中国临床实践指南基层版现状分析与质量评价

背景临床实践指南基层版(简称基层指南)可提高基层医疗质量,但尚无研究系统地调查我国基层指南的现状和质量。目的调查中国基层指南的现状和质量,并探索其影响因素。方法检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wanfang Data)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)和维普网(VIP),纳入已发表的中国基层指南,分析其基本特征,采用国际实践指南报告规范(RIGHT)评价其报告质量,采用中国临床指南评价体系(AGREE-China)评价其方法学质量。结果共纳入150部基层指南,主要发表于2019—2021年,多数基层指南〔108(72.0%)〕关注疾病的诊疗,排名前三的专科为心血管病学〔40(26.7%)〕、消化病学〔31(20.7%)〕和临床药学〔27(18.0%)〕。制订机构主要为中华医学会及其分会〔123(82.0%)〕、中华医学会《中华全科医师杂志》编辑委员会〔119(79.3%)〕和中华医学会杂志社〔116(77.3%)〕。报告质量方面,RIGHT平均报告率为23.6%(11.4%~42.9%);基本信息领域(59.8%)报告率较高,证据领域(0.3%)报告率最低。方法学质量方面,AGREE-China平均得分为23.4(12.0~40.0)分;利益冲突(63.0%)和可用性/可行性领域(53.0%)报告率较高,经济性领域(7.0%)报告率最低。结论中国基层指南近5年数量增长较快,对基层医疗质量的提升起到重要的促进作用。未来需要加速各专科和不同疾病基层指南的制订,同时加强中国基层指南制订和报告相关方法学研究。

中国临床实践指南评价体系的制定与初步验证

近20多年来，医师和患者均认识到临床实践指南的重要性，所以指南数量逐年增加。1993至2016年国内医学类期刊共发表了664个指南类文章，但是多数为专家共识，基于系统综述的循证指南很少；国内指南平均参考文献数量为36条，而国际指南平均为400条；利益冲突问题严重，88％的指南无利益冲突声明，所以国内指南质量普遍较低。而且针对同一问题有多个指南，多个指南的推荐意见也可能不同，让医师不知如何选择，因此建立指南质量的评价体系非常重要，有助于临床医师选择高质量的指南来指导临床实践，也有助于指南的制定者规范地制定指南。

2016～2018年中国结直肠癌临床实践指南的质量评价

目的了解我国2016年至2018结直肠癌临床实践指南(CPGs)的现状并采用AGREE-China工具对其质量进行评价,为我国规范制定结直肠癌CPGs提供参考并为临床实践提供明确的推荐意见。方法计算机检索中国知网数据库(CNKI)、万方数据库(Wanfang Data)、维普中文科技期刊数据库(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)4个中文期刊数据库,搜集我国制定的结直肠癌CPGs,检索时限为2016年1月1日至2018年12月31日。由2位评价员按照纳入与排除标准独立筛选文献和提取资料,采用AGREE-China评价纳入的中国结直肠癌CPGs的质量。结果共纳入10部指南。指南在AGREE-China 5个领域平均得分如下:科学性与严谨性为21.10%,有效性与安全性为5.00%,经济性为6.00%,可用性与可行性为63.97%,利益冲突为0。结论我国结直肠癌CPGs总体质量不高,大部分缺乏循证医学证据。在今后指南制定中要特别注重指南制定的科学性与严谨性、有效性与安全性和经济性,提高对利益冲突的关注,并及时对指南进行更新修订。

