学防治高血压临床试验注册情况仍存在较大差距。已注册的中医药防治高血压临床试验存在试验注册地域不均衡、注册信息的完整性与规范性欠佳等问题。建议相关部门加大临床试验的注册宣教,完善临床试验注册制度,促进高质量临床试验开展,进一步发挥中医药防治高血压的优势。

习近平致信祝贺中国中医科学院成立60周年 李克强作出批示表示祝贺——江苏省中医药发展研究中心、江苏省中医药系统学会、《江苏中医药》编辑部迅速组织学习习近平、李克强等中央领导关于中医药工作的最新指示精神

近日，中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平至今祝贺中国中医科学院成立60周年，向长期奋战在中医药战线的同忠们致以诚挚问候。

中国传统文化是中医学的根——访南京中医药大学中医文化教育专家吉文辉教授

吉文辉，毕业于北京大学图书馆学系，现为南京中医药大学图书馆名誉馆长，中医医史文献专业教授、博士生导师，中医文化研究会副理事长。长期从事图书馆管理与研究工作。在文献学专业与中医文化研究方面取得一定成就外，对中国传统文化易学、哲学、史学、文学、佛学、文字学等都有广泛的兴趣和研究。主编的专著有《中医古籍版本学》、《中医文献检索与利用》、《中医学文化基础》，发表有关中国传统文化论文数十篇。

国内中医药防治溃疡性结肠炎临床试验注册现况分析

目的通过分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)注册的中医药防治溃疡性结肠炎临床试验,了解其分布特点及发展趋势。方法计算机检索ChiCTR建库至2023年1月5日收录的中医药防治溃疡性结肠炎相关临床试验。提取相关数据后录入Excel2019进行去重,采用SPSS26.0软件对纳入数据进行统计分析,绘制相应图表,归纳临床试验的特征。结果共纳入临床试验48项,其中预注册43项。注册研究项目涉及江苏省、上海市、北京市、广东省4个省级行政区,19家临床试验机构,其中以江苏省中医院(9项,18.75%)注册数量最多。经费来源前3位分别为地方财政(19项,39.58%)、国家财政(16项,33.33%)、高校科研经费(4项,8.33%)。研究类型以干预性研究(36项,75.00%)为主,研究设计多为随机平行对照研究(29项,60.42%),仅9项(18.75%)研究使用盲法。干预措施包括经方/院内制剂、中成药等,测量指标主要包括疗效指标和安全性指标等。结论我国中医药防治溃疡性结肠炎临床试验注册数量近几年呈逐渐上升趋势,研究者临床试验注册意识有所提高,但存在地域分布不均衡、注册资料填写不规范等问题。

湖南中医药挺进中东市场共同组建迪拜（中国）医疗中心

湖南中医药大学第一附属医院、迪拜协和医院、深圳海王集团近日签订友好框架协议,将共同组建“湖南中医药大学第一附属医院迪拜（中国）协和中医医疗中心”.根据协议,

中国中医科学院中医药数据中心成立

2014年12月29日，中国中医科学院中医药数据中心成立，旨在构建数字化、信息化、网络化的中医药数据支撑平台与管理服务共享体系，全面提升中医医疗与学术水平。国家中医药管理局副局长、中国中医科学院党委书记王志勇与中国中医科学院院长张伯礼院士为中心揭牌。全民健康保障信息化工程中医药项目办公室同时成立，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强任项目领导小组组长，由中国中医科学院负责日常事务。

国内癌因性疲劳中医药相关临床试验注册现状分析

目的 通过分析中国临床试验注册中心(Chinese clinical trial registry,ChiCTR)注册的与中医药干预癌因性疲劳(cancer-related fatigue,CRF)相关的临床试验,探讨其试验注册现状。方法 检索ChiCTR数据库收录的从建库至2022年6月2日与中医药相关的CRF临床研究注册试验,对检索结果进行筛选并提取所需数据信息,运用WPS Office软件的表格功能对纳入研究数据进行统计分析,并归纳临床试验特征。结果 最终纳入36项CRF中医药相关临床试验,覆盖全国6个省、3个直辖市,其中包括干预性研究34项,观察性研究2项,招募样本量5 327例,干预措施包括内服药物疗法、中药注射液、外治法和中医传统功法。结论 目前有关CRF中医药临床试验注册数量总体呈上升趋势,试验以随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)研究居多,干预性研究为主,其空间分布欠均衡,且注册信息的严谨性与结局指标的规范性待进一步提高。

《中医药文化》海外版覆盖文化部30家海外中国文化中心

近年来,随着“一带一路”建设的逐步推进,我国逐步加大了对振兴中医药的支持力度。中医药沿“一带一路”走出去步代不断加快,文化是“一带一路”的灵魂,文化先行的优势可以推动我国与沿线各国全方位、多领域的交流与合作。

中国东盟中医药培训中心在成都挂牌

经外交部、教育部批准，由成都中医药大学承建的中国一东盟中医药教育培训中心落户四川省成都市。 据悉，成都中医药大学将充分发挥自身优势，结合东盟国家的需求，进一步与东盟国家政府组织、高等院校、科研医疗机构加强在教育以及中医药领域的交流合作，加大为东盟各国提供中医药教育培训的力度，传播中医药知识，培养东盟各国急需的中医药人才，增进中国和东盟各国的友谊，扩大中医药文化在各国的影响力。