2016/2018中国麻醉领域临床实践指南质量评价

〔目的〕采用AGREE-China指南质量评价工具对我国2016/2018麻醉领域临床实践指南进行质量评价,以期了解我国麻醉领域临床实践指南现状。〔方法〕登录中国知网(CNKI)、万方数据(Wanfang)、维普(VIP)和中国生物医学文献数据库(CBM)4个中文期刊数据库,检索我国近3年制订的麻醉领域相关临床实践指南,检索时限为2016-01-01/2018-12-31。由2位评价员按照纳入与排除标准独立完成文献筛选和资料提取,并采用AGREE-China对纳入指南进行质量评价。〔结果〕共纳入19部指南或共识,其在AGREE-China 5个领域平均得分如下:科学性与严谨性为19.79%,有效性与安全性为52%,经济性为0,可用性与可行性为68.42%,利益冲突为0。〔结论〕我国麻醉领域相关临床实践指南较倾向于临床实用性,但总体质量不高,大部分缺乏循证医学证据。在今后指南制订中要特别注重指南制订的科学严谨性、安全有效性和经济性,提高对利益冲突领域的关注,并及时对指南进行更新修订。

中国药品综合评价指南参考大纲(第二版) 第七章 药物临床价值综合评价指南

1临床治疗价值评价 根据疾病的特点明确各类药物的治疗学地位（一线、二线,首选、次选,辅助治疗药物及各药物在疾病治疗中的治疗目的,是否有循证医学的证据）,参考各治疗指南及检索循证医学证据,交叉对照各指南中药物收录情况,制定评分标准最终评价药物临床治疗价值。评分方法：1确定评价治疗某类疾病的药物,并搜集世界各国该类疾病的诊疗指南。

拥抱大数据时代,创建中医药临床评价体系——访中国中医科学院刘保延常务副院长

刘保延，中国中医科学院首席研究员，博士生导师，中国中医科学院常务副院长、国家中医药管理局中医临床评价重点研究室主任，兼任世界卫生组织传统医学顾问、世界针灸学会联合会副主席、中国针灸学会会长、世界中医药学会联合会疗效评价专业委员会会长。近二十年来致力于中医临床评价研究。创造性地提出符合中医自身发展规律的临床研究策略和方法，主持设计开发出中医临床科研信息共享系统，解决了利用临床实际数据开展研究的方法和技术难题，己成为国家中医临床研究基地的关键技术支撑平台；

以《中国药品综合评价指南参考大纲》为依据对达托霉素进行有效性评价

目的:依据《中国药品综合评价指南参考大纲》对达托霉素进行有效性评价。方法:依据该大纲第二章《药品有效性评价指南》,以循证医学的方法对达托霉素进行有效性评价。结果与结论:一方面,依据《药品有效性评价指南》中的方法学,能够全面客观地评价药品的有效性;另一方面,达托霉素能够有效治疗复杂性皮肤软组织感染、血流感染(以及伴发的右侧感染性心内膜炎),以及骨关节感染和尿路感染。

我国护理临床实践指南的质量评价

目的:评价中国护理领域临床践指南的质量。方法:由2名研究人员检索国内外数据库,包括PubMed、CINAHL、Web of Science、中国知网(CNKI)、中国生物医学文摘数据库(CBM)、万方数据库(WanFangData)、维普中文科技期刊数据库(VIP)及相关网站,检索时间为建库至2019年7月31日,采用中国临床实践指南评价体系(AGREE-China)、RIGHT清单及指南实施性评价工具(GLIA2.0)对纳入指南进行质量评价。结果:共纳入20篇指南,AGREE-China平均得分为(71.71±13.16)分;RIGHT清单条目报告率在0和100.0%之间;实施性评价结果中单篇指南符合率最高为100.0%,最低为60.0%。结论:中国护理临床实践指南的总体质量较好,但在有效性/安全性、自主与利益冲突类型等方面的报告仍较为欠缺。

中国药品综合评价指南参考大纲——第一章 药品安全性评价指南

我国医疗费用里药占比很高，改革开放后国际上的新药几乎同步进入中国，但当前我国临床用药规范化程度较低，医保药品基本是按项目付费，对药品费用控制力度有限，加上药品质量品牌差异性较大，因此对临床选择药品品种带来了巨大压力。

《检验医学与临床》杂志稿约

尊敬的读者/作者:《检验医学与临床》创刊于2004年,由重庆市卫生健康委员会主管,重庆市卫生健康统计信息中心和重庆市临床检验中心主办。近年来,期刊影响因子、即年指标、学科影响指标等学术指标稳步提升,被评为中国科技核心期刊(中国科技论文统计源期刊)、RCCSE中国核心学术期刊(A)、《中国学术期刊影响因子年报》统计源期刊,在中国知网影响力评价中位于Q1区,同时被美国《化学文摘(CA)》、《日本科学技术振兴机构(JST)》、美国《乌利希期刊指南(UPD)》、中文科技期刊数据库、中国期刊全文数据库、中国学术期刊数据库.

中国汽车工业协会正式发布ESG系列团体标准

2023年12月21日下午,中国汽车工业协会组织召开中国汽车行业ESG系列标准发布活动,正式发布《中国汽车行业ESG信息披露指南》、《中国汽车行业ESG评价指南》、《中国汽车行业ESG管理体系要求及使用指南》,是汽车行业首套ESG系列团体标准,为汽车企业ESG管理工作提供了指导和规范作用。

基于AGREE-China的健康儿童补充钙和维生素D指南与共识的质量评价

目的:评价国内外健康儿童补充钙/维生素D(VD)的指南与共识的方法学质量。方法:系统检索PubMed、Embase、CNKI、WanFang Data、SinoMed数据库,并检索指南数据库及相关学会网站,搜集国内外发表的健康儿童补钙/VD的指南与共识,检索时限均为从建库至2021年4月7日。由2名研究者按照纳入与排除标准独立完成文献筛选、资料提取,采用AGREE-China对纳入指南和共识进行方法学质量评价,以ICC值评估结果一致性。结果:共纳入18篇指南与共识,分别来自中国、美国、加拿大、法国、澳大利亚、新西兰、欧洲等国家或地区,发表年度从2007~2021年。AGREE-China的5个领域平均得分分别为:科学性/严谨性18.49%,有效性/安全性51.84%,经济性33.16%,可用性/可行性56.67%,利益冲突71.58%。纳入指南与共识的方法学质量整体较低,其中5篇指南与共识为不推荐,其余均为弱推荐。结论:目前全球范围内,健康儿童补钙/VD的指南与共识的方法学质量整体较低。我国补钙/VD指南与共识的整体质量均较低,亟需整合当前最佳证据,制订符合我国国情的健康儿童补钙/VD的高质量循证指南。

基于AGREEⅡ与AGREE-China对肺栓塞指南/共识质量的评价

目的:使用临床指南研究和评估工具Ⅱ(AGREEⅡ)和中国临床实践指南评价工具(AGREE-China)对肺栓塞指南/共识进行评价,以了解其整体质量及两个指南评价工具的相关性和特点,为肺栓塞指南/共识和指南评价工具的选择及修订提供参考。方法:检索PubMed、Embase、CNKI、WanFang Data、SinoMed数据库,检索时限均为从建库至2021年8月18日,搜集肺栓塞指南/共识,分别使用AGREEⅡ和AGREE-China对其进行质量评价,记录评价时间,并通过评价结果求Pearson相关系数(r),分析两个指南评价工具的相关性。结果:纳入肺栓塞指南13部、共识7部;指南各领域及整体质量得分均高于共识;指南/共识在应用性(经济性)、参与人员(科学性/严谨性)两个领域得分较低;AGREEⅡ与AGREE-China的评价结果具有相关性(r=0.948,P<0.001),平均评价时间分别约为47 min和32 min。结论:纳入的肺栓塞指南/共识的应用性(经济性)、参与人员(科学性/严谨性)领域的质量有待改善;AGREEⅡ和AGREE-China具有显著相关的评价效力,且AGREE-China缩短了评价时间,建议将AGREE-China改为AGREE-Simplify。

建设中国中医药临床案例成果库,推动中医药人才评价改革

人才是中医药事业发展的主体力量,中医药人才队伍建设与评价体系改革则是促进中医药传承创新发展的重要因素。目前,我国在中医药人才评价体系的制定实施与评价指标相关研究等领域仍在不断探索发展,在该过程中常面临中医药人才评价层级化不足、过度重视成果数量、忽视成果质量与实际贡献、考核指标不完善、中医特色薄弱等不足与困境。为此,国家多部委联合发文要求“破四唯”“立新标”,推动建立以创新价值、能力、贡献为导向的科技人才评价体系。针对中医药临床人才评价,中国科学技术协会委托中华中医药学会建设中国中医药临床案例成果库(以下简称案例库),立足于汇集中医药领域最具权威与代表性的临床案例,并探索将临床案例作为成果代表作应用于中医药临床人才评价领域的优势。案例库的建设旨在促进构建更符合中医药行业发展特点的人才评价体系,并逐步在全国相关中医药院校机构开展工作试点,以推动中医药人才评价体系改革。

从非临床到临床心律失常风险阶段评估体系研究进展

药物致心律失常风险产生严重不良反应而被撤市是监管当局近年来关注的焦点问题。2005年国际人用药品注册技术协调会(ICH)发布了心律失常风险评价的临床前S7B和临床E14指南作为通用评价标准,前者包括体外hERG(human ether-a-go-go-related gene)实验和基于动物体内的QT研究,后者为人体全面QT研究(thorough QT study,TQT研究)。由于TQT成本高昂且结果保守使得引入新的替代方法成为指南修订的方向。E14指南于2015年基于PK/PD的理念引入了浓度-QT分析(concentration-QTc,C-QTc),通过充分利用高质量非临床阶段的双阴性数据(在基于高临床暴露下的体外hERG试验阴性和体内QTc延长的风险阴性)使得TQT替代研究成为可能。本文梳理了E14的发展修订历程及最新进展,然后通过案例分析描述TQT替代研究的各种场景,介绍了非临床-临床心律失常风险评估流程,以期为中国的心律失常风险评价体系提供借鉴。

中国临床实践指南评价体系的制定与初步验证

近20多年来，医师和患者均认识到临床实践指南的重要性，所以指南数量逐年增加。1993至2016年国内医学类期刊共发表了664个指南类文章，但是多数为专家共识，基于系统综述的循证指南很少；国内指南平均参考文献数量为36条，而国际指南平均为400条；利益冲突问题严重，88％的指南无利益冲突声明，所以国内指南质量普遍较低。而且针对同一问题有多个指南，多个指南的推荐意见也可能有不同，让医师不知如何选择。

中医药疗效评价体系缺失问题日益凸显

目前，美国国立卫生研究院仅针对针灸就有60个研究项目。美国国立卫生研究院中医针灸临床顾问、全美中医学会会长、世界中医药学会联合会副主席田小明教授在接受记者采访时高兴地说：“我切身感受到美国决策层对中医药的重视，现在，无论是美国的国会议员、白宫决策者，还是国立卫生研究院、食品药品监督管理局都对中国医学开放‘绿灯’了!”

全国药物临床安全评价专题研讨会会议纪要

苟利社稷生死以,上善若水;人间变换今又是,一丝真诚。2010年6月25～28日,"全国药物临床安全评价专题研讨会暨《中国医院用药评价与分析》杂志第二届编委会第一次会议"在山西省长治市召开。建立覆盖城乡居民的基本医疗保障制度、建立国家基本药物制度、健全农村和社区医疗卫生服务体系、促进基本公共卫生服务逐步均等化和推进公立医院改革试点,成为当前医疗卫生体制改革的5项重点。同时规避药品不良事件,展望药物治疗的最新进展,把握围术期间预防用药和高血压联合用药的准则,对中药注射剂安全问题的思考,医政与治疗进展的完美结合,相得益彰,成为这次会议的主旋律。

教育部印发《普通高中学校办学质量评价指南》

近日,教育部印发《普通高中学校办学质量评价指南》强调要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的教育方针,遵循教育规律和人才成长规律,加快建立以发展素质教育为导向的普通高中学校办学质量评价体系;要坚持正确方向、育人规律、深化改革、以评促建,全面提高普通高中学校办学质量。